9,871 matches
-
trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau schemei trebuie monitorizată hemoglobina o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni . Ajustarea dozei în faza de întreținere a tratamentului nu trebuie să se facă mai frecvent de o dată la două săptămâni . Atunci când se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni . Modificările dozei în faza tratamentului de intretinere nu trebuie să aibă loc mai des de o dată la două săptămâni
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
săptămâni . Atunci când se schimbă calea de administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins , doza trebuie redusă cu 25- 50 % pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a menține hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei . Trebuie avută în vedere titrarea dozelor de 500 µg , 300 µg și 150 µg . Pacienții trebuie atent monitorizați ; dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , doza trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
insuficiență renală cronică , menținerea concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandate la pct . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative atribuabile administrării epoetinelor când concentrația hemoglobinei este peste nivelul necesar controlării simptomelor anemiei și pentru a se evita transfuziile de sânge . Aranesp trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Aranesp . 271 Pacienți cu insuficiență renală cronică Se recomandă o terapie de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
tumorale . La fel ca toți factorii de creștere , s- a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creșterea tumorilor . În câteva studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . În studii clinice controlate , utilizarea Aranesp și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : • scurtarea timpului progresiei tumorale la pacienții cu cancere avansate de cap sau gât care primesc radioterapie , la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . ESAs nu sunt indicați pentru utilizarea la aceste categorii de pacienți . Având în vedere cele mai sus menționate , în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul în care este tratat pacientul ; și de preferința acestuia ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
precursoare ale eritrocitelor din măduva osoasă . Producția de eritropoietină , are loc în principal și este reglată de rinichi , ca răspuns la modificarea oxigenării țesuturilor . Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
răspuns la modificarea oxigenării țesuturilor . Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . 274 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca hormonul endogen
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . 274 Darbepoetina alfa stimulează eritropoieza prin același mecanism ca hormonul endogen . Darbepoetina alfa are cinci lanțuri de carbohidrați legate prin legături de N pe când hormonul endogen și eritropoietina umană recombinantă ( r- HuEPO ) au trei lanțuri . Reziduurile adiționale de glucide sunt
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lotul de control . În cele patru studii placebo- controlate rata hazardului pentru supraviețuirea globală a variat între 1, 25 și 2, 47 în favoarea lotului de control . Aceste studii au arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană recombinantă , comparativ cu lotul de control . Rezultatul supraviețuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg administrată subcutanat , o dată la trei săptămâni , în asociere cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau schemei trebuie monitorizată hemoglobina o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni . Ajustarea dozei în faza de întreținere a tratamentului nu trebuie să se facă mai frecvent de o dată la două săptămâni . Atunci când se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei . După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni . Modificările dozei în faza tratamentului de intretinere nu trebuie să aibă loc mai des de o dată la două săptămâni
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
săptămâni . Atunci când se schimbă calea de administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]