94,598 matches
-
combaterea exploatării sexuale a copiilor și a pornografiei infantile prin completarea instrumentelor deja adoptate de Consiliu, cum ar fi Acțiunea Comună 96/700/JAI din 29 noiembrie 1996 de stabilire a unui program de încurajare și de schimburi destinat persoanelor responsabile de acțiunea împotriva traficului de persoane și a exploatării sexuale a copiilor 8, Acțiunea Comună 96/748/JAI din 16 decembrie 1996 de extindere a mandatului acordat Unității Droguri Europol 9, Acțiunea Comună 98/428/JAI din 29 iunie 1998
32004F0068-ro () [Corola-website/Law/292620_a_293949]
-
diferită de cea a textului imprimat. (f) În cazul în care desemnarea conținutului lotului impune adăugarea unor foi suplimentare la certificat, acestea sunt considerate drept un element constitutiv al originalului și trebuie să poarte întotdeauna ștampila și semnătura inspectorului oficial responsabil cu certificarea. (g) Certificatul original trebuie să însoțească lotul până la punctul de control la frontieră al Comunității Europene. (h) Certificatul eliberat pentru pești vii, icre și gameți este valabil 10 zile de la data eliberării. În cazul unui transport cu nava
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
nici un caz transportați în alte condiții care le-ar putea modifica starea de sănătate. (j) Eventuala prezență a agenților patogeni în apă este un criteriu relevant de apreciere a stării de sănătate a peștilor vii, a icrelor și gameților. Agentul responsabil cu certificarea trebuie, prin urmare, să ia în considerare următoarele indicații: Este oportun să se indice ca "loc de origine" exploatația în care peștii, icrele și gameții au fost crescuți până la dimensiunea comercială corespunzătoare lotului menționat de prezentul certificat." Anexa
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
Respectarea nivelului maxim stabilit de Regulamentul (CE) nr. 466/2001 al Comisiei se face pe baza nivelului determinat pe probele de laborator. 2. Definiții Lot: o cantitate identificabilă dintr-un produs alimentar livrat la o anumită dată și în legătură cu care responsabilul oficial a stabilit că prezintă caracteristici comune, precum originea, varietatea, tipul ambalajului, ambalatorul, expeditorul sau marcajele. Sublot: partea desemnată dintr-un lot în vederea aplicării metodei de prelevare a probei pe partea desemnată. Fiecare sublot trebuie să fie separat fizic și
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
2) Orice asociere/entitate transparentă fiscal fără personalitate juridică ce își desfășoară activitatea în România trebuie să desemneze unul dintre asociați/participanți, după caz, care să îndeplinească obligațiile ce îi revin fiecărui asociat/participant potrivit prezentului titlu. Persoana desemnată este responsabilă pentru: ... a) înregistrarea fiecărui asociat/participant dacă acesta nu deține un cod de identificare fiscală atribuit de organul fiscal din România; ... b) conducerea evidenței contabile a asocierii/entității și păstrarea/arhivarea documentelor justificative aferente activității asocierii, în condițiile legii; ... c
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
va evidenția în decontul prevăzut la art. 323, atât ca taxă colectată, cât și ca taxă deductibilă. Beneficiarii au drept de deducere a taxei în limitele și în condițiile stabilite la art. 297-301. ... (4) De aplicarea prevederilor prezentului articol sunt responsabili atât furnizorii, cât și beneficiarii. Prin normele metodologice se stabilesc responsabilitățile părților implicate în situația în care nu s-a aplicat taxare inversă. ... (5) Prevederile prezentului articol se aplică numai pentru livrările de bunuri/prestările de servicii în interiorul țării. ... (6
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
local conform elementelor de identificare potrivit nomenclaturii stradale. ... (8) Hotărârile consiliului local stabilite potrivit alin. (7) au caracter individual. Articolul 490 Controlul și colectarea impozitelor și taxelor locale Autoritățile administrației publice locale și organele speciale ale acestora, după caz, sunt responsabile pentru stabilirea, controlul și colectarea impozitelor și taxelor locale, precum și a amenzilor și penalizărilor aferente. Articolul 491 Indexarea impozitelor și taxelor locale (1) În cazul oricărui impozit sau oricărei taxe locale, care constă într-o anumită sumă în lei sau
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 11 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 37 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 38 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Wellcome Production Z. I . Du Terras 53100 Mayenne Franța Glaxo Wellcome S. A . Avenida de Extremadura
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 37 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 38 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Wellcome Production Z. I . Du Terras 53100 Mayenne Franța Glaxo Wellcome S. A . Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
entitate imunoterapeutică care are ca scop inducerea distrugerii mediate imun a celulelor maligne reziduale din leucemia mieloidă acută prevenind , astfel , recidiva leucemiei . Rolul Ceplene este de a proteja limfocitele , în special celulele NK ( natural killer ) și celulele Ț ( limfocitele Ț ) , responsabile de distrugerea mediata imun a celulelor leucemice reziduale . Rolul ÎL- 2 este de a potenta funcționarea celulelor NK și a limfocitelor Ț prin activarea proprietăților antileucemice ale acestor celule și prin mărirea acestor populații de celule prin inducerea fazei proliferative
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
2880 Bagsværd Danemarca Actrapid Penfill și FlexPen : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk Production SAS 45 , Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres Franța Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
clorhidratul de doxorubicină , un antibiotic antraciclinic citotoxic , obținut din Streptomyces peucetius var . caesius . Nu se cunoaște cu exactitate mecanismul acțiunii antitumorale a doxorubicinei . În general , se crede că inhibarea ADN- ului , a ARN- ului și a sintezei de proteine este responsabilă de majoritatea efectelor citotoxice . S- a efectuat un studiu randomizat de fază III cu Caelyx comparat cu doxorubicină care a inclus 509 paciente cu cancer mamar metastatic . Obiectivul studiului de a demonstra că medicamentul Caelyx nu este inferior doxorubicinei a
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI : 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Baxter Oncology GmbH Kantstraβe 2 D- 33790 Halle Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Baxter Oncology GmbH Kantstraβe 2 D- 33790 Halle Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 ANEXA III 16 INFORMAȚII CARE
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
Leflunomida demonstrează cele mai bune efecte protectoare pe modele animale de boli autoimune dacă se administrează în faza precoce de evoluție a bolii . In vivo , este rapid și aproape complet metabolizată în A771726 , care este activ in vitro și presupus responsabil de efectul terapeutic . A771726 , metabolitul activ al leflunomidei , inhibă dihidroorotat dehidrogenaza umană ( DHODH ) și prezintă activitate antiproliferativă . Eficacitatea Arava în tratamentul poliartritei reumatoide a fost demonstrată în 4 studii controlate ( 1 de fază II și 3 de fază III ) . În
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidă nemodificată în plasmă , urină sau fecale . În alte studii , concentrațiile plasmatice ale leflunomidei nemodificate au fost rareori detectate și au fost , în orice caz , de ordinul ng/ ml . Singurul metabolit radiomarcat detectat plasmatic a fost A771726 . Acest metabolit este responsabil de cea mai mare parte din activitatea in vivo a medicamentului Arava . Date privind excreția obținute în studiul cu leflunomidă marcată cu 14C sugerează că cel puțin 82 până la 95 % din doză se absoarbe . Timpul necesar atingerii concentrației plasmatice maxime
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Leflunomida demonstrează cele mai bune efecte protectoare pe modele animale de boli autoimune dacă se administrează în faza precoce de evoluție a bolii . In vivo , este rapid și aproape complet metabolizată în A771726 , care este activ in vitro și presupus responsabil de efectul terapeutic . A771726 , metabolitul activ al leflunomidei , inhibă dihidroorotat dehidrogenaza umană ( DHODH ) și prezintă activitate antiproliferativă . Eficacitatea Arava în tratamentul poliartritei reumatoide a fost demonstrată în 4 studii controlate ( 1 de fază II și 3 de fază III ) . În
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidă nemodificată în plasmă , urină sau fecale . În alte studii , concentrațiile plasmatice ale leflunomidei nemodificate au fost rareori detectate și au fost , în orice caz , de ordinul ng/ ml . Singurul metabolit radiomarcat detectat plasmatic a fost A771726 . Acest metabolit este responsabil de cea mai mare parte din activitatea in vivo a medicamentului Arava . Date privind excreția obținute în studiul cu leflunomidă marcată cu 14C sugerează că cel puțin 82 până la 95 % din doză se absoarbe . Timpul necesar atingerii concentrației plasmatice maxime
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Leflunomida demonstrează cele mai bune efecte protectoare pe modele animale de boli autoimune dacă se administrează în faza precoce de evoluție a bolii . In vivo , este rapid și aproape complet metabolizată în A771726 , care este activ in vitro și presupus responsabil de efectul terapeutic . A771726 , metabolitul activ al leflunomidei , inhibă dihidroorotat dehidrogenaza umană ( DHODH ) și prezintă activitate antiproliferativă . Eficacitatea Arava în tratamentul poliartritei reumatoide a fost demonstrată în 4 studii controlate ( 1 de fază II și 3 de fază III ) . În
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidă nemodificată în plasmă , urină sau fecale . În alte studii , concentrațiile plasmatice ale leflunomidei nemodificate au fost rareori detectate și au fost , în orice caz , de ordinul ng/ ml . Singurul metabolit radiomarcat detectat plasmatic a fost A771726 . Acest metabolit este responsabil de cea mai mare parte din activitatea in vivo a medicamentului Arava . Date privind excreția obținute în studiul cu leflunomidă marcată cu 14C sugerează că cel puțin 82 până la 95 % din doză se absoarbe . Timpul necesar atingerii concentrației plasmatice maxime
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 35 A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( lor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 35 A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( lor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 35 A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( lor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
EU/ 1/ 04/ 285/ 029- 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 62 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D-
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 62 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D- 65926 Frankfurt Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D-
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]