11,652 matches
-
o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul FOSAVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără a avea efect direct asupra formării osoase . Studiile preclinice au arătat o localizare preferențială a alendronatului la nivelul locurilor de resorbție activă . Activitatea osteoclastelor este inhibată , dar
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
osoase . Studiile preclinice au arătat o localizare preferențială a alendronatului la nivelul locurilor de resorbție activă . Activitatea osteoclastelor este inhibată , dar recrutarea și atașarea osteoclastelor nu sunt afectate . Osul format în perioada tratamentului cu alendronat este de calitate normală . Colecalciferol ( vitamină D3 ) Vitamina D3 este produsă în piele prin conversia 7- dehidrocolesterolului în vitamină D3 de către radiațiile ultraviolete . În absența unei expuneri adecvate la lumina solară , vitamina D3 este un factor nutritiv esențial . Vitamina D3 este transformată în 25- hidroxivitamină D3
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
preclinice au arătat o localizare preferențială a alendronatului la nivelul locurilor de resorbție activă . Activitatea osteoclastelor este inhibată , dar recrutarea și atașarea osteoclastelor nu sunt afectate . Osul format în perioada tratamentului cu alendronat este de calitate normală . Colecalciferol ( vitamină D3 ) Vitamina D3 este produsă în piele prin conversia 7- dehidrocolesterolului în vitamină D3 de către radiațiile ultraviolete . În absența unei expuneri adecvate la lumina solară , vitamina D3 este un factor nutritiv esențial . Vitamina D3 este transformată în 25- hidroxivitamină D3 și depozitată
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de resorbție activă . Activitatea osteoclastelor este inhibată , dar recrutarea și atașarea osteoclastelor nu sunt afectate . Osul format în perioada tratamentului cu alendronat este de calitate normală . Colecalciferol ( vitamină D3 ) Vitamina D3 este produsă în piele prin conversia 7- dehidrocolesterolului în vitamină D3 de către radiațiile ultraviolete . În absența unei expuneri adecvate la lumina solară , vitamina D3 este un factor nutritiv esențial . Vitamina D3 este transformată în 25- hidroxivitamină D3 și depozitată temporar la nivel hepatic . Conversia la nivel renal în forma activă
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
sunt afectate . Osul format în perioada tratamentului cu alendronat este de calitate normală . Colecalciferol ( vitamină D3 ) Vitamina D3 este produsă în piele prin conversia 7- dehidrocolesterolului în vitamină D3 de către radiațiile ultraviolete . În absența unei expuneri adecvate la lumina solară , vitamina D3 este un factor nutritiv esențial . Vitamina D3 este transformată în 25- hidroxivitamină D3 și depozitată temporar la nivel hepatic . Conversia la nivel renal în forma activă de hormon care mobilizează calciul , 1, 25- dihidroxivitamină D3 ( calcitriol ) , este reglată strict
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu alendronat este de calitate normală . Colecalciferol ( vitamină D3 ) Vitamina D3 este produsă în piele prin conversia 7- dehidrocolesterolului în vitamină D3 de către radiațiile ultraviolete . În absența unei expuneri adecvate la lumina solară , vitamina D3 este un factor nutritiv esențial . Vitamina D3 este transformată în 25- hidroxivitamină D3 și depozitată temporar la nivel hepatic . Conversia la nivel renal în forma activă de hormon care mobilizează calciul , 1, 25- dihidroxivitamină D3 ( calcitriol ) , este reglată strict . Principala acțiune a 1, 25- dihidroxivitaminei D3
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
strict . Principala acțiune a 1, 25- dihidroxivitaminei D3 este de a crește absorbția intestinală atât a calciului cât și a fosfatului precum și de a regla concentrația plasmatică a calciului , excreția renală a calciului și fosfatului , formarea osoasă și resorbția osoasă . Vitamina D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a crește absorbția intestinală atât a calciului cât și a fosfatului precum și de a regla concentrația plasmatică a calciului , excreția renală a calciului și fosfatului , formarea osoasă și resorbția osoasă . Vitamina D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . 7 proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . 7 proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu FOSAVANCE Efectul FOSAVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într- un studiu multinațional , desfășurat pe durata a 15 săptămâni , în care au fost înrolate 682 femei cu osteoporoză în post- menopauză ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D la început
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu FOSAVANCE Efectul FOSAVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într- un studiu multinațional , desfășurat pe durata a 15 săptămâni , în care au fost înrolate 682 femei cu osteoporoză în post- menopauză ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D la început : medie , 56 nmol/ l [ 22, 30
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
ml ] ; interval 22, 50- 225 nmol/ l [ 9- 90 ng/ ml ] ) . Pacientele au primit concentrația mai mică ( 70 mg/ 2800 UI ) a FOSAVANCE ( n=350 ) sau FOSAMAX ( alendronat ) 70 mg ( n=332 ) o dată pe săptămână ; administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă . După 15 săptămâni de tratament , valorile medii ale concentrațiilor plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari ( 26 % ) în grupul FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( 56 nmol/ l [ 23 ng/ ml ] ) față de cele ale
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
fost semnificativ mai mari ( 26 % ) în grupul FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( 56 nmol/ l [ 23 ng/ ml ] ) față de cele ale grupului care a primit doar alendronat ( 46 nmol/ l [ 18, 20 ng/ ml ] ) . Procentul de paciente cu insuficiență a vitaminei D ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D < 37, 50 nmol/ l [ < 15 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 62, 50 % în cazul administrării FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 12 % față de , respectiv , 32 % ) , până în săptămâna
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
50 nmol/ l [ < 15 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 62, 50 % în cazul administrării FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 12 % față de , respectiv , 32 % ) , până în săptămâna a 15- a . Procentul de paciente cu deficiență a vitaminei D ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D < 22, 50 nmol/ l [ < 9 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 92 % în cazul administrării FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 1 % față de , respectiv , 13 % ) . În acest studiu
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 92 % în cazul administrării FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 1 % față de , respectiv , 13 % ) . În acest studiu , valorile medii ale concentrației plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficiență a vitaminei D la început ( 25- hidroxivitaminei D , 22, 50- 37, 50 nmol/ l [ 9 la < 15 ng/ ml ] ) au crescut de la 30 nmol/ l ( 12, 10 ng/ ml ) la 40 nmol/ l ( 15, 90 ng/ ml ) în săptămâna a 15-
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării FOSAVANCE după un post alimentar pe durata nopții și cu două ore înaintea mesei , valoarea medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- 120 ore ) a vitaminei D3 ( neajustată în funcție de valorile vitaminei D3 endogene ) a fost de 296, 40 ng• h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării FOSAVANCE după un post alimentar pe durata nopții și cu două ore înaintea mesei , valoarea medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- 120 ore ) a vitaminei D3 ( neajustată în funcție de valorile vitaminei D3 endogene ) a fost de 296, 40 ng• h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
înaintea mesei , valoarea medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- 120 ore ) a vitaminei D3 ( neajustată în funcție de valorile vitaminei D3 endogene ) a fost de 296, 40 ng• h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din dozajul de 2800
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulație . Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulație . Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulație . Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic . Alte hidroxilări au loc ulterior înainte de eliminare . Un mic procent
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]