11,403 matches
-
incidenței reacțiilor adverse la doze mai mari . Doza în LGC la copii La copii , dozajul trebuie stabilit în funcție de suprafața corporală ( mg/ m ) . Doza zilnică recomandată este de 340 mg/ m la copii cu LGC în fază cronică și în fazele avansate ale LGC ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) . Tratamentul poate fi administrat în priză unică zilnică sau , alternativ , doza zilnică poate fi împărțită în două prize - una dimineața și una seara . În prezent , recomandarea privind doza se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
toate acestea , pacienții trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 59 În studiile
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe piață Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului Cu frecvență necunoscută : Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
estimat de 97 % ( 93 % ) din pacienții cu RCC ( RCP ) după 12 luni nu au prezentat progresie la faza accelerată/ criza blastică după 60 luni , doar 81 % din pacienții fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
incidenței reacțiilor adverse la doze mai mari . Doza în LGC la copii La copii , dozajul trebuie stabilit în funcție de suprafața corporală ( mg/ m ) . Doza zilnică recomandată este de 340 mg/ m la copii cu LGC în fază cronică și în fazele avansate ale LGC ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) . Tratamentul poate fi administrat în priză unică zilnică sau , alternativ , doza zilnică poate fi împărțită în două prize - una dimineața și una seara . În prezent , recomandarea privind doza se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
toate acestea , pacienții trebuie avertizați că pot prezenta reacții adverse în timpul tratamentului cu imatinib , cum sunt amețeli sau tulburări de vedere . De aceea , se recomandă prudență în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 84 În studiile
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și mediastinale Insuficiență respiratorie acută 1 , boală interstițială pulmonară Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Cu frecvență necunoscută : Ileus/ ocluzie intestinală , perforație gastro- intestinală , diverticulită Necroză avasculară/ necroză a șoldului 1 Au fost semnalate cazuri letale la pacienți cu boală avansată , infecții severe , neutropenie severă și alte afecțiuni concomitente grave . Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici Citopeniile în LGC , în special neutropenia și trombocitopenia , au apărut constant în toate studiile , cu o frecvență mai mare la doze mari ≥ 750
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
estimat de 97 % ( 93 % ) din pacienții cu RCC ( RCP ) după 12 luni nu au prezentat progresie la faza accelerată/ criza blastică după 60 luni , doar 81 % din pacienții fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
substituție pentru indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale . Liza epifizelor capului femural si necroza aseptica a capului femural poate fi intalnita la copiii cu osteodistrofie renala avansata si deficit de hormon de crestere si nu exista certitudinea ca aceste probleme sunt afectate de terapia cu GH . Medicii si parintii trebuie sa fie alertati de aparitia schiopatatului sau aparitia durerii la nivelul soldului sau genunchilor la pacientii tratati
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Sorbitol și lactoză monohidrat . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de alte etnii , posibil datorită prevalenței crescute a valorilor mici ale reninei la acest grup populațional . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de alte etnii , posibil datorită prevalenței crescute a valorilor mici ale reninei la acest grup populațional . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s- a raportat exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic . Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice ( a se vedea pct . 4
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei , fără semnificație clinică . În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei , fără semnificație clinică . În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiului și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei , fără semnificație clinică . În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiu și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei , fără semnificație clinică . 39 În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice a potasiu și creatininei . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și afecțiuni renale : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1, 7 % ( adică frecvent ) dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei , fără semnificație clinică . 50 În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse ; acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]