10,770 matches
-
expunere umană sistemică ) a fost observată fertilitate scăzută și o creștere a pierderii pre - și post- implantare determinând reducerea mărimii puilor și prelungirea gestației . Într- un studiu pre- natal și post- natal la șobolani , întârzierea și/ sau întreruperea nașterii , creșterea mortalității puilor la naștere , alterarea stadiilor de dezvoltare și reducerea creșterii s- au produs la ≥0, 01 mg/ kg și zi lasofoxifen . 16 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Filmul comprimatului : 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 4
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
înjumătățire plasmatică poate varia de la pacient la pacient , în special în imunodeficiența primară . IgG și complexele IgG sunt separate în celule ale sistemului reticuloendotelial . 5. 3 . Au fost efectuate studii de toxicitate a dozei unice la șobolani și șoareci . Absența mortalității în studiile non- clinice efectuate cu doze de Flebogammadif de până la 2. 500 mg/ kg și lipsa oricărui efect nociv important confirmat care afectează aparatul respirator , circulator și sistemul nervos central al animalelor tratate , vin în sprijinul siguranței Flebogammadif . Testarea
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
o scădere semnificativă a numărului de trombocite și de neutrofile segmentate . Nu au fost efectuate studii pe termen lung . Studiile referitoare la funcția de reproducere la maimuțele rhesus au evidențiat toxicitate maternă și o rată crescută de avort , ducând la mortalitate prenatală . Nu s- a observat nici o influență asupra ciclului estral la maimuțe . Într- un singur studiu de genotoxicitate ( testul Ames ) nu au fost observate efecte mutagene . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate . Un test de transformare celulară in vitro
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitate redusă și mortalitate embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 13 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 28 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 43 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 58 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 73 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]