9,718 matches
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Temodal ? Pentru ce se utilizează Temodal ? Temodal este un medicament anticanceros . El se utilizează pentru tratarea gliomurilor maligne ( tumori cerebrale ) la următoarele grupe de pacienți : • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat ( un tip agresiv de tumoare cerebrală ) : Temodal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior ca monoterapie ; • adulți și copii cu vârsta de 3 ani și
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
grupe de pacienți : • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat ( un tip agresiv de tumoare cerebrală ) : Temodal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior ca monoterapie ; • adulți și copii cu vârsta de 3 ani și mai mari cu gliomuri maligne , de exemplu glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , în cazul în care tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard : la acești pacienți , Temodal se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Temodal
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
fost studiat în cadrul a patru studii principale . Primul studiu a comparat eficacitatea Temodal în asociere cu radioterapie cu cea numai a radioterapiei la 573 de pacienți cu glioblastom multiform nou diagnosticat . Celelalte trei studii principale au implicat pacienți cu gliomuri maligne care au recidivat sau s- au agravat după tratamentul anterior . Două dintre aceste studii au implicat pacienți cu glioblastom multiform : un studiu a evaluat efectele Temodal la 138 de pacienți , iar celălalt studiu a comparat Temodal cu procarbazină ( alt medicament
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Temodal sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienților nou diagnosticați cu glioblastom multiform concomitent cu radioterapia și ulterior ca monoterapie , precum și pentru tratamentul pacienților cu gliomuri maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recurente sau progresive după terapia standard . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temodal . 2/ 3 Alte informații despre Temodal : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
folosește doar în scop diagnostic . TESLASCAN se folosește la pacienții supuși unei rezonanțe magnetice nucleare ( RMN ) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic ( țesut hepatic distrus ) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel . TESLASCAN este un „ mediu de contrast ” folosit pentru a se obține o imagine mai clară . TESLASCAN se poate folosi și în timpul unui RMN care investighează leziunile pancreatice . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum
Ro_1041 () [Corola-website/Science/291800_a_293129]
-
au observat cu o incidență crescută la doze de peste 300 mg/ m/ zi . În general , acestea s- au rezolvat fără sechele după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Cu toate acestea , dintr- un total de 810 pacienți , inclusiv cei fără caracter malign , tratați cu bexaroten , s- au observat trei reacții adverse grave cu final letal ( pancreatită acută , hematom subdural și insuficiență hepatică ) . Dintre acestea , ulterior s- a constat că insuficiența hepatică nu s- a datorat bexarotenului și a fost singura apărută la
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
g/ 500 ml ) , care poate fi dăunător pacienților cu dietă cu aport redus de sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni comune tuturor citotoxicelor : Ca urmare a creșterii riscului trombotic la pacienții cu afecțiuni maligne , este frecventă utilizarea tratamentului cu anticoagulante . Agenții citotoxici pot interacționa cu anticoagulantele orale . Pacienții tratați cu un anticoagulant trebuie monitorizați mai frecvent . Vaccinul febrei galbene : Risc de boală vaccinală generalizată letală ( vezi pct . 4. 3 ) . Vaccinuri cu virusuri vii atenuate
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
parametri farmacocinetici . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a demonstrat că dexrazoxan prezintă activitate mutagenă . Potențialul carcinogen al dexrazoxan nu a fost investigat , totuși a fost raportată asocierea razoxan ( amestec racemic de dexrazoxan și levrazoxan ) cu dezvoltarea unor tumori maligne secundare la șoareci ( neoplasme limfoide ) și șobolani ( carcinoame uterine ) după administrarea pe o perioadă mare de timp . Ambele efecte sunt de așteptat pentru această clasă de compuși . 8 Mielosupresia este astfel frecventă . Efectele aparente au fost mai mari în timpul administrării
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea , observate la unele celule non- mieloide in vitro . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea filgrastimului la pacienți cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . ESAs nu sunt indicați pentru utilizarea la aceste categorii de pacienți . Având în vedere cele mai sus menționate , în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie metoda de preferat pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul în care este tratat pacientul ; și de preferința acestuia ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
odată la fiecare trei săptămâni pentru reducerea necesarului de transfuzii cu eritrocite la pacienții cărora li se administează chimioterapie , s - au evaluat printr- un studiu randomizat dublu- orb multinațional . Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienți anemici cu afecțiuni maligne non- mieloide căroara li s- a administrat chimioterapie în mai multe cicluri . Pacienții au fost randomizați să primească Aranesp 500 µg odată la fiecare trei săptămâni sau 2, 25 µg/ kg o dată pe săptămână . In ambele grupuri , doza a fost
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]