11,146 matches
-
apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu infecție concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/ μl ( vezi pct . 4. 4 ) . Vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC , pentru stabilirea și gestionarea toxicității specifice fiecărui produs , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . 4. 9 Supradozaj S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuțe . Ca urmare a apariției anticorpilor anti- interferon la majoritatea maimuțelor , durata acestor studii s- a limitat la patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul ViraferonPeg asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 169 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr scăzut de CD4 . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru celelalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia anti VHC , pentru stabilirea și gestionarea toxicității specifice fiecărui medicament , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirină . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică 180 indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu infecție concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/ μl ( vezi pct . 4. 4 ) . Vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC , pentru stabilirea și gestionarea toxicității specifice fiecărui produs , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . 4. 9 Supradozaj S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuțe . Ca urmare a apariției anticorpilor anti- interferon la majoritatea maimuțelor , durata acestor studii s- a limitat la patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul ViraferonPeg asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 193 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr scăzut de CD4 . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru celelalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia anti VHC , pentru stabilirea și gestionarea toxicității specifice fiecărui medicament , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirină . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică 204 indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu infecție concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/ μl ( vezi pct . 4. 4 ) . Vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC , pentru stabilirea și gestionarea toxicității specifice fiecărui produs , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirina . 4. 9 Supradozaj S- a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10, 5 ori decât doza prescrisă . Doza zilnică maximă raportată
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuțe . Ca urmare a apariției anticorpilor anti- interferon la majoritatea maimuțelor , durata acestor studii s- a limitat la patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul ViraferonPeg asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . ViraferonPeg nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate a monometoxipolietilenglicolului ( mPEG ) , care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo , a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate după administrarea de doză unică și după administrare de doze repetate la rozătoare și maimuțe , în studii standard privind dezvoltarea embrio- fetală și în studii de mutagenitate in vitro . 217 ViraferonPeg plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , ViraferonPeg nu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea valorilor concentrațiilor plasmatice de lipide . Infecție concomitentă HIV/ VHC Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Pacienții care prezintă infecție concomitentă cu HIV și la care se administrează Terapie Anti- Retrovirală cu Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr scăzut de CD4 . A se consulta și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru celelalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia anti VHC , pentru stabilirea și gestionarea toxicității specifice fiecărui medicament , cât și a potențialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirină . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]