10,870 matches
-
și adolescenți și care cauzează inflamația a cel puțin cinci articulații ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente . Humira se utilizează în combinație cu metotrexatul sau singur , dacă pacientul nu poate lua metotrexat ; • adulți cu artrită psoriazică activă și progresivă ( afecțiune în care apar plăci roșii acoperite de scuame pe piele și inflamația articulațiilor ) care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente ; • adulți cu spondilită anchilozantă activă severă ( afecțiune care produce inflamație și durere în articulațiile coloanei vertebrale ) care nu
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă severă ( clasa IV New York Heart Association ) sau boală cardiacă necontrolată , severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de MabThera poate fi asociată cu un risc crescut de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ( LMP ) . Pacienții trebuie să fie monitorizați la intervale regulate pentru orice simptom neurologic nou sau agravat sau semne care pot fi sugestive de LMP . Dacă este suspectată o LMP , doza ulterioară nu trebuie administrată până când LMP este exclusă . Medicul trebuie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
chimioterapiei citotoxice . Pacienții cu o infecție cu hepatită B în antecedente trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa apariția hepatitei B active când rituximab este utilizat în asociere cu chimioterapie citotoxică . Au fost raportate foarte rare cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și LLC ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea pacienților au primit rituximab în combinație cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoietic de celule stem . Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
simptome de infecție după terapia cu MabThera , trebuie evaluați cu promptitudine și tratați corespunzător . Înaintea administrării unei cure ulterioare de MabThera , pacienții trebuie reevaluați pentru identificarea oricărui risc potențial de infecții . Au fost raportate cazuri foarte rare de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ( LMP ) urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul poliartritei reumatoide și afecțiunilor autoimune , incluzând lupusul eritematos sistemic ( LES ) și vasculitele . Aceste cazuri au fost reprezentate de pacienți care aveau factori de risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și terapia
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu MabThera în asociere cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoetic de celule stem . Exemple de aceste infecții virale grave sunt infecțiile determinate de virusuri herpetice ( Citomegalovirus , Virus Varicelo- Zosterian și Virus Herpes Simplex ) , virusul JC ( leocoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor autoimune . Acestea includ polirtrita reumatoidă și alte afecțiuni autoimune , incluzând lupusul eritematos sistemic ( LES ) și vasculitele . Toate cazurile raportate au prezentat factori de risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de regresie cox , riscul de boală progresivă sau deces a fost redus cu 61 % în brațul cu MabThera întreținere comparativ cu brațul observațional ( 95 % CI , 45 % - 72 % ) . Estimările ratelor fără progresie Kaplan- Meier la 12 luni au fost de 78 % în grupul cu MabThera față de 57 % în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă severă ( clasa IV NYHA ) sau boală cardiacă necontrolată , severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de MabThera poate fi asociată cu un risc crescut de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ( LMP ) . Pacienții trebuie să fie monitorizați la intervale regulate pentru orice simptom neurologic nou sau agravat sau semne care pot fi sugestive de LMP . Dacă este suspectată o LMP , doza ulterioară nu trebuie administrată până când LMP este exclusă . Medicul trebuie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
chimioterapiei citotoxice . Pacienții cu o infecție cu hepatită B în antecedente trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa apariția hepatitei B active când rituximab este utilizat în asociere cu chimioterapie citotoxică . Au fost raportate foarte rare cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și LLC ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea pacienților au primit rituximab în combinație cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoietic de celule stem . Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
simptome de infecție după terapia cu MabThera , trebuie evaluați cu promptitudine și tratați corespunzător . Înaintea administrării unei cure ulterioare de MabThera , pacienții trebuie reevaluați pentru identificarea oricărui risc potențial de infecții . Au fost raportate cazuri foarte rare de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ( LMP ) urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul poliartritei reumatoide și afecțiunilor autoimune , incluzând lupusul eritematos sistemic ( LES ) și vasculitele . Aceste cazuri au fost reprezentate de pacienți care aveau factori de risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și terapia
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu MabThera în asociere cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoetic de celule stem . Exemple de aceste infecții virale grave sunt infecțiile determinate de virusuri herpetice ( Citomegalovirus , Virus Varicelo- Zosterian și Virus Herpes Simplex ) , virusul JC ( leocoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP )) și virusul hepatitic C . Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B , majoritatea acestora fiind la pacienții la care s- a administrat MabThera în asociere cu chimioterapie citotoxică . La pacienții expuși la rituximab cu sarcom Kaposi preexistent s-
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în infecții ale tractului respirator și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor semnificative clinic , din care o parte letale , a fost de 0, 05 pe pacient an , la pacienții tratați cu MabThera . Au fost raportate cazuri letale de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă ca urmare a utilizării MabThera pentru tratamentul afecțiunilor autoimune . Acestea includ polirtrita reumatoidă și alte afecțiuni autoimune , incluzând lupusul eritematos sistemic ( LES ) și vasculitele . Toate cazurile raportate au prezentat factori de risc multipli pentru LMP , incluzând afecțiunea de bază și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni în brațul observațional . Folosind analiza de regresie cox , riscul de boală progresivă sau deces a fost redus cu 61 % în brațul cu MabThera întreținere comparativ cu brațul observațional ( 95 % CI , 45 % - 72 % ) . Estimările ratelor fără progresie Kaplan- Meier la 12 luni au fost de 78 % în grupul cu MabThera față de 57 % în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat . S- a arătat că tratamentul cu Humira încetinește leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătățeste activitatea fizică . De obicei , Humira se admnistrează împreună cu metotrexat . Dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat . S- a arătat că tratamentul cu Humira încetinește leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătățeste activitatea fizică . De obicei , Humira se admnistrează împreună cu metotrexat . Dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat . S- a arătat că tratamentul cu Humira încetinește leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătățeste activitatea fizică . De obicei , Humira se admnistrează împreună cu metotrexat . Dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat . S- a arătat că tratamentul cu Humira încetinește leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătățeste activitatea fizică . De obicei , Humira se admnistrează împreună cu metotrexat . Dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]