KorAP: Find »[drukola/base=responsabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...3721 3722 3723 ...3784 >

94,598 matches

Corola-website/Science/291331_a_292660

www . emea . europa . eu . 89 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 90 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Bayer Corporation ( posesorul licenței ) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley , CA 94710 SUA Bayer HealthCare Manufacturing S. r . l . Bellaria , 35 I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
Corola-website/Science/291643_a_292972

15 aprilie 2009 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 46 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Biovitrum AB ( publ ) Strandbergsgatan 49 SE- 11276 Stockholm Suedia Wyeth Farma S. A Carretera

Ro_884 (2009) [Corola-website/Science/291643_a_292972]
www . emea . europa . eu / 45 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 46 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Biovitrum AB ( publ ) Strandbergsgatan 49 SE- 11276 Stockholm Suedia Wyeth Farma S. A Carretera A- 1 Km 23 Desvio Algete Km 1 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid Spania sau Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants

Ro_884 (2009) [Corola-website/Science/291643_a_292972]
Corola-website/Science/291683_a_293012

studiat mai ales la nivelul hematiilor și a fost identificat ca fiind realizat în principal prin intermediul unui transportor nucleozidic de echilibrare de tip es . Acest tip de transportor este prezent practic pe aproape toate tipurile de celule și poate fi responsabil de volumul mare de distribuție al ribavirinei . Raportul dintre concentrațiile de ribavirină din sângele integral : plasmă este de aproximativ 60: 1 ; ribavirina se găsește în exces în sângele integral sub forma de nucleotide ale ribavirinei sechestrate în eritrocite . Ribavirina prezintă

Ro_924 (2009) [Corola-website/Science/291683_a_293012]
Corola-website/Science/291638_a_292967

studiat mai ales la nivelul hematiilor și a fost identificat ca fiind realizat în principal prin intermediul unui transportor nucleozidic de echilibrare de tip es . Acest tip de transportor este prezent practic pe aproape toate tipurile de celule și poate fi responsabil de volumul mare de distribuție al ribavirinei . Ribavirina prezintă două căi de metabolizare : 1 ) o cale de fosforilare reversibilă ; 2 ) o cale de degradare , implicând deribozilarea și hidroliza amidică , cu formarea unui metabolit de tip triazol carboxiacid . Ribavirina , cât și

Ro_879 (2009) [Corola-website/Science/291638_a_292967]
cât și Cmax ) , ceea ce se poate datora metabolizării extensive la primul pasaj și transferului în interiorul și în afara compartimentului intravascular . 40 echilibrare de tip es . Acest tip de transportor este prezent practic pe aproape toate tipurile de celule și poate fi responsabil de volumul mare de distribuție al ribavirinei . Ribavirina prezintă două căi de metabolizare : 1 ) o cale de fosforilare reversibilă ; 2 ) o cale de degradare , implicând deribozilarea și hidroliza amidică , cu formarea unui metabolit de tip triazol carboxiacid . Ribavirina , cât și

Ro_879 (2009) [Corola-website/Science/291638_a_292967]
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 43 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 44 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru capsule SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist op den Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru soluția orală SP S. A . 2 , rue Louis Pasteur 14200 Hérouville St Clair Franța B . CONDIȚIILE

Ro_879 (2009) [Corola-website/Science/291638_a_292967]
eu / 43 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 44 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru capsule SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist op den Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei pentru soluția orală SP S. A . 2 , rue Louis Pasteur 14200 Hérouville St Clair Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament

Ro_879 (2009) [Corola-website/Science/291638_a_292967]
Corola-website/Science/291444_a_292773

Clare , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 79 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 80 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Schwarz Pharma Ltd . Shannon Industrial Estate Shannon , Co . Clare Irlanda B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament

Ro_685 (2009) [Corola-website/Science/291444_a_292773]
1/ 05/ 331/ 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 79 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 80 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Schwarz Pharma Ltd . Shannon Industrial Estate Shannon , Co . Clare Irlanda B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA

Ro_685 (2009) [Corola-website/Science/291444_a_292773]
Corola-website/Science/291716_a_293045

3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de neoplazie vulvară ( VIN 2/ 3 ) și vaginală ( VaIN 2/ 3 ) intraepiteliale de grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de neoplazie vulvară ( VIN 2/ 3 ) și vaginală ( VaIN 2/ 3 ) intraepiteliale de grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
1/ 06/ 358/ 020 EU/ 1/ 06/ 358/ 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 28 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Merck & Co . , INC Sumneytown Pike P. O . Box

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Merck & Co . , INC Sumneytown Pike P. O . Box 4 West Point PA 19486 SUA Merck Sharp & Dohme B. V . Waarderweg 39 Postbus 581 NL- 2031 Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Silgard produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Silgard produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Silgard produce anticorpi specifici ( de tip ) și în studiile clinice s- a demonstrat că la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16- 26

Ro_957 (2009) [Corola-website/Science/291716_a_293045]
Corola-website/Science/291633_a_292962

înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut puțin mai mult decât

Ro_874 (2009) [Corola-website/Science/291633_a_292962]
unei singure doze cuprinse în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 14 Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu

Ro_874 (2009) [Corola-website/Science/291633_a_292962]
înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . 30 Liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut puțin mai mult

Ro_874 (2009) [Corola-website/Science/291633_a_292962]
unei singure doze cuprinse în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici

Ro_874 (2009) [Corola-website/Science/291633_a_292962]
înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . 47 Liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut puțin mai mult

Ro_874 (2009) [Corola-website/Science/291633_a_292962]