12,091 matches
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 2000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 29 2 ani 6. 4 Precauții
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oțel și opritor pentru piston cu înveliș protector din PTFE ( teflon ) . Fiecare seringă preumplută conține 0, 6 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din cutie și verificați dacă soluția este limpede
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 3000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 3000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 3333 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 45 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 44 6. 4 Precauții
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oțel și opritor pentru piston cu înveliș protector din PTFE ( teflon ) . Fiecare seringă preumplută conține 0, 9 ml soluție injectabilă . Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 005 EU/ 1/ 07/ 431/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 45 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 45 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 20 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 59 6. 4 Precauții
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oțel și opritor pentru piston cu înveliș protector din PTFE ( teflon ) . Fiecare seringă preumplută conține 0, 4 ml soluție injectabilă . Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 007 EU/ 1/ 07/ 431/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 60 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 60 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 25 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oțel și opritor pentru piston cu înveliș protector din PTFE ( teflon ) . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml soluție injectabilă . Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 009 EU/ 1/ 07/ 431/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 75 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 75 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) . Excipient : Fiecare seringă preumplută conține 0, 30 mg fenilalanină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice − Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 89 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
maxim 3 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oțel și opritor pentru piston cu înveliș protector din PTFE ( teflon ) . Fiecare seringă preumplută conține 0, 6 ml soluție injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare pentru Retacrit : 1 . Scoateți o seringă din cutie și verificați dacă soluția este limpede
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 011 EU/ 1/ 07/ 431/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml soluție injectabilă conține 8000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 10000 UI epoetină zeta/ ml . * Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]