11,295 matches
-
și ce conține ambalajul Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este o suspensie albă , sterilă și conține 100 unități de insulină lispro în fiecare mililitru ( 100 U/ ml ) suspensie injectabilă . Insulina lispro din Humalog BASAL este disponibilă în suspensie împreună cu sulfat de protamină . Fiecare stilou injector ( pen ) Humalog BASAL KwikPen conține 300 unități ( 3 mililitri ) . Humalog BASAL KwikPen se livrează în ambalaje de câte 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute sau în ambalaj multiplu de 2 x 5 stilouri
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
același cu Humalog BASAL care se livrează în cartușe separate de Humalog BASAL . KwikPen are un cartuș inclus în interior . După ce KwikPen s- a golit , nu mai este posibil să fie folosit din nou . Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă este produs de : • Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța , • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . Autorizația de punere pe piață este deținută de : Eli Lilly Nederland
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de asemenea , parte din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este PROCOMVAX ? PROCOMVAX este un vaccin , care este disponibil ca suspensie injectabilă . Ca substanțe active , vaccinul conține proteine din Haemophilus influenzae tip b ( „ Hib ” , o bacterie care poate cauza meningita ) și părți ale virusului hepatitei B . Pentru ce se utilizează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este utilizat la vaccinarea sugarilor între șase săptămâni și
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
și 20 ml . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Optimark este destinat numai pentru utilizare unică ; orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau particule în suspensie . Dacă nu se utilizează echipament de unică folosință , se impune o atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . Seringi preumplute : 9 Asamblare și inspectare Inspectați seringa pentru a observa dacă există semne de pierderi de soluție
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și 30 ml . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Optimark este destinat numai pentru utilizare unică ; orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau particule în suspensie . Dacă nu se utilizează echipament de unică folosință , se impune o atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . utilizate pentru curățare . Optimark trebuie aspirat în seringă și utilizat imediat . 18 Dacă este congelat , flaconul din sticlă
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
gadoversetamidă poate fi încălzit la temperatura camerei și agitat cu putere . Produsul trebuie examinat înaintea utilizării pentru a avea certitudinea că toate particulele solide sunt dizolvate și că ambalajul și sistemul de închidere nu sunt deteriorate . Dacă rămân particule în suspensie , flaconul trebuie înlăturat . După utilizare , înlăturați seringa și orice cantitate de soluție neutilizată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Germania
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Concentrația Forma farmaceutică § EU/ 1/ 05/ 323/ 001 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 05/ 323/ 002 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 flacoane EU
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
Concentrația Forma farmaceutică § EU/ 1/ 05/ 323/ 001 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 05/ 323/ 002 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 flacoane EU/ 1/ 05/ 323/ 003 ProQuad Pulbere și solvent pulbere : flacon 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă EU/ 1/ 05/ 323/ 004 ProQuad § Pulbere și
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 flacoane EU/ 1/ 05/ 323/ 003 ProQuad Pulbere și solvent pulbere : flacon 0, 5 ml 1 flacon + 1 seringă EU/ 1/ 05/ 323/ 004 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi preumplute cu ac atașat EU/ 1/ 05/ 323/ 005 ProQuad Pulbere și solvent ( sticlă ) ; solvent : seringă preumplută ( sticlă ) EU/ 1/ 05/ 323/ 006 ProQuad Pulbere
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
sticlă ) 0, 5 ml EU/ 1/ 05/ 323/ 009 ProQuad Pulbere și solvent pulbere : flacon 10 seringi ( sticlă ) ; solvent : § Pulbere și solvent Administrare pulbere : flacon 0, 5 ml ( sticlă ) ; solvent : EU/ 1/ 05/ 323/ 011 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace EU/ 1/ 05/ 323/ 012 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
solvent : EU/ 1/ 05/ 323/ 011 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml 10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace EU/ 1/ 05/ 323/ 012 ProQuad § Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : seringă preumplută ( sticlă ) 0, 5 ml 20 flacoane + EU/ 1/ 05/ 323/ 013 ProQuad Pulbere și solvent pulbere : flacon 20 seringi § Virus rujeolic , tulpină Enders Edmonston ( viu , atenuat ) ................ minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) Flacoanele cu suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
85 miligrame ) Flacoanele cu suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului - o cutie conținând 50 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml suspensie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . - două cutii conținând fiecare 25 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml emulsie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
suspensie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . - două cutii conținând fiecare 25 flacoane ( sticlă tip I ) , prevăzute cu dop ( cauciuc butilic ) a câte 2, 5 ml emulsie ( 10 doze x 0, 25 ml ) . Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepandrix constă în două recipiente : Flaconul A : flacon multidoză
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepandrix constă în două recipiente : Flaconul A : flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) Flaconul B : flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 8 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
două recipiente : Flaconul A : flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) Flaconul B : flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 8 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( flaconul A ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( flaconul B ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Prepandrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( flaconul A ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( flaconul B ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Prepandrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
83/ EC , seria eliberată va fi realizată de un laborator local sau de către un laborator desemnat pentru acest scop . 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 1 doză = 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon cu emulsie ( 2, 5 ml ) corespunde la 10 doze de vaccin ( 5 ml ) . 1 doză = 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 16 Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare A
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]