9,837 matches
-
duratei tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 55 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48 săptămâni . Tabelul 1 : Recomandările de dozare pentru
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1200 mg 48 săptămâni Genotip 2 sau 3 180 micrograme fără RVR ** 24 săptămâni Genotip 2 sau 3 180 micrograme LVL cu RVR ** săptămâni sau 24 săptămâni Genotip 2 sau 3 180 micrograme HVL cu RVR ** * 24 săptămâni RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) în săptămâna 4 și ARN VHC nedetectabil în săptămâna 24 ; ** RVR = răspuns viral rapid ( ARN VHC negativ ) în săptămâna 4 LVL= ≤800000 UI/ ml ; HVL= > 800000 UI/ ml Nu se cunoaște impactul clinic final al
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
3 180 micrograme LVL cu RVR ** săptămâni sau 24 săptămâni Genotip 2 sau 3 180 micrograme HVL cu RVR ** * 24 săptămâni RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) în săptămâna 4 și ARN VHC nedetectabil în săptămâna 24 ; ** RVR = răspuns viral rapid ( ARN VHC negativ ) în săptămâna 4 LVL= ≤800000 UI/ ml ; HVL= > 800000 UI/ ml Nu se cunoaște impactul clinic final al duratei inițiale a tratamentului , scurtată la 16 săptămâni în loc de 24 săptămâni , este necunoscută , luând în considerare necesitatea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului mai mică de 48 de săptămâni nu a fost studiată adecvat . 56 Tabelul 2 : Valoarea predictivă a răspunsului virologic precoce în săptămâna a 12- a la administrarea regimului de dozare recomandat , în cazul administrării Pegasys în terapie asociată Genotipul viral răspunsului Genotip 1 467 95 % 58 % ( N=569 ) ( 97/ 102 ) ( 271/ 467 ) Genotip 2 și 3 ( 81/ 93 ) Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susținut la pacienții tratați cu Pegasys în monoterapie a fost de 98 % . O valoare predictivă negativă similară
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost tratați cu terapie combinată . Predictibilitatea răspunsului virologic și a lipsei de răspuns la tratament - tratamentul pacienților cu experiență ( tratați anterior ) La pacienții care nu au răspuns la tratament , tratați din nou timp de 48 sau 72 de săptămâni , supresia virală la săptămâna 12 ( valori nedectabile de ARN VHC definite ca fiind < 50 UI/ ml ) s- a dovedit a fi predictivă pentru răspunsul virologic susținut . Probabilitatea de a nu se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de ARN VHC definite ca fiind < 50 UI/ ml ) s- a dovedit a fi predictivă pentru răspunsul virologic susținut . Probabilitatea de a nu se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 96 % ( 363 din 380 ) , respectiv 96 % ( 324 din 339 ) . Probabilitatea de a se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 96 % ( 363 din 380 ) , respectiv 96 % ( 324 din 339 ) . Probabilitatea de a se atinge un răspuns virologic susținut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obținută la săptămâna 12 a fost de 35 % ( 20 din 57 ) respectiv 57 % ( 57 din 100 ) Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse Generale Dacă ajustarea dozei este necesară datorită apariției reacțiilor adverse moderate până la severe ( clinice
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene , virale , fungice ) . Terapia antiinfecțioasă adecvată trebuie inițiată imediat și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei . Modificări oculare Ca și în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene , virale , fungice ) . Terapia antiinfecțioasă adecvată trebuie inițiată imediat și trebuie luată în considerare întreruperea terapiei . Modificări oculare Ca și în cazul altor interferoni , în timpul tratamentului cu Pegasys s- au raportat cazuri rare de retinopatie , incluzand hemoragii retiniene , pete cu aspect de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
36 ore de la administrarea primei doze de Pegasys și este urmată de a doua fază de scădere care continuă în următoarele 4 până la 16 săptămâni la pacienții care obțin un răspuns susținut . Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale inițiale în primele 4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . Hepatită B cronică : 69 Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cineticii virale inițiale în primele 4 până la 6 săptămâni la pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . Hepatită B cronică : 69 Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Răspunsul susținut general 30 % * 8 % * 54 % ** 63 % 28- 39 % 11- 19 % 45 % ** II 95 % pentru diferență : Răspunsurile virologice ale pacienților monoinfectați cu VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
28- 39 % 11- 19 % 45 % ** II 95 % pentru diferență : Răspunsurile virologice ale pacienților monoinfectați cu VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
II 95 % pentru diferență : Răspunsurile virologice ale pacienților monoinfectați cu VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în săptămâna 4 ( vezi Tabelele 1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virală anterioară tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în săptămâna 4 ( vezi Tabelele 1 , 7 și 8 ) . În general , diferența între schemele de tratament nu a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului și în funcție de genotip , încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în săptămâna 4 ( vezi Tabelele 1 , 7 și 8 ) . În general , diferența între schemele de tratament nu a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament pentru genotipul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
încărcătura virală anterioară tratamentului și răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7 și respectiv Tabelul 8 . Rezultatele studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în săptămâna 4 ( vezi Tabelele 1 , 7 și 8 ) . În general , diferența între schemele de tratament nu a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament pentru genotipul 1 , 2 sau 3
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
studiului NV15942 oferă rațiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcție de genotipul viral , încărcătura virală inițială și răspunsul viral în săptămâna 4 ( vezi Tabelele 1 , 7 și 8 ) . În general , diferența între schemele de tratament nu a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament pentru genotipul 1 , 2 sau 3 sunt independente de aceste caracteristici de bază . 71 Tabelul 7 : Răspunsul virologic susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a fost influențată de încărcătura virală sau de prezența sau absența cirozei ; de aceea , recomandările de tratament pentru genotipul 1 , 2 sau 3 sunt independente de aceste caracteristici de bază . 71 Tabelul 7 : Răspunsul virologic susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți cu VHC Studiul NV15942 Studiul NV15801 Pegasys Pegasys Pegasys Pegasys Pegasys 180 mcg 180 mcg 180 mcg 180 mcg 180 mcg & & & & & Interferon alfa-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
2b 3 MUI & ribavirină ribavirină ribavirină ribavirină ribavirină 1000/ 1200mg 1000/ 1200mg 800mg 1000/ 1200mg 1000/ 1200mg 1000/ 1200mg 24 24 48 48 48 29 % ( 29/ 101 ) 42 % ( 49/ 118 ) 41 % ( 102/ 250 ) ( 147/ 271 ) * ( 134/ 298 ) ( 103/ 285 ) virală mică 16 % ( 8/ 50 ) 26 % ( 12/ 47 ) 36 % ( 69/ 190 ) 47 % ( 87/ 186 ) ( 73/ 182 ) ( 62/ 189 ) Genotip 2/ 3 84 % ( 81/ 96 ) 81 % ( 117/ 144 ) 79 % ( 78/ 99 ) 80 % ( 123/ 153 ) ( 100/ 140 ) ( 88/ 145 ) Încărcătură virală mică 84
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
103/ 285 ) virală mică 16 % ( 8/ 50 ) 26 % ( 12/ 47 ) 36 % ( 69/ 190 ) 47 % ( 87/ 186 ) ( 73/ 182 ) ( 62/ 189 ) Genotip 2/ 3 84 % ( 81/ 96 ) 81 % ( 117/ 144 ) 79 % ( 78/ 99 ) 80 % ( 123/ 153 ) ( 100/ 140 ) ( 88/ 145 ) Încărcătură virală mică 84 % ( 52/ 62 ) 80 % ( 78/ 97 ) 74 % ( 49/ 66 ) 82 % ( 86/ 105 ) ( 72/ 103 ) ( 54/ 93 ) Genotip 4 ( 0/ 5 ) ( 8/ 12 ) ( 5/ 8 ) ( 9/ 11 ) ( 10/ 13 ) ( 5/ 11 ) LVL= ≤800, 000 UI/ ml ; HVL= > 800, 000
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mcg , ribavirină 1000/ 1200 mg , 48 săptămâni comparativ cu Pegasys 180 mcg , ribavirină 1000/ 1200 mg , 24 săptămâni : raport Odds ( II 95 % ) = 2, 12 ( 1, 30- 3, 46 ) ; valoarea p ( testul stratificat Cochran - Mantel- Haenszel ) = 0, 002 Tabelul 8 : Răspuns Viral Susținut pe baza Răspunsului Viral Rapid în săptămâna 4 pentru Genotipul 1 și 4 după Terapia Asociată Pegasys cu Ribavirină la Pacienții infectați cu VHC Studiul NV15942 Studiul ML17131 Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
48 săptămâni comparativ cu Pegasys 180 mcg , ribavirină 1000/ 1200 mg , 24 săptămâni : raport Odds ( II 95 % ) = 2, 12 ( 1, 30- 3, 46 ) ; valoarea p ( testul stratificat Cochran - Mantel- Haenszel ) = 0, 002 Tabelul 8 : Răspuns Viral Susținut pe baza Răspunsului Viral Rapid în săptămâna 4 pentru Genotipul 1 și 4 după Terapia Asociată Pegasys cu Ribavirină la Pacienții infectați cu VHC Studiul NV15942 Studiul ML17131 Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
NV15942 Studiul ML17131 Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni 77 % ( 59/ 77 ) 96 % ( 26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = >
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni 77 % ( 59/ 77 ) 96 % ( 26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]