10,115 matches
-
de insulină . Pasul 7 . Scoaterea și aruncarea acului injectare , acul trebuie scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea contaminării și/ sau precum și a intrării aerului în rezervorul de insulină și scurgerilor de insulină , ceea ce poate incorecte . Acele nu trebuie refolosite . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 081 EU
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 50 lângă pereții congelatorului
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sfere ( oțel inoxidabil ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe pentru OptiClik . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele pentru OptiClik se utilizează numai împreună cu OptiClik și conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
administrarea injecției cu insulină . Dacă OptiClik este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) OptiClik . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Comb 50 trebuie ținut timp de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insuman Comb 50 trebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , când cartușul a fost introdus în stiloul injector ( pen ) , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a cartușului înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
utilizat un cartuș nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou cartuș , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 50 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH acid , cristalele de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
97/ 030/ 139 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 280 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 280 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
reprezintă 40 % până la 60 % din necesarul zilnic total . Insuman Comb 50 se injectează subcutanat cu 20 până la 30 de minute înainte de masă . SoloStar eliberează insulina în doze de la 1 până la 80 de unități în trepte de câte o unitate . Fiecare stilou injector ( pen ) conține doze multiple . Trecerea la Insuman Comb 50 Atunci când pacienții sunt trecuți de la un preparat de insulină la altul , poate fi necesară ajustarea dozei . - o insulină animală ( în special o insulină bovină ) la o insulină umană , - un preparat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
concomitent cu anumite alte medicamente . 283 Afecțiuni intercurente Afecțiunile intercurente necesită intensificarea monitorizării metabolismului . În multe cazuri , sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină și adesea este necesară ajustarea dozei de insulină . Necesarul de insulină este adesea crescut . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza SoloStar , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse in prospect . SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 287 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 287 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 287 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 287 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 50 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 50 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]