11,403 matches
-
pacienții tratați cu Neupro și la 19 până la 30 % din cei care au utilizat placebo . Neupro a fost mai puțin eficace decât ropinirol : o îmbunătățire de 20 % a fost observată la 68 % din subiecții care au primit ropinirol . În stadiile avansate ale bolii , pacienții care au luat Neupro au cunoscut o scădere mai mare a perioadei de timp „ pierdute ” ( scădere de 2, 1 până la 2, 7 ore pe zi cu Neupro față de 0, 9 ore cu placebo ) . Scăderea constatată cu pramipexol
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
care conține substanța activă sorafenib . Este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare roșie ( 200 mg ) . Pentru ce se utilizează Nexavar ? Nexavar se utilizează pentru a trata pacienții care suferă de : • carcinom hepatocelular , • carcinom cu celule renale în stadiu avansat ( un tip de cancer al rinichilor care afectează celulele tubulilor renali ) când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukina- 2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat . Deoarece numărul pacienților cu carcinom hepatocelular și carcinom cu celule renale
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Nexavar ? Eficacitatea Nexavar în cazul carcinomului hepatocelular a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 602 pacienți , iar eficacitatea sa în cazul carcinomului cu celule renale în stadiu avansat a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 903 pacienți la care terapia anterioară anticanceroasă încetase să mai dea rezultate . În cadrul ambelor studii , Nexavar a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) într- o manieră dublu orb ( nici
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
nici medicul și nici pacientul nu au știut ce medicament i se administrează pacientului ) . Principala măsură a eficacității în studiul carcinomului hepatocelular a fost supraviețuirea generală a pacienților . Principalele măsuri ale eficacității în studiul carcinomului cu celule renale în stadiu avansat au fost supraviețuirea generală a pacienților și timpul de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii . Ce beneficii a dovedit Nexavar în timpul studiilor ? Nexavar a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prelungirea duratei de supraviețuire generală a pacienților . În cadrul studiului carcinomului
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
de RAP . O atenție specială trebuie acordată stării clinice a pacientului înaintea administrării Myozyme . Pacienții care au prezentat RAP trebuie să fie tratați cu precauție la readministrarea de Myozyme ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Pacienții cu boală Pompe avansată pot avea funcția cardiacă sau respiratorie compromisă , ceea ce îi poate predispune la un risc mai înalt de complicații severe datorate reacțiilor asociate perfuziei . Din această cauză , acești pacienți trebuie monitorizați mai îndeaproape în timpul administrării de Myozyme . În studiile clinice , majoritatea
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
studiu ( procentul capacității vitale forțate anticipate în poziția stând cuprins între 58- 67 % ) , doi au prezentat ameliorări semnificative clinic ale CVF ( +11, 5 % și +16, 0 % ) în poziția stând până în săptămâna 26 . Zece pacienți cu boală Pompe cu debut tardiv avansată ( adică imobilizați în scaunul cu rotile 10/ 10 pacienți sau dependenți de ventilator 9/ 10 pacienți ) cu vârste cuprinse între 9- 54 ani au fost tratați în programe de acces extins cu alfa alglucozidază 20- 40 mg/ kg la interval
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
condiții : - tensiune arterială sistolică > 160 mmHg ; - sângerare gastro- intestinală sau genito- urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( stimulator cardiac , defibrilator ) . Antagoniști
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la om , testarea toxicității asupra funcției de reproducere s- a limitat la un studiu de embriotoxicitate la iepure , ca specie sensibilă . Tenecteplaza a indus moartea intrauterină în timpul perioadei embrionare medii . Atunci când tenecteplaza s- a administrat în timpul perioadei embrionare medii sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă . 6
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
tensiune arterială sistolică > 160 mmHg ; - sângerare gastro- intestinală sau genito- urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație atrială - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( stimulator cardiac , defibrilator ) . Antagoniști
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la om , testarea toxicității asupra funcției de reproducere s- a limitat la un studiu de embriotoxicitate la iepure , ca specie sensibilă . Tenecteplaza a indus moartea intrauterină în timpul perioadei embrionare medii . Atunci când tenecteplaza s- a administrat în timpul perioadei embrionare medii sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
tensiune arterială sistolică > 160 mmHg ; - sângerare gastro- intestinală sau genito- urinară recentă ( în ultimele 10 zile ) ; - probabilitate crescută de trombus cardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație atrială - orice injecție intramusculară recentă ( în ultimele 2 zile ) cunoscută ; - vârstă avansată , adica peste 75 ani ; - greutate corporală mică < 60 kg ; Aritmii Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia . Când se administrează Metalyse se recomandă să fie disponibilă terapia antiaritmică pentru bradicardie și/ sau tahiaritmii ventriculare ( stimulator cardiac , defibrilator ) . Antagoniști
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la om , testarea toxicității asupra funcției de reproducere s- a limitat la un studiu de embriotoxicitate la iepure , ca specie sensibilă . Tenecteplaza a indus moartea intrauterină în timpul perioadei embrionare medii . Atunci când tenecteplaza s- a administrat în timpul perioadei embrionare medii sau avansate , s- au observat sângerări vaginale la animale în ziua de după administrarea primei doze . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : L- arginină Acid fosforic Polisorbat 20 . Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
incidenței reacțiilor adverse la doze mai mari . Doza în LGC la copii La copii , dozajul trebuie stabilit în funcție de suprafața corporală ( mg/ m ) . Doza zilnică recomandată este de 340 mg/ m la copii cu LGC în fază cronică și în fazele avansate ale LGC ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) . Tratamentul poate fi administrat în priză unică zilnică sau , alternativ , doza zilnică poate fi împărțită în două prize - una dimineața și una seara . În prezent , recomandarea privind doza se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
toate acestea , pacienții trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 9 observată la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
estimat de 97 % ( 93 % ) din pacienții cu RCC ( RCP ) după 12 luni nu au prezentat progresie la faza accelerată/ criza blastică după 60 luni , doar 81 % din pacienții fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
incidenței reacțiilor adverse la doze mai mari . Doza în LGC la copii La copii , dozajul trebuie stabilit în funcție de suprafața corporală ( mg/ m ) . Doza zilnică recomandată este de 340 mg/ m la copii cu LGC în fază cronică și în fazele avansate ale LGC ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) . Tratamentul poate fi administrat în priză unică zilnică sau , alternativ , doza zilnică poate fi împărțită în două prize - una dimineața și una seara . În prezent , recomandarea privind doza se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
toate acestea , pacienții trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 34 observată la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor datorate bolii sau creșterea perioadei de supraviețuire . 39 Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
estimat de 97 % ( 93 % ) din pacienții cu RCC ( RCP ) după 12 luni nu au prezentat progresie la faza accelerată/ criza blastică după 60 luni , doar 81 % din pacienții fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]