KorAP: Find »[drukola/base=responsabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...3718 3719 3720 ...3784 >

94,598 matches

Corola-website/Science/291534_a_292863

disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 31 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
Corola-website/Science/291468_a_292797

10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 61 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 62 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 62 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Novo Nordisk A/ S Brennum Park DK- 3400 Hillerød Danemarca Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA

Ro_709 (2009) [Corola-website/Science/291468_a_292797]
Corola-website/Science/291457_a_292786

PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 003- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 26 August 1996 Data reînoirii autorizației : 27 August 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 59 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Capsule moi și soluție orală Aesica Queenborough Limited , Queensborough , Kent , ME11 5EL , Marea Britanie Numai capsule moi Abbott Laboratories S. A . , Avenida de Burgos , 91 , E- 28050 Madrid , Spania B

Ro_698 (2009) [Corola-website/Science/291457_a_292786]
Corola-website/Science/291182_a_292511

035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 108 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 109 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Laboratoires Serono S. A . Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne ELVEȚIA sau Merck Farma y Química S. L . C/ Batanes 1 28770

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 108 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 109 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Laboratoires Serono S. A . Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne ELVEȚIA sau Merck Farma y Química S. L . C/ Batanes 1 28770 Tres Cantos ( Madrid ) Spania Merck Serono S. p . A . , Via delle Magnolie 15 , I- 70026 Modugno

Ro_423 (2009) [Corola-website/Science/291182_a_292511]
Corola-website/Science/291588_a_292917

Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 008- 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . Les Laboratoires Servier Industrie , 905 , route de Saran - 45520 Gidy , Franța Servier ( Ireland ) Industries Ltd , Gorey Road - Arklow - Co . Wicklow , Irlanda Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A . , ul . Annopol 6B - 03- 236 Warszawa , Polonia Akmon farmacevtske industrije d

Ro_829 (2009) [Corola-website/Science/291588_a_292917]
Corola-website/Science/291574_a_292903

ω- conopeptide , MVIIA , care se găsește în veninul speciei Conus magus de melci marini . Este un blocant al canalelor de calciu de tip N ( BCCN ) . Canalele de calciu de tip N reglează eliberarea neurotransmițătorilor în grupurile neuronale specifice care sunt responsabile de procesarea durerii la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile superficiale ale cornului dorsal al măduvei spinării . Aceasta

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
ω- conopeptide , MVIIA , care se găsește în veninul speciei Conus magus de melci marini . Este un blocant al canalelor de calciu de tip N ( BCCN ) . Canalele de calciu de tip N reglează eliberarea neurotransmițătorilor în populațiile neuronale specifice care sunt responsabile de procesarea durerii la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile superficiale ale cornului dorsal al măduvei spinării . Aceasta

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 30 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE

Ro_815 (2009) [Corola-website/Science/291574_a_292903]
Corola-website/Science/291601_a_292930

http : // www . emea . europa . eu m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ ÎI A . B . ul CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m 20 A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Astellas Ireland Co . Ltd . Killorglin , Co . Kerry , Irlanda at B . riz • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE au Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexă I

Ro_842 (2009) [Corola-website/Science/291601_a_292930]
Corola-website/Science/291481_a_292810

N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
N- glucuronidul , care nu traversează bariera hemato- encefalică . Enzimele citocromului P450 - CYP1A2 și P450- CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N- demetil și 2- hidroximetil care , în studii la animale , au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina . Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată . La vârstnici ( 65 ani și peste ) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung ( 51, 8 ore comparativ cu 33, 8 ore ) , iar

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 77 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Neolab 57 High Street , Odiham Hants RG29 1LF Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 77 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Neolab 57 High Street , Odiham Hants RG29 1LF Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
Corola-website/Science/291569_a_292898

din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu creșterea vârstei . Scăderea

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
IC : 3, 3 , 52, 5 ) și în primii 2 ani de viață ( 23, 4 % ; 95 % IC : 5, 2 , 38, 1 ) . Eficacitatea împotriva otitei medii Otita medie acută ( OMA ) este o boală frecventă a copilăriei , cu diverse etiologii . Bacteriile pot fi responsabile pentru 60- 70 % din episoadele clinice de OMA . Pneumococul este responsabil pentru 30 - 40 % din toate OMA bacteriene și pentru o proporție mai mare din cazurile severe de OMA . Teoretic , Prevenar poate preveni aproximativ 60- 80 % din serotipurile care cauzează

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
viață ( 23, 4 % ; 95 % IC : 5, 2 , 38, 1 ) . Eficacitatea împotriva otitei medii Otita medie acută ( OMA ) este o boală frecventă a copilăriei , cu diverse etiologii . Bacteriile pot fi responsabile pentru 60- 70 % din episoadele clinice de OMA . Pneumococul este responsabil pentru 30 - 40 % din toate OMA bacteriene și pentru o proporție mai mare din cazurile severe de OMA . Teoretic , Prevenar poate preveni aproximativ 60- 80 % din serotipurile care cauzează OMA pneumococică . Se estimează că Prevenar poate preveni 6- 13 % din

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu 1 Raportul tehnic

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
IC : 3, 3 , 52, 5 ) și în primii 2 ani de viață ( 23, 4 % ; 95 % IC : 5, 2 , 38, 1 ) . Eficacitatea împotriva otitei medii Otita medie acută ( OMA ) este o boală frecventă a copilăriei , cu diverse etiologii . Bacteriile pot fi responsabile pentru 60- 70 % din episoadele clinice de OMA . Pneumococul este responsabil pentru 30 - 40 % din toate OMA bacteriene și pentru o proporție mai mare din cazurile severe de OMA . Teoretic , Prevenar poate preveni aproximativ 60- 80 % din serotipurile care cauzează

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
viață ( 23, 4 % ; 95 % IC : 5, 2 , 38, 1 ) . Eficacitatea împotriva otitei medii Otita medie acută ( OMA ) este o boală frecventă a copilăriei , cu diverse etiologii . Bacteriile pot fi responsabile pentru 60- 70 % din episoadele clinice de OMA . Pneumococul este responsabil pentru 30 - 40 % din toate OMA bacteriene și pentru o proporție mai mare din cazurile severe de OMA . Teoretic , Prevenar poate preveni aproximativ 60- 80 % din serotipurile care cauzează OMA pneumococică . Se estimează că Prevenar poate preveni 6- 13 % din

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH- UK Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Latvija België/ Belgique

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]