12,295 matches
-
sau comercializate numai după ce au obținut autorizația de import paralel, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1, eliberată de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. ... (2) Fac excepție de la prevederile alin. (1) produsele medicinale veterinare autorizate prin procedura centralizată, potrivit prevederilor Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
în conformitate cu prevederile legale în vigoare. ... (2) Deținătorul autorizației de import paralel are obligația de a depune la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranță, în conformitate cu prevederile Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 21 Deținătorul autorizației de import paralel are obligația de a notifica anual Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar fiecare cantitate de produs medicinal
PROCEDURA SIMPLIFICATĂ din 19 octombrie 2012 de obţinere a autorizaţiei de import paralel pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246160_a_247489]
-
după o perioadă de 30 de zile de la data importului, cu păstrarea datelor privind originea menționate în documentele care au însoțit animalele. ... (2) Mărcile auriculare care au fost aplicate de către țara de origine bovinelor importate vor fi predate direcțiilor sanitare veterinare județene și a municipiului București după identificarea și înregistrarea bovinelor potrivit sistemului național. ... ------------ Art. 4 a fost abrogat de pct. 1 al art. ÎI din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 88 din 4 noiembrie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 1.053 din 12 noiembrie 2004. Articolul 6 (1) Fondurile necesare procesului de identificare și înregistrare a bovinelor se vor asigura din bugetul Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor, din venituri bugetare și extrabugetare ale direcțiilor sanitare veterinare județene și a municipiului București, precum și din contribuții acordate de asociațiile profesionale în acest scop, astfel: ... a) cheltuielile pentru crearea bazei de date informatice, întocmirea registrelor pentru bovinele identificate, înregistrarea exploatațiilor, tipărirea documentelor oficiale, serviciul de aplicare a mărcii auriculare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
serviciul de aplicare a mărcii auriculare, din bugetul Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor, de la capitolul "Cheltuieli materiale"; ... b) cheltuielile pentru organizarea procesului de identificare și înregistrare a bovinelor, precum și cheltuielile materiale aferente derulării acestuia, din venituri extrabugetare ale direcțiilor sanitare veterinare județene și a municipiului București, precum și din contribuții acordate de asociațiile profesionale în acest scop. ... (2) Cheltuielile prevăzute la alin. (1) lit. a) în anul 2002 se efectuează din alocațiile bugetare aprobate Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor pentru anul 2002
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
înregistrate. ... ------------ Art. 6^1 a fost introdus de pct. 3 al art. 19 din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 23 din 24 martie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 201 din 30 martie 2010. Articolul 6^2 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește, prin ordin al ... președintelui acesteia, cerințele tehnice care trebuie îndeplinite de mijloacele oficiale de identificare pentru bovine și aprobă, în temeiul criteriilor respective, aceste mijloace de identificare. (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește, prin ordin al ... președintelui acesteia, cerințele tehnice care trebuie îndeplinite de mijloacele oficiale de identificare pentru bovine și aprobă, în temeiul criteriilor respective, aceste mijloace de identificare. (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor face publică și actualizează permanent lista societăților comerciale care furnizează mijloace oficiale de identificare a bovinelor. ... ------------ Art. 6^2 a fost introdus de pct. 3 al art. 19 din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 23 din 24
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 45 din 28 ianuarie 2003. Articolul 8 (1) Bovinele identificate și înregistrate se sacrifică numai în unități de sacrificare autorizate sanitar veterinar, unități care au obligația de a preda lunar, pe bază de tabel, direcției sanitare veterinare județene și, respectiv, a municipiului București mărcile auriculare și pașapoartele individuale ale bovinelor sacrificate. ... ------------ Alin. (1) al art. 8 a fost modificat de pct. 6 al articolului unic din LEGEA nr. 25 din 13 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
45 din 28 ianuarie 2003. (2) Bovinele identificate și înregistrate care au fost sacrificate de urgență vor fi expediate către unitățile de sacrificare autorizate sanitar veterinar, unități care au obligația de a preda lunar, pe bază de tabel, direcției sanitare veterinare județene și, respectiv, a municipiului București mărcile auriculare și pașapoartele individuale ale bovinelor sacrificate. ... ------------ Alin. (2) al art. 8 a fost modificat de pct. 6 al articolului unic din LEGEA nr. 25 din 13 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
murit în ferme, gospodării ale populației sau în timpul transportului vor fi examinate sanitar veterinar, inclusiv pentru encefalopatia spongiforma bovina, conform normelor sanitare veterinare în vigoare, iar mărcile auriculare și pașapoartele individuale vor fi predate de către medicul veterinar oficial direcției sanitare veterinare județene și, respectiv, a municipiului București, în a cărei rază teritorială s-a constatat moartea. Articolul 10 Sunt interzise punerea în consum și aplicarea mărcii de sănătate pentru carcasele, inclusiv pielea și organele, provenite de la bovinele identificate și înregistrate, care
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
lei la 5.000.000 lei, precum și cu confiscarea și sacrificarea bovinelor, în condițiile legii, în maximum 48 de ore de la constatare; sumele încasate din valorificarea produselor obținute vor fi virate la bugetul de stat; ... b) nepredarea către direcțiile sanitare veterinare județene și a municipiului București a mărcilor auriculare și a pașapoartelor individuale ale bovinelor sacrificate, cu amendă de la 3.000.000 lei la 5.000.000 lei; ... c) nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (1), (2) și (3), cu amendă de la
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 113 din 10 septembrie 2002 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea bovinelor în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246164_a_247493]
-
fost deja acordată autorizația de comercializare, COM/2003/0839 final (Comunicatul Comisiei). Acesta se referă la aplicațiile practice ale principiului liberei circulații a bunurilor în domeniul importului paralel dintr-un stat membru al Uniunii Europene în România de produse medicinale veterinare brevetate*2) pentru care a fost deja acordată o autorizație de comercializare în România*3). Urmând Comunicatul Comisiei, bazat pe expunerea jurisprudenței Curții Europene de Justiție, prezentul ghid nu abordează aspectele reglementate de alte acte normative comunitare sau naționale, cum
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
Un produs medicinal brevetat (proprietary medicinal product) este un medicament finit pus pe piață sub un nume special și într-un ambalaj special. *3) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar gestionează importul paralel pentru produsele medicinale veterinare autorizate în România prin procedură națională sau descentralizată/de recunoaștere mutuală. Importul paralel al produselor medicinale veterinare autorizate centralizat este gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA). *4) În România aceste aspecte sunt reglementate de Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
special și într-un ambalaj special. *3) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar gestionează importul paralel pentru produsele medicinale veterinare autorizate în România prin procedură națională sau descentralizată/de recunoaștere mutuală. Importul paralel al produselor medicinale veterinare autorizate centralizat este gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA). *4) În România aceste aspecte sunt reglementate de Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
autorizate în România prin procedură națională sau descentralizată/de recunoaștere mutuală. Importul paralel al produselor medicinale veterinare autorizate centralizat este gestionat de Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA). *4) În România aceste aspecte sunt reglementate de Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, cu modificările și completările ulterioare. Deși termenul "import" și-a pierdut cea mai mare parte a relevanței datorită dezvoltării pieței interne, iar terminologia
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
membru de export, dar este lăsată să expire*12) în România pentru a putea fi comercializată o nouă versiune. ──────── *6) Art. 5 alin. (1) din Norma sanitară veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare, prevede " Un produs medicinal veterinar poate fi comercializat în România numai în baza unei autorizații de comercializare emise de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
în ciuda diferențelor referitoare la excipienți, nu pune o problemă pentru sănătatea publică [Speța C-94/98 Rhone Poulenc (1999) ECR I-08789]. *11) Conform prevederilor Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare, o autorizație de comercializare este valabilă 5 ani de la data emiterii. Autorizația de comercializare poate fi reînnoită după 5 ani pe baza unei reevaluări a raportului risc-beneficiu de către
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
se află pe piață pe baza autorizației de comercializare încă în vigoare*13). Când un produs medicinal veterinar a fost autorizat într-un stat membru al Uniunii Europene, autorizația de comercializare este valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Produsele medicinale veterinare autorizate centralizat distribuite în paralel sunt identice*14) cu cele distribuite de fabricant și sunt acoperite de aceeași autorizație. Distribuitorul paralel poate, conform dreptului farmaceutic comunitar, să pună pe piață produsul medicinal și să îl distribuie în paralel. Poate să
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
exemplificativă, rămâne deschisă posibilitatea importatorului paralel să permită un termen mai scurt și a titularului mărcii să solicite pentru a reacționa un termen mai lung decât cel lăsat de importatorul paralel. Trebuie remarcat că în ceea ce privește importul paralel de produse medicinale veterinare acoperite de excepția prevăzută în Tratatul de aderare, regula este că importatorul paralel trebuie să facă o notificare prealabilă de o lună*40). 5.6 Autorizarea la nivel comunitar Când un produs medicinal veterinar a fost autorizat la nivel comunitar
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
acordare a autorizației de comercializare va include sau va face referire la proiectul de text al etichetării și prospectului propus de solicitant, prezentate conform prevederilor Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare. În consecință, documentele și informațiile care trebuie să fie tipărite pe ambalajul produsului medicinal sunt specifice acelor ambalaje, întrucât ele sunt bazate pe mărimea de ambalaj și pe
GHID din 19 octombrie 2012 privind cadrul legal care reglementează importul paralel de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie decomercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
a animalelor." ... --------- Lit. h) a art. 2 a fost introdusă de pct. 3 al art. unic din LEGEA nr. 191 din 30 octombrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 743 din 5 noiembrie 2012. Articolul 3 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește, prin ordin al președintelui acesteia, cerințele tehnice care trebuie îndeplinite de mijloacele oficiale de identificare a suinelor, ovinelor și caprinelor. Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale stabilește, prin ordin al ministrului, cerințele tehnice care trebuie îndeplinite
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 23 din 24 martie 2010 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246161_a_247490]
-
cerințele tehnice care trebuie îndeplinite de mijloacele oficiale de identificare a suinelor, ovinelor și caprinelor. Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale stabilește, prin ordin al ministrului, cerințele tehnice care trebuie îndeplinite de mijloacele oficiale de identificare a ecvideelor. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor aprobă, pe baza cerințelor respective, mijloacele de identificare pentru suine, ovine și caprine, iar Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale aprobă, pe baza cerințelor respective, mijloacele de identificare pentru ecvidee. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 23 din 24 martie 2010 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246161_a_247490]
-
Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor aprobă, pe baza cerințelor respective, mijloacele de identificare pentru suine, ovine și caprine, iar Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale aprobă, pe baza cerințelor respective, mijloacele de identificare pentru ecvidee. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor face publică și actualizează permanent lista societăților comerciale care furnizează mijloace oficiale de identificare a suinelor, ovinelor și caprinelor. Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale face publică și actualizează permanent lista societăților comerciale care furnizează mijloace oficiale
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 23 din 24 martie 2010 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246161_a_247490]
-
conducătorului Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, procedura comună de acces și schimb de date privind rezultatele controalelor efectuate în exploatații de către inspectorii Agenției de Plăți și Intervenții pentru Agricultură și medicii veterinari oficiali ai Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. ... --------- Art. 10 a fost modificat de pct. 14 al art. unic din LEGEA nr. 191 din 30 octombrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 743 din 5 noiembrie 2012. Articolul 11 (1) Proprietarii exploatațiilor nonprofesionale de
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 23 din 24 martie 2010 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246161_a_247490]
-
Prevederile art. 14 referitoare la contravenții se completează cu dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 16 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor va emite, în termen de cel mult 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență, norme sanitare veterinare pentru implementarea procesului de identificare și înregistrare a suinelor, ovinelor și caprinelor. Articolul
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 23 din 24 martie 2010 (*actualizată*) privind identificarea şi înregistrarea suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246161_a_247490]