9,972 matches
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Tevagrastim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 5 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 25 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 45 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 65 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Volibris , a se consulta prospectul . Volibris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la soia , ambrisentan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Deoarece poate cauza defecte congenitale ( din naștere ) , Volibris nu trebuie utilizat la femeile însărcinate sau la femeile care ar putea rămâne însărcinate dacă nu utilizează mijloace contraceptive sigure . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacientele care alăptează , la persoanele care au insuficiență hepatică severă sau care
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
serice , conform formulei lui Cockroft și Gault ) . Pacienții cu un clearance la creatinină ≤ 30 ml/ min nu au fost incluși în studiile clinice efectuate . Nu există experiență cu Ventavis privind utilizarea la copii sau adolescenți . 4. 3 Contraindicații 4 ─ Defecte congenitale sau dobândite la nivelul valvelor cardiace cu tulburări ale funcției miocardice relevante din punct de vedere clinic dar nu legate de hipertensiunea pulmonară . ─ Sarcină , și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale cronice obișnuite în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6 Sarcina și alăptarea Cidofovirul este embriotoxic la șobolani și iepuri la doze subterapeutice . La iepuri au apărut anomalii congenitale fetale externe , scheletice și ale țesuturilor moi , cu o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s- au efectuat studii cu cidofovir la femei gravide . VISTIDE
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc în apariția aritmiilor , cum sunt - Prelungirea intervalului QT de natură congenitală sau dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pe perioada tratamentului cu Vimpat , deoarece nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern . Dacă alăptați , vă rugăm informați- vă imediat medicul ; el/ ea va decide dacă puteți să luați Vimpat . Cercetările au arătat un risc crescut de malformații congenitale la copiii femeilor care au luat medicație antiepileptică . Pe de altă parte , o terapie eficientă antiepileptică nu trebuie întreruptă atâta timp cât agravarea afecțiunii este dăunătoare atât pentru mamă cât și pentru făt . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați SUSTIVA nu trebuie să alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați SUSTIVA nu trebuie să alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați SUSTIVA nu trebuie să alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați SUSTIVA nu trebuie să alăptați . Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră decideți că este absolut necesar . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . La feții animalelor și la nou- născuții femeilor tratate cu efavirenz în timpul sarcinii s- au observat defecte congenitale severe . Dacă ați luat SUSTIVA în timpul sarcinii , medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați SUSTIVA nu trebuie să alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor SUSTIVA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat pentru reducerea numărului de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
administrate doze de 125 și 250 mg de două ori pe zi , au apărut cu aceeași frecvență ( 5, 8 % ) în cazul bosentan și la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Studii controlate cu placebo în HAP asociată cu cardiopatii congenitale ( BREATHE- 5 ) Profilul de siguranță al Tracleer la aceast grup de pacienți a fost similar cu cel observat în studiile pivot la pacienții cu HAP . Evenimentele adverse care au apărut în proporție mai mare la pacienții tratați cu Tracleer 62
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
6 luni a studiului dublu- orb ; de aceea , nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea . Într- un studiu controlat cu placebo , dublu- orb , multicentric , prospectiv ( BREATHE- 5 ) , la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională III OMS și cardiopatie congenitală asociată cu sindrom Eisenmenger s- a administrat Tracleer 62, 5 mg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni , apoi 125 mg de două ori pe zi pentru alte 12 săptămâni ( n=37 ) , sau placebo ( n=17 ) . Obiectivul principal
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
arterială pulmonară . S- a evaluat Tracleer într- un studiu deschis , necontrolat la 19 copii cu hipertensiune arterială pulmonară ( AC- 052- 356 , BREATHE- 3 : 10 pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară primitivă și 9 pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară asociată unor cardiopatii congenitale ) . Acest studiu a fost proiectat în principal ca studiu de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții au fost împărțiți și li s- au administrat doze conform a trei grupe de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) timp de 12 săptămâni . Jumătate
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]