10,464 matches
-
solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura științifică corespunzătoare. Articolul 710 În cazul medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
și Consiliului UE până cel târziu la jumătatea anului 2019 ar trebui să prezinte aceste date. 13. Consideră că, dacă se acceptă validitatea conceptului pe care este construită inițiativa, atunci obiectivul general, obiectivele specifice, precum și acțiunile eligibile pentru finanțare sunt acceptabile. 14. Consideră că numai în cazul acceptării validității concepției Comisiei Europene se poate confirma că finanțarea în cadrul Programului a activităților preconizate are valoare adăugată și respectă principiul subsidiarității. Admite, cu rezervele exprimate, validitatea și suficiența argumentării utilității propunerii din perspectiva
HOTĂRÂRE nr. 14 din 9 martie 2016 privind adoptarea opiniei referitoare la propunerea de Regulament de instituire a Programului de sprijin pentru reforme structurale pentru perioada 2017-2020 şi de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 1.303/2013 şi (UE) nr. 1.305/2013 COM (2015) 701. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269921_a_271250]
-
păstrează de către spitalul pentru care s-a organizat concursul. Anexă la norme FIȘA INTERVIULUI DE SELECȚIE Candidat ............................................................ (numele și prenumele) Calificare .......................................................... (profesia, gradul profesional, titlul academic) Data interviului .................................................... 1. Aptitudini de comunicare: - Excelente (10-9,50) - Foarte bune (9,49-9,00) - Acceptabile (8,99-7,00) - Minime (6,99-5,00) - Insuficiente (4,99-1,00) 2. Aptitudini și cunoștințe manageriale: - Excelente, capabil să își asume atribuțiile funcției de manager fără o pregătire prealabilă (10-9,50) - Foarte bune, este necesară puțină pregătire (9,49-9,00
NORME din 21 martie 2016 privind Regulamentul de organizare şi desfăşurare a concursului pentru ocuparea funcţiei de manager persoană fizică la spitalele publice din reţeaua proprie a Ministerului TranSporturilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270984_a_272313]
-
a sistemului de control intern managerial în entitățile publice și acordarea de consultanță de specialitate de către echipa de îndrumare metodologică, la solicitarea entității publice. Managementul riscului - metodologie care vizează asigurarea unui control global al riscului, ce permite menținerea unui nivel acceptabil al expunerii la risc pentru entitatea publică, cu costuri minime. Managementul riscului cuprinde o gamă largă de activități riguros definite și organizate, plecând de la condițiile de existență și obiectivele fundamentale ale entității publice, precum și analiza factorilor de risc într-o
ORDIN nr. 400 din 12 iunie 2015 (*actualizat*) pentru aprobarea Codului controlului intern managerial al entităţilor publice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270917_a_272246]
-
și sucursalele de asigurare din țările terțe trebuie să se asigure că informațiile trimestriale SCR asigură o bună aproximare a adevăratului nivel SCR. Valorile SCR trimestriale pot fi actualizate numai cu elementele mai volatile, în timp ce pentru alte elemente SCR este acceptabilă extrapolarea valorilor anuale în conformitate cu Orientarea 7. 1.37. Deoarece elementele riscului de piață sunt preconizate a fi cele mai volatile, întreprinderile de asigurare și de reasigurare, întreprinderile de asigurare și de reasigurare participante, holdingurile de asigurare sau holdingurile financiare mixte
GHID din 31 martie 2016 privind raportarea în scopul stabilităţii financiare (Anexa nr. 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270750_a_272079]
-
4 iunie 2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 427 din 11 iunie 2014. 9. produs sigur - produsul care, folosit în condiții normale sau previzibile, nu prezintă riscuri sau care prezintă riscuri minime, ținând seama de întrebuințarea acestuia; riscul se consideră acceptabil și compatibil cu un grad înalt de protecție pentru siguranța și sănătatea consumatorilor, în funcție de următoarele aspecte: a) caracteristicile produsului, ale ambalării și ale instrucțiunilor de montaj și întreținere; ... b) efectul asupra altor produse, împreună cu care acesta poate fi folosit; ... c
ORDONANŢĂ nr. 21 din 21 august 1992 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia consumatorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270747_a_272076]
-
solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura științifică corespunzătoare. Articolul 710 În cazul medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura științifică corespunzătoare. Articolul 710 În cazul medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
în România. PNSAC stabilește cadrul de reglementare necesar pentru elaborarea și aprobarea strategiilor și politicilor în domeniul siguranței aviației civile, precum și pentru elaborarea, aprobarea și implementarea Planului național de siguranță a aviației civile, prin care este stabilit și monitorizat nivelul acceptabil de siguranță în aviația civilă din România. PNSAC transpune standardele și practicile recomandate cuprinse în anexa 19 la Convenția privind aviația civilă internațională - "Managementul siguranței" în ceea ce privește programul de siguranță al statului (State Safety Programme - SSP) și este corelat cu prevederile
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
evenimentele de aviație civilă - baza de date instituită și gestionată de CIAS la nivel național, care conține informații privind evenimentele de aviație civilă raportate; indicator de performanță a siguranței - parametrul de siguranță folosit pentru monitorizarea și evaluarea performanței siguranței; nivelul acceptabil de performanță a siguranței - nivelul minim de performanță a siguranței definit la nivel național sau la nivelul unui furnizor de servicii, exprimat prin indicatori de performanță a siguranței, ținte de performanță și praguri de alertă; probabilitatea riscului la adresa siguranței - posibilitatea
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
2. Abrevieri AACR - Autoritatea Aeronautică Civilă Română; AAMN - Autoritatea Aeronautică Militară Națională; ACC - Unitate de Trafic Aerian de Dirijare și Control Regional al Zborurilor; ADREP - Sistemul OACI de raportare a accidentelor/incidentelor (ICAO Accident/Incident Data Reporting System); ALoSP - nivelul acceptabil de performanță a siguranței (acceptable level of safety performance); AMC - Celula de management al spațiului aerian (Airspace Management Cell); APP - Unitate de trafic aerian pentru controlul de apropiere (Approach Control Unit); AR - Aeroclubul României; ATM - Managementul traficului aerian (Air Traffic
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
aprobă de managerul responsabil pentru PNSAC. Politica națională de impunere în domeniul siguranței aviației civile se publică pe pagina de internet a AACR. 11. Planul național de siguranță a aviației civile Planul național de siguranță a aviației civile definește nivelul acceptabil de performanță a siguranței (ALoSP), prin identificarea, în baza evaluării informațiilor de siguranță relevante, a principalelor riscuri la adresa siguranței care afectează sistemul național al aviației civile. Prin Planul național de siguranță a aviației civile sunt stabiliți indicatorii de siguranță la
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
pagina de internet proprie, documente privind cerințele de implementare, procedurile și materialele de îndrumare aferente SMS, precum și alte informări privind siguranța. 12.2. Performanțele agenților aeronautici civili în domeniul siguranței 12.2.1. SMS-urile agenților aeronautici civili, inclusiv nivelurile acceptabile de performanță a siguranței agenților aeronautici civili, sunt acceptate de AACR. La acceptarea indicatorilor, a țintelor de performanță a siguranței și a pragurilor de alertă ale SMS-urilor agenților aeronautici se au în vedere atât specificul și complexitatea activității respectivilor
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
globale de siguranță (GASP) și de navigație aeriană (GANP). Prin utilizarea sistemului de 8 elemente critice se poate asigura în mod permanent un management al siguranței proactiv și predictiv, cu reducerea factorilor de risc și menținerea acestora la un nivel acceptabil. Cele 8 elemente critice menționate mai sus fac referire la: - legislația primară în domeniul aviației civile; - reglementările operaționale specifice; - sistemul și funcțiile de supraveghere a siguranței de către stat; - calificarea și pregătirea profesională a personalului tehnic; - ghidurile tehnice, instrumentele și furnizarea
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
în aviația civilă. Anexă la program Performanța siguranței aviației civile la nivel național A1. Scop Prezenta anexă stabilește criteriile generale care definesc evaluarea performanței siguranței aviației civile la nivel național și oferă instrucțiuni detaliate referitoare la elaborarea propunerilor privind nivelul acceptabil de performanță a siguranței (ALoSP), precum și evaluarea și monitorizarea continuă a acestuia, cuprinse în Planul național de siguranță al aviației civile. În acest sens, prezenta anexă cuprinde prevederi referitoare la: evaluarea performanței siguranței aviației civile; sistemele de reglementare și supraveghere
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
pentru evaluarea eficientă a performanței siguranței la nivel național și, implicit, la nivelul agenților aeronautici, este esențial să se definească procesele implicate în furnizarea de produse și servicii, zonele de risc pentru siguranță, precum și instrumentele necesare pentru asigurarea unui nivel acceptabil de performanță a siguranței. În acest sens, PNSAC reprezintă un mecanism structurat pentru îndeplinirea responsabilităților statului în ceea ce privește managementul siguranței, utilizând o abordare sistematică bazată pe risc și performanțe, precum și pentru definirea relației dintre autoritățile naționale competente și agenții aeronautici, prin intermediul
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
de siguranță și pragurile de alertă asociate îndeplinesc, simultan, următoarele condiții: - sunt adecvate și relevante pentru activitățile specifice respectivului agent aeronautic; - contribuie la realizarea obiectivelor de performanță a siguranței stabilite la nivel național. ┌──────────────────────────────────┐ │ SPAȚIU LĂSAT INTENȚIONAT LIBER │ └─────────────────────────────��────┘ A3. Stabilirea nivelului acceptabil de siguranță la nivel național Procesul de stabilire a nivelului acceptabil de siguranță (ALoSP) la nivel național este prezentat schematic în figura 4 de mai jos. Procesul de stabilire a ALoSP este parte integrantă a procesului de management al siguranței
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
sunt adecvate și relevante pentru activitățile specifice respectivului agent aeronautic; - contribuie la realizarea obiectivelor de performanță a siguranței stabilite la nivel național. ┌──────────────────────────────────┐ │ SPAȚIU LĂSAT INTENȚIONAT LIBER │ └─────────────────────────────��────┘ A3. Stabilirea nivelului acceptabil de siguranță la nivel național Procesul de stabilire a nivelului acceptabil de siguranță (ALoSP) la nivel național este prezentat schematic în figura 4 de mai jos. Procesul de stabilire a ALoSP este parte integrantă a procesului de management al siguranței, ce presupune: identificarea pericolelor pentru siguranță, identificarea zonelor de risc pentru
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
A3.1.1. Generalități Scopul asigurării performanței siguranței este acela de a asigura gestionarea continuă și eficientă a riscurilor pentru siguranță. Aceasta se realizează, în principal, prin asigurarea unui control efectiv al riscurilor pentru a le menține la un nivel acceptabil, prin intermediul sistemului implementat de management al riscurilor. Elementele-cheie ale procesului de management al riscurilor sunt reprezentate de identificarea pericolelor, evaluarea riscurilor în corelație cu efectele și consecințele acestor pericole și reducerea sau eliminarea riscurilor considerate inacceptabile. Atât agenții aeronautici, cât
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
în care agenții aeronautici identifică și controlează riscurile specifice propriilor sisteme și mediului în care își desfășoară activitatea. Autoritățile naționale competente trebuie să ia măsuri cu privire la acele domenii ale agenților aeronautici pentru care riscurile nu sunt menținute la un nivel acceptabil. Prin urmare, evaluarea autorităților naționale competente în domeniul performanței siguranței include evaluarea modului în care sunt îndeplinite funcțiile legate de procesele de certificare și supraveghere ale agenților aeronautici, precum și a altor acțiuni desfășurate cu scopul de a asigura continuitatea nivelului
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
Prin urmare, evaluarea autorităților naționale competente în domeniul performanței siguranței include evaluarea modului în care sunt îndeplinite funcțiile legate de procesele de certificare și supraveghere ale agenților aeronautici, precum și a altor acțiuni desfășurate cu scopul de a asigura continuitatea nivelului acceptabil de siguranță în activitățile agenților aeronautici. Exemple de indicatori de nivel 3 bazați pe procese: Pericole sistemice sau având cauze comune: - gradul de transpunere în legislația națională a legislației europene aplicabile și a standardelor și practicilor recomandate de OACI; - acordarea
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
revizuirea ALoSP. A3.5.1. Țintele de performanță a siguranței Țintele de performanță a siguranței definesc obiectivele pe termen lung stabilite prin PNSAC, în scopul îmbunătățirii siguranței la nivel național. Țintele de performanță a siguranței prezintă următoarele caracteristici: - sunt măsurabile, acceptabile, concrete și relevante; - includ termene, defalcate pe etape în cazul în care sunt prevăzute faze de realizare sau în cazul în care se referă la o perioadă extinsă de timp; - reprezintă o modalitate măsurabilă de a asigura și demonstra eficiența
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
inacceptabile pe parcursul unei perioade de monitorizare definite. La stabilirea pragurilor de alertă sunt utilizate criterii bazate pe date obiective, pentru a facilita analizele tendințelor sau evaluările comparative. Pe diagrama unui indicator de performanță a siguranței, pragul de alertă separă zonele acceptabile de cele inacceptabile. O depășire a pragului de alertă declanșează mecanismul de reducere a riscurilor, ce implică analiza cauzelor, în vederea stabilirii acțiunilor subsecvente, acolo unde este necesar. Una dintre metodele obiective de stabilire a pragurilor de alertă este utilizarea funcției
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
sistemului național al aviației civile, în scopul îndeplinirii obiectivelor strategice și cerințelor de siguranță stabilite prin PNSAC. A5. Mecanismul de reducere a riscurilor pentru siguranță Mecanismul de reducere a riscurilor pentru siguranță are ca obiectiv reducerea riscurilor până la atingerea nivelului acceptabil de siguranță, prin implementarea planurilor de acțiuni asociate fiecărui pericol identificat în urma analizelor de siguranță. Strategiile de reducere a riscurilor includ opțiuni și alternative având ca scop controlul sau eliminarea pericolelor, cum ar fi: revizuirea cadrului de reglementare sau dezvoltarea
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
pregătire a personalului, introducerea unor noi tehnologii etc. Atunci când este atins pragul de alertă al unui indicator de siguranță și, prin urmare, nivelul de risc devine inacceptabil, sunt analizate și identificate acțiunile subsecvente necesare pentru reducerea riscurilor până la un nivel acceptabil. Acțiunile de reducere a riscurilor sunt selectate pe baza criteriilor de eficacitate, cost, complexitate, facilitate, precum și de operativitate în implementare și sunt coordonate cu agenții aeronautici implicați. După identificarea acțiunilor necesare pentru reducerea riscurilor, acestea sunt evaluate pentru a fi
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]