93,309 matches
-
eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
alfa . Celelalte componente sunt zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține 62, 5 , 125 , 250 sau respectiv 500 UI ( pe baza concentrației de moroctocog alfa , și anume 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI ) de moroctocog alfa per
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice semnificative prin comparație cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 24 luni de tratament . Cel de- al doilea studiu a avut , de asemenea , prevăzută o perioadă de retragere a medicației , în care pacienții care au obținut îmbunătățiri ale PASI de cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , la pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost ținute
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este necesară pentru a permite punerea în aplicare, pentru fiecare tip de autovehicul, a omologării și a procedurilor de omologare prevăzute în Directiva 92/61/CEE. (7) În conformitate cu principiile subsidiarității și proporționalității prevăzute în articolul 5 din tratat, obiectivul acțiunii prevăzute, și anume omologarea comunitară pe tip de vehicul, nu poate fi realizată eficient de statele membre și, prin urmare, având în vedere dimensiunea și impactul acțiunii propuse, poate fi mai bine realizată la nivelul Comunității. Prezenta directivă se limitează la
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
în considerare probabilitatea validării metodelor alternative și pentru alte teste în următorii doi ani, precum și pe cea a adoptării, până la acea dată, a directivei propuse, este necesară amânarea, pentru ultima dată, a acestui termen, până la 30 iunie 2002. (11) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice din sectorul produselor cosmetice al comerțului, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 La art. 4 alin. (1) lit. (1) prima teză din
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
este necesar să se ia în considerare și posibilitatea de penetrare cutanată, cu scopul de a asigura cel mai bun nivel de protecție posibilă; (11) Prezenta directivă constituie o etapă concretă în realizarea dimensiunii sociale a pieței interne; (12) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul comitetului constituit în temeiul art. 17 din Directiva Consiliului 89/391/CEE, din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă; ADOPTĂ
jrc4588as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89754_a_90541]
-
Nu trebuie să apară scurgeri de carburant lichid din rezervor. 6.3.5.2. Trebuie să se efectueze trei teste pe rezervoare diferite umplute cu carburant, astfel: 6.3.5.2.1. Dacă rezervorul este proiectat pentru instalare pe vehicule prevăzute fie cu motor cu aprindere prin scânteie fie cu motor cu aprindere prin compresiune, trebuie să se efectueze trei teste cu rezervoare umplute cu benzină premium. 6.3.5.2.2. Dacă rezervorul este proiectat pentru instalare pe vehicule prevăzute
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
965(ii)]. În consecință, este necesară adaptarea directivei menționate. (4) Este necesar să se ia în considerare specificațiile și metodele analitice pentru îndulcitori stabilite de Comisia mixtă de experți FAO/OMS pentru aditivii alimentari (CMEAA) în Codex Alimentarius. (5) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru alimentație, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 În anexa la Directiva 95/31/CE, textul referitor la siropul de manitol (E 421) și la cel de maltitol [E 965(ii)] se
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
regulament de procedură. Articolul 10 Statele membre stabilesc un regim de sancțiuni aplicabile când conducătorul auto sau angajatorul nu respectă exigențele tehnice supuse controlului în temeiul prezentei directive. Ele adoptă toate măsurile necesare pentru a garanta aplicarea sancțiunilor respective. Sancțiunile prevăzute trebuie să fie eficiente, proporționale și ferme. Articolul 11 La cel mult un an de la primirea din partea statelor membre a datelor prevăzute în art. 6, Comisia prezintă Consiliului un raport privind aplicarea prezentei directive, însoțit de un rezumat al rezultatelor
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
de pesticide/culturi se examinează de către comisie pe baza prezentării de date acceptabile. (10) S-a ținut cont de avizul și de recomandările Comitetului științific pentru plante, în special privind protecția consumatorilor de produse alimentare tratate cu pesticide. (11) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sănătatea plantelor, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 La Partea A din Anexa II la Directiva 86/362/CEE se adaugă următoarele: Reziduu de pesticide Nivel maxim în mg/kg Azoxistrobină
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]
-
dincolo de ceea ce este prevăzut în art. 3 - 13 modalitățile în conformitate cu care mențiunile prevăzute în art. 3 și art. 4 alin. (2) trebuie să fie indicate. Articolul 18 1. Statele membre nu pot să interzică comerțul cu produsele alimentare conforme regulilor prevăzute în prezenta directivă prin aplicarea dispozițiilor naționale nearmonizate care reglementează etichetarea și prezentarea anumitor produse alimentare sau a produselor alimentare în general. 2. Alin. (1) nu se aplică dispozițiilor naționale nearmonizate justificate de motive: - de protecție a sănătății publice; - de
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
să se completeze anumite cerințe din directiva menționată. (3) În acest sens ar trebui să se specifice că atunci când se realizează încercări de stabilitate pe o suprafață înclinată încercările de înclinare transversală și longitudinală ar trebui realizate separat. (4) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului de adaptare la progresul tehnic înființat în temeiul art. 13 din Directiva Consiliului 70/156/CEE din 6 februarie 1970 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind omologarea de tip a autovehiculelor
jrc4613as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89779_a_90566]
-
despăgubire în ceea ce privește orice prejudiciu suferit de partea vătămată, numai în cazuri care pot fi determinate în mod obiectiv și, prin urmare, acest organism trebuie să se limiteze la a verifica dacă o ofertă de indemnizare a fost prezentată în termenul prevăzut și conform procedurilor stabilite, fără a se pronunța asupra fondului. (27) Persoanele juridice care, conform legii, sunt subrogate în drepturile părții vătămate împotriva persoanei responsabile de accident sau împotriva societății de asigurare a acesteia din urmă (ca, de exemplu, alte
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
poate fi asigurată printr-un acord încheiat între organismele de indemnizare stabilite sau autorizate de statele membre, acord care să le definească sarcinile, obligațiile și modalitățile de rambursare. (31) Dacă societatea de asigurare a vehiculului nu poate fi identificată, trebuie prevăzut că debitorul final al sumei ce trebuie vărsate părții vătămate este fondul de garantare prevăzut în art. 1 alin. (4) din Directiva 84/5/CEE, situat în statul membru unde vehiculul neasigurat a cărui circulație a provocat accidentul staționează în
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
al Comunităților Europene. Articolul 12 Sancțiuni Statele membre stabilesc regimul sancțiunilor aplicabile în cazul violărilor dispozițiilor naționale adoptate pentru aducerea la îndeplinire a prezentei directive, luând orice măsură necesară pentru a asigura punerea în aplicare a acestor dispoziții. Sancțiunile astfel prevăzute trebuie să fie reale, proporționale și descurajante. Statele membre notifică aceste dispoziții, precum și orice modificare a acestora Comisiei, cel târziu până la 20 iulie 2002, precum și, de îndată ce este posibil, orice modificare ulterioară a lor. Articolul 13 Destinatari Prezenta directivă se adresează
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
de apropiere a legislațiilor statelor membre privind amenajarea interioară a autovehiculelor (identificarea comenzilor, a martorilor și a indicatoarelor)4, modificată de Directiva 93/91/CEE a Comisiei5 și trebuie să se clarifice anumite informații cuprinse în fișa descriptivă. (4) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic înființat prin art. 13 din Directiva 70/156/CEE a Consiliului din 6 februarie 1970 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind omologarea de tip a autovehiculelor
jrc4615as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89781_a_90568]
-
tehnic. Metodele de testare indicate în anexele I-IV trebuie să fie conforme cu cele din standardele europene 228 și 590, pentru a facilita punerea în aplicare a directivei și a asigura adaptarea acesteia în vederea reflectării progresului tehnic. (3) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului prevăzut în art. 10, înființat, inter alia, pentru a asista Comisia în adaptarea Directivei 98/70/CE la progresul tehnic, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexele I-IV la Directiva 98/70
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
depășește punctul final de distilare prevăzut în specificațiile naționale sau, în lipsa acestora, în specificațiile industriale pentru carburanți. 10 În caz de litigiu, se utilizează standardul EN ISO 14596: 1998. ANEXA II SPECIFICAȚII DE MEDIU APLICABILE CARBURANȚILOR DE PE PIAȚĂ DESTINAȚI AUTOVEHICULELOR PREVĂZUTE CU MOTOARE CU APRINDERE PRIN COMPRESIE Tip: Motorină Parametru UM Limite 1 Test Minimă Maximă Metodă Data publicării Cifră cetanică 51,0 - EN ISO 5165 1998 Densitate la 15°C 2 kg/m3 - 845 EN ISO 3675 1998 EN ISO
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
conținutul total de hidrocarburi aromatice minus conținutul de hidrocarburi mono-aromatice, ambele fiind determinate conform standardului IP 391. 4 În caz de litigiu, se utilizează standardul EN ISO 14596:1998. ANEXA III SPECIFICAȚII DE MEDIU APLICABILE CARBURANȚILOR DE PE PIAȚĂ DESTINAȚI AUTOVEHICULELOR PREVĂZUTE CU MOTOARE CU APRINDERE PRIN SCÂNTEIE Tip: benzină Parametru UM Limite 1 Test Minimă Maximă Metodă Data publicării Cifră octanică "research" 95 EN 25164 1993 Cifră octanică "motor" 85 EN 25163 1993 Presiune de vapori, perioada de vară kPa - pr.
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
se aplică standardul EN 12177:1998. 6 În caz de litigiu, se aplică standardul EN 1601:1997. 7 În caz de litigiu, se aplică standardul EN ISO 14596:1998. ANEXA IV SPECIFICAȚII DE MEDIU APLICABILE CARBURANȚILOR DE PE PIAȚĂ DESTINAȚI AUTOVEHICULELOR PREVĂZUTE CU MOTOARE CU APRINDERE PRIN COMPRESIE Tip: Motorină Parametru UM Limite 1 Test Minimă Maximă Metodă Data publicării Cifră cetanică - EN ISO 5165 1998 Densitate la 15°C 2 kg/m3 - EN ISO 3675 1998 EN ISO 12185 1996 Distilare
jrc4612as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89778_a_90565]
-
patru roți și să se completeze Directiva 93/92/CEE cu dispozițiile corespunzătoare privind instalarea acestor faruri. Trebuie, de asemenea, să se alinieze denumirea anumitor puncte din versiunea engleză și olandeză cu punctele corespunzătoare din alte versiuni lingvistice. (4) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic instituit prin art. 13 al Directivei Consiliului 70/156/CEE din 6 februarie 1970 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la omologarea autovehiculelor și a remorcilor acestora4
jrc4614as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89780_a_90567]
-
luat în considerare. Metodologia descrisă de Organizația Mondială a Sănătății, menționată mai sus, aplicată de statele membre raportoare, controlată și evaluată de Comisie în cadrul Comitetului Fitosanitar Permanent, este conformă cu orientările date de Comitetului Științific al Plantelor(15). (14) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Conținuturile maxime de reziduuri enumerate în Anexa I a prezentei directive le înlocuiesc pe cele enumerate în Anexa II, partea A, a Directivei 86/362
jrc4591as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89757_a_90544]
-
destinat consumului uman și produs în Finlanda și Suedia, perioada respectivă a fost prelungită de la 31 decembrie 1999 până la 31 decembrie 2003. (2) În consecință, este necesară prelungirea măsurilor de aplicare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 280/983. (3) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului de gestiune a laptelui și produselor lactate, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 La art. 1 din Regulamentul (CE) nr. 280/98, cuvintele "31 decembrie 1999" se înlocuiesc cu cvintele "31 decembrie 2003". Articolul
jrc4635as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89801_a_90588]
-
de a stabili lista amintită mai sus (i pentru aplicarea pragului; (16) Directiva 79(112(CEE se aplică produselor care sunt livrate ca atare nu numai către consumatorul final, dar și către furnizorii de servicii alimentare pentru colectivități; (17) măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru alimente, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT( Articolul 1 Regulamentul (CE) 1139(98 se modifică după cum urmează( 1. La art. 1 alin. (1), "către consumatorul final" se înlocuiește cu "către consumatorul final sau
jrc4631as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89797_a_90584]
-
Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1619/1999 (4) se dovedesc a fi greșite; de aceea, anexa trebuie modificată; (2) pentru a permite continuarea activităților de pescuit, trebuie aplicate în cel mai scurt timp cotele modificate, stabilite de prezentul regulament: (3) măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a pescuitului și acvaculturii, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 1619/1999 se modifică după cum urmează: 1) intrările referitoare la cod în zona VII b; k, VIII, IX
jrc4641as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89807_a_90594]