10,730 matches
-
acțiune rapidă , codul ATC : A10AB06 Insulina glulizină este un analog recombinant de insulină umană , care este echipotent cu insulina umană regular . Acțiunea principală a insulinei și a analogilor de insulină , inclusiv a insulinei glulizină , este reglarea metabolizării glucozei . Studiile la voluntari sănătoși și pacienți cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizină are un debut mai rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu insulina umană regular
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I sau II , timpul de injumătățire aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cadrul schemelor de tratament recomandate nu s- au înregistrat interacțiuni ale entacaponei cu carbidopa . În studiile cu doză unică efectuate la voluntari sănătoși , nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și imipramină sau entacaponă și moclobemidă . De asemenea , în studiile cu doze repetate nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și selegilină , la pacienții cu boală Parkinson . Cu toate acestea , experiența clinică
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
Teoretic , datorită afinității sale in vitro pentru citocromul P450 2C9 ( vezi pct . 5. 2 ) , entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
o evaluare medicală generală , inclusiv a funcției hepatice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cadrul schemelor de tratament recomandate nu s- au înregistrat interacțiuni ale entacaponei cu carbidopa . În studiile cu doză unică efectuate la voluntari sănătoși , nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și imipramină sau entacaponă și moclobemidă . De asemenea , în studiile cu doze repetate nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și selegilină , la pacienții cu boală Parkinson . Cu toate acestea , experiența clinică
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
datorită afinității sale in vitro pentru citocromul P450 2C9 ( vezi pct . 5. 2 ) , entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă , cum este S - warfarina . 4 Cu toate acestea , într- un studiu de interacțiune efectuat la voluntari sănătoși , entacapona nu a modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
cu emisie de fotoni ( SPECT ) care detectează forma radioactivă de iod - 123 . Cum a fost studiat DaTSCAN ? Pentru boala Parkinson , DaTSCAN a fost studiat pe 254 de pacienții în două studii . În ambele studii au fost comparate imaginile obținute la voluntari sănătoși ( 45 în total ) cu imaginile obținute la pacienții cu boală Parkinson ( 180 de pacienți ) și la cei cu tremor esențial ( 29 de pacienți ) . Pentru demență , DaTSCAN a fost studiat pe 288 de pacienți diagnosticați fie cu demență cu corpi
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
ani . Între aceste paciente , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal 4 superior la pacientele tratate cu Bonviva 150 mg o dată pe lună a fost similară celei observate la pacientele tratate cu acid ibandronic 2, 5 mg pe zi . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la femei în perioada post- menopauză , administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creștere de aproximativ 20 % a biodisponibilității acidului ibandronic , probabil din cauza acidității gastrice scăzute . Totuși , deoarece această creștere se situează în variabilitatea normală
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
doi ani . Între aceste paciente , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal superior la pacientele tratate cu Bondenza 150 mg o dată pe lună a fost similară celei observate la pacientele tratate cu acid ibandronic 2, 5 mg pe zi . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la femei în perioada post- menopauză , administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creștere de aproximativ 20 % a biodisponibilității acidului ibandronic , probabil din cauza acidității gastrice scăzute . Totuși , deoarece această creștere se situează în variabilitatea normală
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul prezintă oboseală , se recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Biograstim . Profilul de siguranță al Biograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul prezintă oboseală , se recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Biograstim . Profilul de siguranță al Biograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul întâi , atât după administrarea subcutanată , cât și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cât și în ziua 28 . La pacienții cu mielom multiplu , valorile Cmax și ASC cresc porporțional cu doza , după administrarea de doze unice și multiple . La acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
La acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe cărora li s- a administrat lenalidomidă în doze de până la 4 mg/ kg pezi . Rezultate preliminare ale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cât și în ziua 28 . La pacienții cu mielom multiplu , valorile Cmax și ASC cresc porporțional cu doza , după administrarea de doze unice și multiple . La acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
La acești pacienții , expunerea este ușor mai mare în ceea ce privește valorile Cmax și ASC , comparativ cu voluntarii sănătoși de sex masculin , deoarece raportul clearance/ fracțiune biodisponibilă a unui medicament ( CL/ F ) este mai redus la pacienții cu mielom multiplu , comparativ cu voluntarii sănătoși ( aproximativ 200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
200 ml/ min , comparativ cu 300 ml/ min ) . Aceste date sunt în concordanță cu funcția renală compromisă la pacienții cu mielom multiplu , o consecință posibilă a vârstei ( vârsta medie a pacienților fiind de 58 ani , comparativ cu 29 ani la voluntarii sănătoși ) și a bolii de care suferă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- a efectuat un studiu privind dezvoltarea embriofetală la maimuțe cărora li s- a administrat lenalidomidă în doze de până la 4 mg/ kg pezi . Rezultate preliminare ale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]