94,598 matches
-
10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții local ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België Belgique/ Belgien : Sanofi Pasteur MSD
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții local ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België Belgique/ Belgien : Sanofi Pasteur MSD
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pacienții de sex feminin , clearance- ul sistemic este cu aproximativ 25 % mai mic decât la cei de sex masculin . La pacienții vârstnici , clearance- ul sistemic al lepirudinei este cu aproximativ 25 % mai mic decât la cei tineri . Factorul vârstă este responsabil de o scădere de 7 % a clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pacienții de sex feminin , clearance- ul sistemic este cu aproximativ 25 % mai mic decât la cei de sex masculin . La pacienții vârstnici , clearance- ul sistemic al lepirudinei este cu aproximativ 25 % mai mic decât la cei tineri . Factorul vârstă este responsabil de o scădere de 7 % a clearance- ului , între vârstele de 30 și 70 de ani . Cea mai mare parte a diferenței de clearance dintre pacienții tineri și cei vârstnici se 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate generală Studiile
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
EU/ 1/ 96/ 010/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI data primei autorizări : 10 iunie 1996 data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi Winthrop Industrie , 56 , Route de Choisy au Bac , F- 60205 Compiègne , Franța . B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 10 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi Winthrop Industrie , 56 , Route de Choisy au Bac , F- 60205 Compiègne , Franța . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
activă din RILUTEK este riluzolul , care acționează la nivelul sistemului nervos . Pentru ce se utilizează RILUTEK RILUTEK este utilizat la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică ( SLA ) . SLA este o formă de boală a neuronului motor , în care afectarea celulelor nervoase responsabile de trimiterea comenzilor către mușchi conduce la slăbiciune , pierdere de masă musculară și paralizie . Distrugerea celulelor nervoase în boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea mare de glutamat ( un mesager chimic ) în creier și măduva spinării . RILUTEK
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
arteriale în cadrul dozei terapeutice . Telmisartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II , subtipul 1 ( AT1 ) , activ după administare pe cale orală . Telmisartanul deplasează angiotensina II , având afinitate foarte mare pentru situsul său de legare de receptor la nivelul subtipului AT1 , responsabil de acțiunile cunoscute ale angitensinei II . Telmisartan nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 . Legarea este de lungă durată . Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori , inclusiv receptorii AT2 și alți
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
arteriale în cadrul dozei terapeutice . Telmisartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II , subtipul 1 ( AT1 ) , activ după administare pe cale orală . Telmisartanul deplasează angiotensina II , având afinitate foarte mare pentru situsul său de legare de receptor la nivelul subtipului AT1 , responsabil de acțiunile cunoscute ale angitensinei II . Telmisartan nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 . Legarea este de lungă durată . Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori , inclusiv receptorii AT2 și alți
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
arteriale în cadrul dozei terapeutice . Telmisartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II , subtipul 1 ( AT1 ) , activ după administare pe cale orală . Telmisartanul deplasează angiotensina II , având afinitate foarte mare pentru situsul său de legare de receptor la nivelul subtipului AT1 , responsabil de acțiunile cunoscute ale angitensinei II . Telmisartan nu are activitate agonistă parțială la nivelul receptorului AT1 . Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 . Legarea este de lungă durată . Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori , inclusiv receptorii AT2 și alți
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
19 Aprilie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 47 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 47 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul APP trebuie să
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
acesta este legat în proporție mare de proteinele plasmatice și nu este eliminat în urină . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Sildenafilul este un inhibitor potent și selectiv al fosfodiesterazei de tip 5 ( PDE5 ) specifică guanozid monofosfatului ciclic ( GMPc ) , care este responsabilă de degradarea GMPc . Astfel , sildenafilul crește activitatea GMPc din musculatura netedă a pereților vasculari pulmonari determinând relaxarea acesteia . La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară acest efect poate determina vasodilatația patului vascular pulmonar și , la un nivel mai redus , vasodilatație sistemică
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 36 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 37 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Brecon Pharmaceuticals Ltd . Pharos House Wye Valley Business Park Hay- on- Wye Hereford HR3 5PG Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 36 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 37 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Brecon Pharmaceuticals Ltd . Pharos House Wye Valley Business Park Hay- on- Wye Hereford HR3 5PG Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
numărului de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile pentru coagulare ( efect de supresie a măduvei spinării ) . 2 . Nu luați Siklos - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hidroxicarbamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Siklos ( vezi pct . 6 ) , responsabile pentru coagulare este scăzută ) , așa cum este descris în secțiunea 3 ( urmărirea tratamentului ) - dacă alăptați ( vă rugăm să citiți pct . - dacă aveți o boală hepatică - dacă aveți o boală renală - dacă luați alte medicamente care determină supresie medulară ( scăderea formării de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate/ non- liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut mai mult
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 17 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 177/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Martie 2001 / 24 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . B . ONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Bracco Imaging S. p . A Via Ribes 5 , Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 ( TO ) Italia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Nu este
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL ( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL ( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda Centocor Inc . , 200 Great Valley Parkway Malvern , Pennsylvania 19355- 1307 , Statele Unite ale Americii Numele și adresa producătorului( ilor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda Centocor Inc . , 200 Great Valley Parkway Malvern , Pennsylvania 19355- 1307 , Statele Unite ale Americii Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil pentru eliberarea seriei Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
04 august 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 89 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 90 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Bayer Corporation ( posesorul licenței ) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley , CA 94710 SUA
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]