10,408 matches
-
perfuzie sau după seriile ulterioare de tratament . Mai mult , într- un singur caz cu HACA , s- a observat eșecul depleției celulelor B după administrarea seriilor ulterioare de tratament . La 675 pacienți din studiile clinice , a fost observată următoarea modificare a statusului anticorpilor anti- nucleari ( ANA ) înainte și după rituximab : 26 % ANA negativ la pozitiv , 32 % ANA pozitiv la negativ . 53 La pacienții cu factor reumatoid pozitiv ( RF ) , s- a observat o scădere marcată a concentrațiilor factorului reumatoid în toate cele trei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aria suprafeței corporale ( BSA ) și terapia CHOP . La această variabilitate a V1 ( 27, 1 % și 19, 0 % ) a contribuit media BSA ( 1, 53 până la 2, 32 m ) , respectiv terapia CHOP concurentă , care au fost relativ scăzute . Vârsta , sexul , rasa și statusul de performanță OMS nu au avut efect asupra farmacocineticii rituximab . După administrarea de rituximab în doză de 375 mg/ m ca perfuzie intravenoasă la intervale săptămânale , 8 doze la 37 pacienți cu LNH , valoare medie a Cmax a crescut cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală ( vezi pct . 4. 5 ) . Modificarea statusului clinic la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Janumet , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
4 ( - 1, 8 ; - 1, 3 ) - 2, 1 ‡ sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg ( n=178 ) 8, 8 - 1, 9 ( - 2, 3 ; - 1, 8 ) * Toți pacienții din populația tratată ( o analiză intenție- de- tratament ) . † Media celor mai mici pătrate ajustată pentru statusul anterior tratamentului antihiperglicemic și valorii inițiale . ‡ p < 0, 001 comparativ cu placebo sau cu tratamentul placebo + asociere . Într- un studiu clinic cu durata de 52 săptămâni , care a comparat eficacitatea și siguranța adăugării sitagliptinului 100 mg administrat o dată pe
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală ( vezi pct . 4. 5 ) . Modificarea statusului clinic la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Janumet , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
4 ( - 1, 8 ; - 1, 3 ) - 2, 1 ‡ sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg ( n=178 ) 8, 8 - 1, 9 ( - 2, 3 ; - 1, 8 ) * Toți pacienții din populația tratată ( o analiză intenție- de- tratament ) . † Media celor mai mici pătrate ajustată pentru statusul anterior tratamentului antihiperglicemic și valorii inițiale . ‡ p < 0, 001 comparativ cu placebo sau cu tratamentul placebo + asociere . Într- un studiu clinic cu durata de 52 săptămâni , care a comparat eficacitatea și siguranța adăugării sitagliptinului 100 mg administrat o dată pe
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală ( vezi pct . 4. 5 ) . Modificarea statusului clinic la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Efficib , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
4 ( - 1, 8 ; - 1, 3 ) - 2, 1 ‡ sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg ( n=178 ) 8, 8 - 1, 9 ( - 2, 3 ; - 1, 8 ) * Toți pacienții din populația tratată ( o analiză intenție- de- tratament ) . † Media celor mai mici pătrate ajustată pentru statusul anterior tratamentului antihiperglicemic și valorii inițiale . ‡ p < 0, 001 comparativ cu placebo sau cu tratamentul placebo + asociere . Într- un studiu clinic cu durata de 52 săptămâni , care a comparat eficacitatea și siguranța adăugării sitagliptinului 100 mg administrat o dată pe
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală ( vezi pct . 4. 5 ) . Modificarea statusului clinic la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Efficib , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
4 ( - 1, 8 ; - 1, 3 ) - 2, 1 ‡ sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg ( n=178 ) 8, 8 - 1, 9 ( - 2, 3 ; - 1, 8 ) * Toți pacienții din populația tratată ( o analiză intenție- de- tratament ) . † Media celor mai mici pătrate ajustată pentru statusul anterior tratamentului antihiperglicemic și valorii inițiale . ‡ p < 0, 001 comparativ cu placebo sau cu tratamentul placebo + asociere . Într- un studiu clinic cu durata de 52 săptămâni , care a comparat eficacitatea și siguranța adăugării sitagliptinului 100 mg administrat o dată pe
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
asupra atrofiei vulvare și vaginale ( AVV ) : Eficacitatea FABLYN în tratamentul AVV a fost investigată în două studii de Fază 3 cu durata de 12 săptămâni la femeile în postmenopauză cu semne și simptome moderate sau severe de AVV , indiferent de statusul osteoporozei ( implicând 889 paciente ) . În ambele studii , a scăzut severitatea simptomului inițial AVV cel mai supărător pentru subiect , a scăzut pH- ul vaginal , a scăzut procentul de celule parabazale vaginale din indicele de maturație ( IM ) și a crescut procentul de
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . 15 Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( în medie 50 % ; N= 8 subiecți ) . Alimentele prelungesc de la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . 32 Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( în medie 50 % ; N= 8 subiecți ) . Alimentele prelungesc de la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
are nici un efect toxic cardiac direct cunoscut , simptomele sindromului pseudogripal asociat cu beta interferonii pot constitui factori de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative . În perioada - de după punerea pe piață s- au primit foarte rar raportări ale agravării statusului cardiac la pacienții cu boli cardiace preexistente semnificative asociate temporar cu inițierea tratamentului cu Extavia . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Pot apare reacții de hipersensibilitate grave ( reacții acute rare , dar severe cum ar fi bronhospasmul , reacțiile anafilactice
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
la pacienți cu un singur eveniment clinic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Extavia ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ într- o perioadă de 3 ani . Pe durata acestei perioade , apariția activității neutralizante nu a fost asociată cu reducerea eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic evidente ( SMCE ) , și în ce privește durata până la confirmarea avansării EDSS
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze mai degrabă pe activitatea clinică a bolii decât pe statusul activității neutralizante . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) de Extavia asupra metabolizării medicamentelor la pacienții
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . 2 Cancer colorectal La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
medicul , dacă apar simptomele unei reacții legate de perfuzie . Apariția unei reacții severe legate de perfuzie impune întreruperea imediată și definitivă a terapiei cu cetuximab și poate necesita tratament de urgență . Se recomandă atenție deosebită în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio- pulmonară preexistentă . Tulburări respiratorii S- au raportat cazuri individuale de tulburări pulmonare interstițiale , fără a se cunoaște relația de cauzalitate cu cetuximab . În cazul diagnosticării unei boli pulmonare interstițiale , tratamentul cu cetuximab
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de performanță fizică ECOG ≤ 2 . Cea mai mare parte a a pacienților au avut un indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
avut un indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie • EMR 62 202- 013 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
irinotecan plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 599 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 599 pacienți ) . Procentul pacienților cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică FOLFIRI Cetuxi Cetuximab FOLFIRI Cetuximab plus FOLFIRI plus FOLFIRI ( N=599
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 169 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 168 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 10 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFOX Cetuximab plus FOLFOX plus FOLFOX ( N=169 ) ( N
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
plus fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan ( 650 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Acest studiu nu a demonstrat o diferență semnificativă în cea ce privește timpul total de supraviețuire . Datorită progresiei bolii , la 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar irinotecan a fost
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]