93,309 matches
-
trebuie să ia toate măsurile, pentru a garanta că în condițiile de utilizare și întreținere se asigură conformitatea continuă a echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele prezentei directive, în special astfel încât: - echipamentul sub presiune transportabil să fie utilizat în scopul prevăzut, - să fie umplut în centre de umplere corespunzătoare, - să se efectueze orice operație de întreținere sau reparare, - să se efectueze inspecțiile periodice necesare. Toate măsurile întreprinse trebuie înregistrate în documente și ținute la dispoziția autorităților naționale de către proprietar sau reprezentantul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
ia toate măsurile necesare, pentru a garanta că în condițiile de utilizare și întreținere existente se asigură conformitatea permanentă a echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele prezentei directive, în special astfel încât: - echipamentul sub presiune transportabil să fie utilizat în scopul prevăzut, - să fie umplut în centre de umplere corespunzătoare, - să se efectueze orice operație de întreținere sau reparare, - să se efectueze inspecțiile periodice necesare. Toate măsurile întreprinse trebuie înregistrate în documente și ținute la dispoziția autorităților naționale de către proprietar sau de către
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
bugetară, este indispensabil să se prevadă o penalitate în caz de neprezentare sau de nerespectare a termenului de prezentare a cererilor de plăți intermediare trimestriale sau în caz de întârziere a plăților de către statele membre; întrucât există riscul ca plățile prevăzute să epuizeze participarea financiară a comunității astfel încât să nu mai existe un sold de plătit; întrucât, pentru a evita acest risc, în interesul unei bune gestiuni financiare, este necesar să se prevadă ca avansul și diferitele plăți intermediare să nu
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
procedurii prevăzute în art. 26 alin. (3). (2) În măsura în care anumite specii și hibrizi artificiali nu fac obiectul măsurilor conținute în prezenta directivă, statele membre pot lua astfel de măsuri, sau niște măsuri mai puțin stringente, în raport cu teritoriul propriu. (3) Măsurile prevăzute în prezenta directivă nu se aplică materialului forestier de reproducere sub forma materialului săditor sau al porțiunilor de plante, care sunt menite altor scopuri decât cele forestiere. În astfel de cazuri, materialul este însoțit de o etichetă sau de un
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
deține atât material destinat unor scopuri forestiere, cât și material care este menit altor scopuri decât cele forestiere, acesta din urmă este însoțit de o etichetă sau un alt document care să cuprindă următoarea declarație: "Nedestinat scopurilor forestiere". (4) Măsurile prevăzute în prezenta directivă nu se aplică materialului forestier de reproducere care este destinat exportului sau reexportului către țări terțe. Articolul 4 (1) Statele membre se asigură că numai materialul de bază aprobat este folosit pentru producția de material forestier de
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
să fie luate de Comisie după consultarea statelor membre și a organizațiilor reprezentând transportul pe căile navigabile interne la nivelul Comunității; 9. Întrucât, în legătură cu modernizarea și reorganizarea flotelor Comunității pentru a crea un context favorabil mediului înconjurător și sigur, trebuie prevăzute măsuri sociale în așa fel încât să îi ajute pe muncitorii care doresc să părăsească industria căilor navigabile interioare sau să se recalifice pentru locuri de muncă în alt sector, împreună cu măsurile de încurajare a înființării grupurilor de întreprinderi, de
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
cu privire la conturile separate la care se face referire în primul paragraf al alin (3). Aceasta intră în acțiune pentru toate cheltuielile și finanțările menționate la al doilea paragraf al alin. (3), astfel încât să se garanteze un tratament egal tuturor transportatorilor prevăzuți în prezentul regulament, independent de Fondul căruia nava îi aparține. 7. Statele membre interesate continuă să administreze Fondul prevăzut la art. 3 al Regulamentului (CEE) nr. 1101/89 până când se înființează noul Fond prevăzut la alin. (1). Articolul 4 1
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
în anexa I, trebuie realizată o etichetă nouă, în conformitate cu regulilor de etichetare pentru preparatele periculoase. Notă G Această substanță poate fi introdusă pe piață în formă explozivă, caz în care aceasta trebuie evaluată cu ajutorul metodelor de testare adecvate și trebuie prevăzută o etichetă care să indice proprietatea să explozivă. Notă H Clasificarea și eticheta prezentate pentru această substanță se aplică proprietății sau proprietăților periculoase indicate de frază sau de frazele de risc în combinație cu categoria sau categoriile de pericol menționate
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
56 toxic pentru organismele de la sol R 57 toxic pentru albine R 58 poate antrena efecte nefaste, pe termen lung, pentru mediu Substanțe care, pe baza elementelor disponibile cu privire la proprietățile, persistentă, potențialul lor de acumulare precum și transformarea lor și comportarea prevăzută sau observată în mediu, ar putea prezenta un pericol imediat sau pe termen lung și/sau întârziat pentru structura și/sau funcționarea ecosistemelor naturale, altele decât cele menționate anterior la pct. 5.2.1. Criterii detaliate vor fi elaborate ulterior
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă • să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 6 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 6 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă • să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 23 Materiale educative Pentru a ajuta pacienții să evite expunerea fătului la lenalidomidă , Deținătorul autorizației de punere pe piață va furniza personalului medical materiale educative care să accentueze atenționările privind efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
materiale educative care să accentueze atenționările privind efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă • să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 40 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 40 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
utilizarea lenalidomidei . Pentru pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă , nu sunt disponibile date clinice privind prezența lenalidomidei în spermă . Pacienții de sex masculin cărora li se administrează lenalidomidă trebuie să îndeplinească următoarele condiții : • să înțeleagă riscul teratogen prevăzut , în cazul în care au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă • să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu femei aflate în perioada fertilă . Pentru femeile aflate în perioada fertilă , medicul care prescrie medicamentul trebuie să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 57 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 57 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în perioada fertilă , cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de exemplu febra fânului , urticarie ) sau astm bronșic • ați avut orice tip de reacții la injectări precedente de medii de contrast • rinichii dumneavoastră nu funcționează perfect Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații , medicul va decide dacă examenul imagistic prevăzut este posibil sau nu . Siguranța utilizării de VASOVIST la persoane sub 18 ani nu a fost încă testată . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu s- a demonstrat dacă utilizarea VASOVIST este
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
din cauza sensibilității modelelor de animale folosite . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția unui test de aberații cromozomiale în limfocite periferice umane la doze care au depășit de 104 ori expunerea clinică prevăzută . Testul micronucleilor in vivo a fost negativ . Nu s- au evidențiat semne de carcinogenitate în studiile cu doze orale și topice la șoarece și într- un studiu cu doze orale la șobolan la doza maximă tolerată . Expunerea la rivastigmină și
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
din cauza sensibilității modelelor de animale folosite . Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro și in vivo , cu excepția unui test de aberații cromozomiale în limfocite periferice umane la doze care au depășit de 104 ori expunerea clinică prevăzută . Testul micronucleilor in vivo a fost negativ . Nu s- au evidențiat semne de carcinogenitate în studiile cu doze orale și topice la șoarece și într- un studiu cu doze orale la șobolan la doza maximă tolerată . Expunerea la rivastigmină și
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]