94,598 matches
-
unei singure doze cuprinse în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale = 91 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării intravenoase , clearance- ul plasmatic mediu este de aproximativ 9 l/ h . Liniaritate Expunerea la aliskiren a crescut puțin mai mult decât
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unei singure doze cuprinse în intervalul de la 75 la 600 mg , o creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv , a Cmax . Nu au fost identificate mecanismele responsabile pentru devierea de la proporționalitatea dozei . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu 64
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 67 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 68 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 IT- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 67 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 68 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 IT- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
98/ 063/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 4 mai 1998 Data primei reautorizări : 20 mai 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Laboratoires Serono S. A . - Succursale Corsier- sur- Vevey Route de Fenil - Z. I. B . CH-
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Laboratoires Serono S. A . - Succursale Corsier- sur- Vevey Route de Fenil - Z. I. B . CH- 1804 Corsier- sur- Vevey Elveția Merck Serono S. p . A . Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno ( Bari ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Mangafodipir și metaboliții săi sunt dializabili , în timp ce manganul nu este dializabil datorită legării lui de proteine ( vezi și pct . 5. 2 ) 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mangafodipir este un chelat ce conține mangan metalic , care prezintă proprietăți paramagnetice și este responsabil pentru efectul de sporire a contrastului la IRM , precum și ligandul denumit fodipir ( dipiridoxil difosfat ) . Efectul mangafodipirului este acela de a scurta timpul de relaxare longitudinală ( T1 ) a țesuturilor- țintă pe durata explorării de tip IRM , conducând la o creștere a
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
fază de distribuție rapidă ( timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție între 2 și 5 ore ) . Metabolizare și eliminare : Buprenorfina este metabolizată prin 14- N- dezalchilare și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat . Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil de N - dezalchilarea buprenorfinei . Buprenorfina N- dezalchilată este un agonist opioid μ ( miu ) cu activitate intrinsecă slabă . Eliminarea buprenorfinei este bi - sau tri - exponențială , și prezintă un timp plasmatic mediu de înjumătățire de 32 ore . Absorbția și distribuția : După administrare
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
fază de distribuție rapidă ( timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție între 2 și 5 ore ) . Metabolizare și eliminare : Buprenorfina este metabolizată prin 14- N- dezalchilare și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat . Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil de N - dezalchilarea buprenorfinei . Buprenorfina N- dezalchilată este un agonist opioid μ ( miu ) cu activitate intrinsecă slabă . Eliminarea buprenorfinei este bi - sau tri - exponențială , și prezintă un timp plasmatic mediu de înjumătățire de 32 ore . Buprenorfina este eliminată în fecale
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 1 August 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 1 August 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 100 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 101 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Fermentația : Eli Lilly and Company , Lilly Technology Center Building
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 101 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Fermentația : Eli Lilly and Company , Lilly Technology Center Building 333 and 324 , Indianapolis , Indiana , SUA Lilly del Caribe , Inc . , Puerto Rico Industrial Park , 12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry Road , Carolina , Puerto Rico 00985 Recuperarea granulelor : Eli Lilly
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
008 EU/ 1/ 02/ 221/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iunie 2002 / 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 105 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 106 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI EȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 106 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI EȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Hoffmann- La Roche Inc . 340 Kingsland Street Nutley , New Jersey SUA Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Hoffmann- La Roche Inc . 340 Kingsland Street Nutley , New Jersey SUA Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16/ 04/ 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Penn Pharmaceuticals Ltd . Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pe situl web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Penn Pharmaceuticals Ltd . Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ( vezi Anexa 1 : Rezumatul
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
nivelele între acțiunile puse în practică în temeiul acestei decizii și alte politici, instrumente și acțiuni conexe. (17) Este important ca, în temeiul unor înțelegeri ce urmează a fi definite, Comitetul programului "Tineretul pentru Europa" să se consulte cu comitete responsabile de punerea în aplicare a programelor comunitare pentru educație și pregătire profesională (Leonardo da Vinci și Socrates). Este important ca Comitetul programului Tineretul să fie informat regulat cu privire la inițiativele comunitare în domeniul educației și pregătirii profesionale a tineretului. (18) Consiliile
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
Directiva 70/156/CEE a unui tip de vehicul, referitor la elementele montate la interiorul său, se prezintă de către producătorul. 3.2. Un model al documentului informativ este dat în apendicele 1. 3.3. Următoarele trebuie supuse aprobării serviciului tehnic responsabil pentru efectuarea testelor de omologare:". (h) Se inserează următoarele puncte: "5.5.2. Sisteme panou - acoperiș acționate electric 5.5.2.1. În plus, sistemele panou - acoperiș acționate electric și elementele lor de comandă îndeplinesc cerințele punctului 5.8 de
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
În cazul componentelor și al unităților tehnice separate, amplasarea și modalitatea de fixare a marcajului de omologare CE: ............................................................................. 0.8. Denumirea și adresa (adresele) uzinei (uzinelor) de asamblare: ....................................... Secțiunea II 1. Informații suplimentare (după caz): vezi addendumul 2. Serviciul tehnic responsabil pentru efectuarea încercărilor: .............................................. 3. Data raportului de încercare: .............................................................................................. 4. Numărul raportului de încercare: ....................................................................................... 5. Observații (după caz): vezi addendumul 6. Locul întocmirii: ................................................................................................................ 7. Data: .................................................................................................................................. 8. Semnătura: ......................................................................................................................... 9. Se atașează indexul pachetului informativ prezentat autorității care acordă omologarea, care poate fi
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
cu privire la rezervoarele sale de carburant în temeiul articolului 3 alineatul (4) din Directiva 70/156/CEE se înaintează de către constructorul vehiculului. 3.2. Un model de document informativ este prezentat în apendicele 3. 3.3. Următoarele trebuie înaintate serviciului tehnic responsabil cu efectuarea testelor de omologare: 3.3.1. Un vehicul reprezentativ pentru tipul de vehicul care trebuie omologat sau piese din vehicul pe care serviciul tehnic le consideră necesare pentru testele omologare; 3.3.2. În cazul unui vehicul echipat
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
0.7. În cazul componentelor și unităților tehnice separate, locul și metoda de aplicare a mărcii de omologare CE: .................................................................................................................... 0.8. Adresa (adresele) fabricii (fabricilor) de asamblare: ....................................................... SECȚIUNEA II 1. Informații suplimentare (unde se aplică): vezi addendum 2. Serviciul tehnic responsabil cu efectuarea testelor: ................................................... 3. Data raportului de testare: 4. Numărul raportului de testare: ........................................................................................ 5. Observații (dacă există): vezi addendum 6. Locul: .......................................................................................................................... 7. Data:........................................................................................................................ 8. Semnătura: ..................................................................................................................... 9. Se atașează indicele la pachetul informativ depus la autoritatea de omologare, care se poate
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
de zile de la această ultimă dată; (c) creditorul are dreptul al dobândă pentru întârzierea efectuării plăților în măsura în care: (i) și-a îndeplinit obligațiile contractuale și legale; (ii) nu a primit suma datorată la timp, cu excepția cazurilor în care debitorul nu este responsabil pentru întârziere; (d) nivelul dobânzii pentru întârzierea efectuării plăților ("rata legală"), pe care debitorul este obligat să o plătească, este suma dintre rata dobânzii aplicate de Banca Centrală Europeană celei mai recente operațiuni importante de refinanțare realizate înainte de prima zi
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]