10,213 matches
-
orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . ViraferonPeg Farmacodinamia ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de ViraferonPeg . Rezultatele studiilor clinice privind ViraferonPeg - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
1 48, 3 ( 269/ 557 ) 62. 8 ( 169/ 269 ) 55, 2 ; 70, 4 41, 0 ( 118/ 288 ) 61, 0 ( 72/ 118 ) 49, 5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . ViraferonPeg Farmacodinamia ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de ViraferonPeg . Rezultatele studiilor clinice privind ViraferonPeg - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
1 48, 3 ( 269/ 557 ) 62. 8 ( 169/ 269 ) 55, 2 ; 70, 4 41, 0 ( 118/ 288 ) 61, 0 ( 72/ 118 ) 49, 5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV la care s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să obțină un răspuns virusologic susținut după
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . ViraferonPeg Farmacodinamia ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui studiu folosind doze unice crescătoare , prin examinarea modificărilor temperaturii orale , concentrațiilor proteinelor efectoare , cum ar fi neopterina serică și 2’ 5 ’ - oligoadenilatsintetaza ( 2’ 5 ’ - OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
OAS ) , precum și a numărului de leucocite și neutrofile . Subiecții tratați cu ViraferonPeg au prezentat creșteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale . După administrarea unor doze unice de ViraferonPeg , cuprinse între 0, 25 - 2, 0 micrograme/ kg și săptămână , concentrația serică de neopterină a crescut în funcție de doză . Reducerea numărului de neutrofile și leucocite la sfârșitul săptămânii a 4- a s- a corelat cu doza de ViraferonPeg . Rezultatele studiilor clinice privind ViraferonPeg - Pacienți netratați anterior Au fost efectuate două studii pivot , unul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
1 48, 3 ( 269/ 557 ) 62. 8 ( 169/ 269 ) 55, 2 ; 70, 4 41, 0 ( 118/ 288 ) 61, 0 ( 72/ 118 ) 49, 5 ; 72, 6 30, 2 ( 256/ 848 ) 26, 1 ; 34, 2 NR : Lipsa răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) într- un laborator central . * Populatia în intenție de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . ln Hepatită cronică C : Adulți : ina Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . dic Pentru această indicație cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : me Viraferon este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : me Viraferon este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . us Doze și mod de administrare 4. 2 Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . Se
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
virionii descendenți nu pot părăsi celula . tor Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric . S- a au observat o ameliorare a histologiei hepatice . La pacienții adulți care prezintă o pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
studii clinice în care s- a administrat Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirină . es eficacitatea Viraferon administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C ( 48, 6 % comparativ cu 4, 7 % ) . Această creștere a eficacității a inclus pierderea VHC seric ( < 100 copii/ ml , prin PCR ) , ameliorarea inflamației hepatice și normalizarea ALT și s- a menținut la 6 luni de la încheierea tratamentului . ai Date privind eficacitatea pe termen lung um Într- un studiu cu un număr mare de pacienți , 1071
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
hepatică activă și/ sau fibroză dovedită histologic . ln Hepatită cronică C : Adulți : ina Viraferon este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . dic Pentru această indicație cea mai bună utilizare a Viraferon este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : me Viraferon este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : me Viraferon este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . us Doze și mod de administrare 4. 2 Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în managementul afecțiunii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . Se
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
virionii descendenți nu pot părăsi celula . tor Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric . S- a au observat o ameliorare a histologiei hepatice . La pacienții adulți care prezintă o pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]