KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...374 375 376 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291540_a_292869

DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 132 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_781 (2009) [Corola-website/Science/291540_a_292869]
Corola-website/Science/291781_a_293110

al riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului . • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului . • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 001 EU/ 1/ 07/ 422/ 002 PVC/ PVDC/ Al PA/ Al/ PVC/ Al 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Tasigna 200 mg 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 25 INFORMAȚII

Ro_1022 (2009) [Corola-website/Science/291781_a_293110]
Corola-website/Science/291397_a_292726

în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc noi informații care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilența sau reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 194 A . 195 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 50

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
Când se primesc noi informații care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilența sau reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 194 A . 195 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 50 mcg 197 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 50 μg / ml soluție injectabilă metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 100 mcg 200 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 100 μg / ml soluție injectabilă metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 200 mcg 203 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 200 μg / ml soluție injectabilă metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 300 mcg 206 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 300 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 300 μg / ml soluție injectabilă metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 400 mcg 209 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 400 μg / ml soluție injectabilă metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 600 mcg 212 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 600 μg / ml soluție injectabilă metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 1000 mcg 215 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 1000 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 1000 μg / ml soluție injectabilă metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c . / i . v . 2

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 50 mcg 218 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 50 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 50 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 75 mcg 221 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 75 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 100 mcg 224 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 100 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 150 mcg 227 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 150 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 150 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 200 mcg 230 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 200 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 250 mcg 233 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 250 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 250 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 014 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 400 mcg 236 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 400 μg/ 0, 6 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 600 mcg 239 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 600 μg/ 0, 6 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 800 mcg 242 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 800 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 800 μg/ 0, 6 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 017 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 30 mcg 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 30 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 018 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 40 mcg 248 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 40 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 40 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 60 mcg 251 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 60 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE MIRCERA 60 μg/ 0, 3 ml sol . inj . metoxi- polietilenglicol epoetină beta s . c

Ro_638 (2009) [Corola-website/Science/291397_a_292726]