11,250 matches
-
analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5 % și 8 % dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5 % și 8 % dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
este atins după 12 luni de tratament . Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5 % și 8 % dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
beta- 1a privind carcinogenitatea la animale sau la om . Toxicitate cronică : Într- un studiu de 26 de săptămâni de toxicitate după doze repetate la maimuțe rhesus , cu administrare pe cale intramusculară o dată pe săptămână în asociere cu un alt imunomodulator , un anticorp monoclonal ligand anti- CD40 , nu s- a demonstrat nici un răspuns imun față de interferon beta- 1a și nici semne de toxicitate . Toleranță locală : Nu a fost evaluată iritația intramusculară la animale după administrarea repetată a injecției în același loc . Mutagenitate : Disfuncție
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară , dacă beneficiul potențial nu depășește riscul de sângerare . Răspunsul la vaccin , prin formare de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu deficit imunitar congenital sau dobândit . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune CELVAPAN
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
specifică . Injectările de CELVAPAN și imunoglobulină trebuie realizate în membre diferite . Răspunsul imunitar poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresiv . După vaccinarea antigripală , au fost observate rezultate fals pozitive la testele serologice folosind metoda ELISA pentru detectarea anticorpilor anti- HIV1 , hepatită C și , mai ales , HTLV- 1 . Metoda Western Blot infirmă rezultatele . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate unui răspuns prin formarea de IgM la vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele obținute după vaccinări cu
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
ani ( N=312 ) și la subiecți cu vârstă de 60 de ani și peste ( N=272 ) , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 . După prima vaccinare , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- HA , determinați prin hemoliză radială unică ( HRU ) la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la subiecți în vârstă de 60 de ani și peste , au fost următoarele : Analiza HRU 18 - 59 ani 60 de
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
8 3, 6 67, 7 % 62, 4 % 4, 6 fie zona HRU ≥ 25 mm² , dacă proba de referință este negativă sau 50 % creștere a zonei HRU dacă ** proba de referință este > 4 mm² ; vaccinare , rata subiecților cu titruri de anticorpi neutralizanți > 20 , rata de seroconversie și factorul de seroconversie determinați prin testul de microneutralizare ( MN ) la adulți cu vârste între 18 și 59 de ani și la subiecți cu vârstă de 60 de ani și peste , au fost următoarele
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
de 4 ori a titrului MN imunitar încrucișat față de tulpini H5N1 înrudite Într- un studiu clinic de fază III efectuat la adulți ( N=265 ) și la vârstnici ( N=270 ) după vaccinarea cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 , rata subiecților cu anticorpi pentru neutralizare încrucișată , măsurată prin MN ( titru > 20 ) , a fost următoarea : 18 - 59 ani 60 de ani și peste Ziua 42 Ziua 180 Ziua 180 Tulpina A/ Indonezia/ 05/ 2005 35, 1 % 14, 4 % 54, 8 % seroneutralizare * * Titru MN
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
un studiu de testare a dozei la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani , cercetând diverse valori ale dozelor formulărilor cu adjuvant și fără adjuvant ale tulpinii vaccinului A/ Vietnam/ 1203/ 2004 , rata subiecților cu titru de anticorpi neutralizanți > 20 , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii pentru neutralizare încrucișată , determinați prin MN la subiecți la care s- a administrat formularea 7, 5 µg ( N=42 ) fără adjuvant , au fost următoarele : Tulpina A/ Indonezia/ 05
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
18 și 45 de ani , cercetând diverse valori ale dozelor formulărilor cu adjuvant și fără adjuvant ale tulpinii vaccinului A/ Vietnam/ 1203/ 2004 , rata subiecților cu titru de anticorpi neutralizanți > 20 , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii pentru neutralizare încrucișată , determinați prin MN la subiecți la care s- a administrat formularea 7, 5 µg ( N=42 ) fără adjuvant , au fost următoarele : Tulpina A/ Indonezia/ 05/ 2005 Ziua 42 a Ziua 180 seroneutralizare * 45, 2 % 33, 3 % Rata
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
33, 3 % Rata de seroconversie ** Factorul de seroconversie *** * Titru MN > 20 31, 0 % 3, 2 21, 4 % 2, 5 ** > creștere de 4 ori a titrului *** creștere medie geometrică a 21 de zile după a doua doză MN Persistența anticorpilor și vaccinarea de rapel cu tulpini de vaccin omoloage și heterologe Persistența anticorpilor după vaccinarea cu formularea de 7, 5 µg de CELVAPAN fără adjuvant ( tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ) a fost evaluată în două studii clinice la adulți cu
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
0 % 3, 2 21, 4 % 2, 5 ** > creștere de 4 ori a titrului *** creștere medie geometrică a 21 de zile după a doua doză MN Persistența anticorpilor și vaccinarea de rapel cu tulpini de vaccin omoloage și heterologe Persistența anticorpilor după vaccinarea cu formularea de 7, 5 µg de CELVAPAN fără adjuvant ( tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ) a fost evaluată în două studii clinice la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani ( N=285 ) și într- un
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
și 59 de ani ( N=285 ) și într- un studiu clinic la subiecți în vârstă de 60 de ani și peste ( N=258 ) până la 6 luni după începerea seriilor de vaccinare primară . Rezultatele indică o scădere generală a nivelurilor de anticorpi de- a lungul timpului . Datele în momente ulterioare ( la 12 și 24 de luni ) nu sunt încă disponibile . Rata de seroprotecție * / 18 - 59 ani 60 de ani și peste Rata de seroneutralizare ** Analiza HRU Analiza MN Analiza HRU Analiza MN
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
răspuns încrucișat față de tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 a fost obținut la 69, 0 % dintre subiecții cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la 40, 6 % dintre subiecții cu vârsta de 60 de ani și peste . Răspunsul anticorpilor , determinat prin MN la 21 de zile după vaccinarea de rapel , a fost , în general , ușor mai mare după vaccinul cu tulpina A/ Indonesia/ 05/ 2005 decât după vaccinul cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 . Ratele de seroneutralizare ( titru MN
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
fără adjuvant pentru vaccinarea primară ( N=12 ) , ratele de seroprotecție , determinate prin HRU la 21 de zile după vaccinarea de rapel au fost de 66, 7 % și 83, 3 % iar 100 % și 91, 7 % dintre subiecți au prezentat titruri de anticorpi neutralizanți > 20 când au fost testați comparativ cu tulpina omoloagă A/ Indonesia , respectiv cu tulpina heterologă A/ Vietnam . Nu au fost obținute date clinice pentru subiecții cu vârste sub 18 ani . Eficacitatea protectoare a CELVAPAN împotriva morbidității și mortalității
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
vaccin aprobat de autoritate competentă și care au fost supuse la două teste de seroneutralizare pentru această boală la interval de cel puțin 10 zile între vârsta de 180 - 270 de zile, fără a se constata o creștere a nivelului anticorpilor. Ecvideele se izolează sub supraveghere oficială din momentul luării primei probe de sânge și până la vaccinare. Se efectuează și se certifică testele și se certifică rezultatele și vaccinările, sub supraveghere veterinară oficială. Vaccinarea se repetă la intervale periodice. În cazul
jrc2687as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87841_a_88628]
-
picătură de sânge întinsă pe o lamă de microscop, fixată de obicei cu ajutorul unui fixator chimic Numărarea globulelor și selecția paraziților patogeni Sânge coagulat (ser) 5 ml de sânge într-un tub cu sau fără cheag sanguin Serologie și depistarea anticorpilor pentru stabilirea prezenței bolilor; cercetare biomedicală Țesuturi fixate Bucăți de țesut de 5 mm3 într-un fixator Histologie și microscopie electronică pentru depistarea semnelor de boală; cercetare taxonomică; cercetare biomedicală Țesuturi proaspete (cu excepția ovulelor, a spermei și a embrionilor) Bucăți
32006R0865-ro () [Corola-website/Law/295303_a_296632]
-
elementului în grame multiplicată cu suprafața de îmbogățire exprimată ca o fracție zecimală de greutate; c. pentru uraniu îmbogățit sub 1 % în izotopul uraniu-235, greutatea elementului în grame multiplicată cu 0,0001. "Imunotoxină" (1): un conjugat al unei celule de anticorp monoclonal specific și al unei "toxine" sau "subunități de toxină", care afectează selectiv celulele bolnave. "Incertitudine a măsurării" (2): parametrul caracteristic care specifică în ce domeniu, în jurul valorii indicate, este cuprinsă valoarea corectă a variabilei de măsurat, cu un nivel
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
puțin pe durata a șaizeci de zile anterioare recoltării oocitelor și pe durata recoltării însăși, embrionii fiind produși fără penetrare la nivelul zonei pelucide, cu excepția cazului în care donatorii au prezentat rezultate negative după un test serologic de depistare a anticorpilor grupei virusurilor febrei catarale ovine, efectuat în conformitate cu Manualul privind testele de diagnostic și vaccinurile pentru animalele terestre în termen de douăzeci și una până la șaizeci de zile după recoltare, embrionii fiind de asemenea depozitați timp de cel puțin treizeci de zile1 sau
32006D0168-ro () [Corola-website/Law/294724_a_296053]
-
pentru animalele terestre în termen de douăzeci și una până la șaizeci de zile după recoltare, embrionii fiind de asemenea depozitați timp de cel puțin treizeci de zile1 sau 1.3.3. - au prezentat rezultate negative după un test serologic de depistare a anticorpilor grupei virusurilor febrei catarale ovine, efectuat în conformitate cu Manualul privind testele de diagnostic și vaccinurile pentru animalele terestre în termen de douăzeci și una până la șaizeci de zile după recoltare, embrionii fiind depozitați timp de cel puțin treizeci de zile1 sau 1.3
32006D0168-ro () [Corola-website/Law/294724_a_296053]
-
puțin pe durata a șaizeci de zile anterioare recoltării oocitelor și pe durata recoltării însăși, embrionii fiind produși fără penetrare la nivelul zonei pelucide, cu excepția cazului în care donatorii au prezentat rezultate negative după un test serologic de depistare a anticorpilor grupei virusurilor febrei catarale ovine, efectuat în conformitate cu Manualul privind testele de diagnostic și vaccinurile pentru animalele terestre în termen de douăzeci și una până la șaizeci de zile după recoltare, embrionii fiind de asemenea depozitați timp de cel puțin treizeci de zile1, Sau
32006D0168-ro () [Corola-website/Law/294724_a_296053]
-
pentru animalele terestre în termen de douăzeci și una până la șaizeci de zile după recoltare, embrionii fiind de asemenea depozitați timp de cel puțin treizeci de zile1, Sau 1.3.3. - au prezentat rezultate negative după un test serologic de depistare a anticorpilor grupei virusurilor febrei catarale ovine, efectuat în conformitate cu Manualul privind testele de diagnostic și vaccinurile pentru animalele terestre în termen de douăzeci și una până la șaizeci de zile după recoltare, embrionii fiind depozitați timp de cel puțin treizeci de zile1, Sau 1.3
32006D0168-ro () [Corola-website/Law/294724_a_296053]
-
imediat după recoltare și - donatoarele și donatorii de ovare, de oocite și de alte țesuturi utilizate în producerea embrionilor au prezentat rezultate negative după un test de imunodifuzie în gel de agar și un test de seroneutralizare pentru depistarea de anticorpi împotriva virusului bolii hemoragice epizootice, efectuate pe o probă de sânge prelevată cel mai devreme în termen de douăzeci și una de zile după recoltare 1. 11.3. 11.3.1. Clădirile în care au fost recoltați și tratați embrionii destinați exportului
32006D0168-ro () [Corola-website/Law/294724_a_296053]