9,775 matches
-
special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trigliceridelor . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate cauza spasme musculare și/ sau aritmii cardiace accentuate asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici similare de absorbție pentru formulele în suspensie , precum și pentru cele sub formă de comprimat . Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 60- 80 % după administrarea orală . S- a raportat că administrarea concomitentă cu alimente crește și , de asemenea , scade disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar . Distribuție Volumul aparent de distribuție este de 4- 8 l/ kg . Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice ( 40- 70 % ) , în special
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc . Este necesară prudență în cazul administrării concomitente de diuretice care rețin potasiu , de suplimente de potasiu sau de substituenți de sare care conțin potasiu , pe durata tratamentului cu Rasilez HCT ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există dovezi că Rasilez HCT ar reduce sau preveni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienți cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă , întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian și electrolitic ar putea precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
medicamente asociate cu pierderea de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , corticosteroizi , ACTH , derivați ai acidului salicilic ) . Dimpotrivă , pe baza experienței privind utilizarea altor medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină ( SRA ) , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituenți de sare care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină sodică ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Se recomandă monitorizarea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
influențate de tulburări de kaliemie : Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
informații privind tratamentul în cazul supradozajului cu Rasilez HCT . 44 hiponatremie ) și deshidratarea datorată diurezei excesive . Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate cauza spasme musculare și/ sau aritmii cardiace accentuate asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici similare de absorbție pentru formulele în suspensie , precum și pentru cele sub formă de comprimat . Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 60- 80 % după administrarea orală . S- a raportat că administrarea concomitentă cu alimente crește și , de asemenea , scade disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar . Distribuție Volumul aparent de distribuție este de 4- 8 l/ kg . Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice ( 40- 70 % ) , în special
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se recomandă monitorizarea adecvată a kaliemiei la pacienții care prezintă risc . Este necesară prudență în cazul administrării concomitente de diuretice care rețin potasiu , de suplimente de potasiu sau de substituenți de sare care conțin potasiu , pe durata tratamentului cu Rasilez HCT ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Nu există dovezi că Rasilez HCT ar reduce sau preveni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pacienți cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă , întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian și electrolitic ar putea precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
medicamente asociate cu pierderea de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , corticosteroizi , ACTH , derivați ai acidului salicilic ) . Dimpotrivă , pe baza experienței privind utilizarea altor medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină ( SRA ) , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituenți de sare care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină sodică ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Se recomandă monitorizarea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
influențate de tulburări de kaliemie : Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influențate de tulburări de kaliemie ( de exemplu , glicozide digitalice , antiaritmice ) . Alte antihipertensive : Efectul antihipertensiv al Rasilez HCT poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de alte antihipertensive . Informații suplimentare privind interacțiunile aliskirenului Aliskirenul nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Compușii care au fost investigați în studiile clinice
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția aliskirenului . Informații suplimentare privind interacțiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente , următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazide : Medicamente antidiabetice ( orale și insuline ) : Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazide favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]