9,775 matches
-
au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C și HIV La pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC , profilele evenimentelor adverse clinice raportate pentru Pegasys , în monoterapie sau în asociere cu ribavirină , au fost similare celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
luați în considerare pentru tratament pacienți infectați cu genotipul 1 de virus hepatitic , care nu au răspuns la tratamentul anterior cu PEG- IFN și ribavirină , durata totală recomandată a tratamentului este de 72 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infecția concomitentă cu HIV- VHC Doza recomandată de Pegasys , în monoterapie sau în asociere cu 800 miligrame ribavirină , este de 180 micrograme o dată pe săptămână , administrată subcutanat , timp de 48 de săptămâni , indiferent de genotip . Siguranța și eficacitatea tratamentului asociat cu doze
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , hemoglobină scăzută , fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 62 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca urmare , este necesară precauție privind administrarea la pacienții cu numărul de celule CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV deși mecanismul exact rămâne a fi elucidat . Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema terapeutică combinată ART , dacă aceasta este deja stabilită . Acest aspect poate fi important în special la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C și HIV La pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC , profilele evenimentelor adverse clinice raportate pentru Pegasys , în monoterapie sau în asociere cu ribavirină , au fost similare celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
luați în considerare pentru tratament pacienți infectați cu genotipul 1 de virus hepatitic , care nu au răspuns la tratamentul anterior cu PEG- IFN și ribavirină , durata totală recomandată a tratamentului este de 72 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infecția concomitentă cu HIV- VHC Doza recomandată de Pegasys , în monoterapie sau în asociere cu 800 miligrame ribavirină , este de 180 micrograme o dată pe săptămână , administrată subcutanat , timp de 48 de săptămâni , indiferent de genotip . Siguranța și eficacitatea tratamentului asociat cu doze
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de decompensare hepatică și posibil de deces dacă sunt tratați cu ribavirină în asociere cu interferoni , inclusiv Pegasys . Variabilele inițiale la pacienții cirotici infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca urmare , este necesară precauție privind administrarea la pacienții cu numărul de celule CD4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Cu toate acestea , datorită variabilității mari , intervalele de încredere au fost foarte mari . Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei și didanozinei . Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ ( 5`- trifosfat didezoxiadenozină ) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV deși mecanismul exact rămâne a fi elucidat . Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema terapeutică combinată ART , dacă aceasta este deja stabilită . Acest aspect poate fi important în special la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50, 000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C și HIV La pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC , profilele evenimentelor adverse clinice raportate pentru Pegasys , în monoterapie sau în asociere cu ribavirină , au fost similare celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
este posibil ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă nu este posibilă întreruperea temporară a tratamentului cu Tasigna , se recomandă monitorizarea atentă a pacientului pentru observarea promptă a apariției prelungirii intervalului QT ( vezi pct . 4. 2 , 4. 5 și 5. 2 ) . Utilizarea concomitentă a Tasigna cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4 ( de exemplu fenitoina , rifampicina , carbamazepina , fenobarbitalul sau preparate pe bază de sunătoare ) poate determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . De aceea , la pacienții care utilizează
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
care sunt inductori puternici ai CYP3A4 ( de exemplu fenitoina , rifampicina , carbamazepina , fenobarbitalul sau preparate pe bază de sunătoare ) poate determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . De aceea , la pacienții care utilizează Tasigna , trebuie aleasă utilizarea concomitentă a altor medicamente cu potențial mai scăzut de inducere a CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) . Inhibarea secreției gastrice acide poate avea ca rezultat o expunere mai mică la nilotinib . De aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Tasigna a antiacidelor
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Tasigna , trebuie aleasă utilizarea concomitentă a altor medicamente cu potențial mai scăzut de inducere a CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) . Inhibarea secreției gastrice acide poate avea ca rezultat o expunere mai mică la nilotinib . De aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Tasigna a antiacidelor , a blocantelor receptorilor H2 sau a inhibitorilor pompei de protoni ( vezi pct . 4. 5 ) . Efectul alimentelor Alimentele determină creșterea biodisponibilității nilotinibului . Tasigna nu trebuie administrat împreună cu alimente ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) și trebuie
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ketoconazolul , itraconazolul , voriconazolul , ritonavirul , moxifloxacina , claritromicina și telitromicina ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . De asemenea , poate fi de așteptat creșterea expunerii la nilotinib în cazul utilizării acestuia concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A4 . Trebuie avută în vedere utilizarea concomitentă a altor medicamente care nu inhibă sau inhibă în mică măsură CYP3A4 . 5 Substanțe care pot determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale nilotinibului Rifampicina , un puternic inductor al CYP3A4 , scade Cmax a nilotinibului cu 64 % și reduce ASC a nilotinibului cu
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
mică măsură CYP3A4 . 5 Substanțe care pot determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale nilotinibului Rifampicina , un puternic inductor al CYP3A4 , scade Cmax a nilotinibului cu 64 % și reduce ASC a nilotinibului cu 80 % . Rifampicina și nilotnibul nu trebuie utilizate concomitent . Administrarea concomitentă a altor medicamente care induc CYP3A4 ( de exemplu fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul și preparatele pe bază de sunătoare ) poate , de asemenea , determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . La pacienții care prezintă indicație terapeutică pentru utilizarea inductorilor
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
prezintă indicație terapeutică pentru utilizarea inductorilor CYP3A4 , trebuie alese alte medicamente cu un potențial mai scăzut de inducere enzimatică . Solubilitatea nilotinibului este dependentă de pH , de aceea absorbția nilotinibului poate fi scăzută de substanțe care inhibă secreția acidului gastric . Administrarea concomitentă a antiacidelor , blocanților H2 sau inhibitorilor pompei de protoni împreună cu Tasigna nu este recomandată . Substanțe ale căror concentrații plasmatice pot fi modificate de către nilotinib In vitro , nilotinibul este un inhibitor relativ puternic al CYP3A4 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2D6 și al UGT1A1
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
puternic al CYP3A4 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2D6 și al UGT1A1 , putând să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale substanțelor eliminate prin intermediul acestor enzime . Nu s- a studiat relevanța clinică a acestor interacțiuni potențiale dar se recomandă precauție mai ales în cazul utilizării concomitente a nilotinibului și a medicamentelor cu indice terapeutic mic . În plus , administrarea la subiecții sănătoși a unei doze unice de Tasigna în asociere cu midazolam a avut ca rezultat creșterea cu 30 % a expunerii sistemice la midazolam . Nu se poate
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
administrare • Informații despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauție în prescriere la pacienții cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenție lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul că
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]