98,207 matches
-
intervale mai mici de 24 ore . 77 alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei . Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină . Comprimatele orodispersabile de olanzapină pot fi utilizate ca alternativă la comprimatele filmate de olanzapină . Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina i cu regularitate glucoză din sânge ( glicemia ) . În pompele de insulin . În cazul în care capacul protector este deteriorat sau lipse te . Fiecare flacon are un capac protector din plastic . Dac flaconul nu se afl în perfect stare atunci când îl achizi iona i , v rug m s îl returna i . Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina i cu regularitate glucoză din sânge ( glicemia ) . În pompele de insulin . În cazul în care capacul protector este deteriorat sau lipse te . Fiecare flacon are un capac protector din plastic . Dac flaconul nu se afl în perfect stare atunci când îl achizi iona i , v rug m s îl returna i . Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de imposibilitatea stabilirii beneficiilor combinațiilor de tratament care includeau Taxotere/ Docetaxel Winthrop , ca adjuvante ale terapiei chirurgicale , datorită modului de proiectare al singurului studiu principal . De asemenea , CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de lipsa furnizării de către societate a unei evidențe clinice suficiente pentru a justifica utilizarea combinației dintre Taxotere/ Docetaxel Winthrop , carboplatin și trastuzumab . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Taxotere/ Docetaxel Winthrop nu fusese suficient demonstrat și niciun beneficiu
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
pentru ambele medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între sirolimus și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu cu doză unică pentru evaluarea interacțiunii medicamentoase cu un contraceptiv oral , sugerează lipsa interacțiunilor farmacocinetice , aceste rezultate nu pot exclude posibilitatea apariției unor modificări de farmacocinetică ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivului oral în cursul tratamentului pe termen lung cu Rapamune . 7 Inductorii de CYP3A4 pot crește metabolizarea sirolimusului , scăzând nivelurile sanguine ale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între Rapamune , soluție orală , și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu cu doză unică pentru evaluarea interacțiunii medicamentoase cu un contraceptiv oral , sugerează lipsa interacțiunilor farmacocinetice , aceste rezultate nu pot exclude posibilitatea apariției unor modificări de farmacocinetică ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivului oral în cursul tratamentului pe termen lung cu Rapamune . Inductorii de CYP3A4 pot crește metabolizarea sirolimusului , scăzând nivelurile sanguine ale acestuia
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între Rapamune , soluție orală , și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu cu doză unică pentru evaluarea interacțiunii medicamentoase cu un contraceptiv oral , sugerează lipsa interacțiunilor farmacocinetice , aceste rezultate nu pot exclude posibilitatea apariției unor modificări de farmacocinetică ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivului oral în cursul tratamentului pe termen lung cu Rapamune . Inductorii de CYP3A4 pot crește metabolizarea sirolimusului , scăzând nivelurile sanguine ale acestuia
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
contactați medicul Dumneavoastră . • Nu utilizați Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră . • Atunci când luați medicamente pentru somn , există posibilitatea să suferiți un anumit tip de pierdere temporară a memoriei ( amnezie ) și o lipsă de coordonare . Acest lucru poate fi , de obicei , evitat , dacă nu desfășurați activități timp de cel puțin 4 ore după ce luați Sonata . • Există posibilitatea să aveți episoade de somnambulism ( mers în timpul somnului ) , inclusiv să mâncați sau să conduceți autovehiculul în timp ce
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
contactați medicul dumneavoastră . • Nu utilizați Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră . • Atunci când luați medicamente pentru somn , există posibilitatea să suferiți un anumit tip de pierdere temporară a memoriei ( amnezie ) și o lipsă de coordonare . Acest lucru poate fi , de obicei , evitat , dacă nu desfășurați activități timp de cel puțin 4 ore după ce luați Sonata . • Există posibilitatea să aveți episoade de somnambulism ( mers în timpul somnului ) , inclusiv să mâncați sau să conduceți autovehiculul în timp ce
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
neuropatia motorie periferică ( afectarea nervilor care cauzează dificultăți în coordonarea mișcărilor ) , disgeuzia ( alterarea gustului ) , dispneea ( respirație dificilă ) , stomatita ( inflamații ale mucoasei cavității bucale ) , diareea , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , alopecia ( căderea părului ) , reacțiile cutanate , afectări unghiale , mialgia ( dureri musculare ) , anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , infecții , retenția de lichide , astenia ( slăbiciune ) , durerile și hipersensibilitatea ( reacții alergice ) . Aceste efecte secundare pot fi mai severe atunci când TAXOTERE este folosit în combinație cu alte medicamente de tratare a cancerului . Pentru lista completă a efectelor secundare
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
luni pentru pacienții cărora li s- a administrat Temodal . Care sunt riscurile asociate cu Temodal ? Cele mai obișnuite efecte secundare asociate cu Temodal ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , constipația , anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , alopecia ( căderea părului ) , durerea de cap , extenuarea ( oboseala ) , convulsiile ( crize ) , erupțiile cutanate , neutropenia sau limfopenia ( niveluri scăzute ale globulelor albe în sânge ) și trombocitopenia ( niveluri scăzute în sânge ale trombocitelor ) . Pacienții cărora li se administrează soluția perfuzabilă
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
masă ușoară , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . În cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Nu se recomandă administrarea Tekturna la copii datorită lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea sa la acest grup de vârstă . Cum acționează Tekturna ? Substanța activă din Tekturna , aliskirenul , este un inhibitor de renină . Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină , care este implicată în producerea unei substanțe
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Sebivo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care să susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților cu vârste de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
AgHBe pozitiv n = 443 și 444 , AgHBe negativ n = 219 și 219 , atât pentru grupul căruia i se administrează telvibudină cât și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Diferența între populații se datorează ieșirii pacienților din studiu și lipsei determinării ADN- ului HBV în săptămâna 52 . 4 AgHBe pozitiv n = 440 și 446 , AgHBe negativ n = 203 și 207 , pentru grupul căruia i se administrează telvibudină și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Normalizare ALT evaluată doar
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
600 mg 100 mg ( n = 384) 1 ( n = 386) 1 ( n = 199) 1 ( n = 207) 1 71 % * 17 % 61 % 24 % 71 % 21 % 70 % 24 % 42 % 39 % 8 % 12 % 47 % 32 % 7 % 15 % 49 % 34 % 9 % 9 % 45 % 43 % 5 % 7 % Lipsa biopsiei din săptămâna 52 1 Pacienți cu ≥ o doză de medicament de studiu , cu biopsii ale ficatului evaluabile la momentul inițial și cu un scor al Indexului Activității Histologice ( IAH ) Knodell pentru momentul inițial > 3 . 2 Răspuns histologic definit
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară modificarea dozei recomandate de Sebivo la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Sebivo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu sunt disponibile date care să susțină recomandarea unei dozei specifice pacienților cu vârste de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . 20 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
AgHBe pozitiv n = 443 și 444 , AgHBe negativ n = 219 și 219 , atât pentru grupul căruia i se administrează telvibudină cât și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Diferența între populații se datorează ieșirii pacienților din studiu și lipsei determinării ADN- ului HBV în săptămâna 52 . 4 AgHBe pozitiv n = 440 și 446 , AgHBe negativ n = 203 și 207 , pentru grupul căruia i se administrează telvibudină și , respectiv , pentru grupul căruia i se administrează lamivudină . Normalizare ALT evaluată doar
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
600 mg 100 mg ( n = 384) 1 ( n = 386) 1 ( n = 199) 1 ( n = 207) 1 71 % * 17 % 61 % 24 % 71 % 21 % 70 % 24 % 42 % 39 % 8 % 12 % 47 % 32 % 7 % 15 % 49 % 34 % 9 % 9 % 45 % 43 % 5 % 7 % Lipsa biopsiei din săptămâna 52 1 Pacienți cu ≥ o doză de medicament de studiu , cu biopsii ale ficatului evaluabile la momentul inițial și cu un scor al Indexului Activității Histologice ( IAH ) Knodell pentru momentul inițial > 3 . 2 Răspuns histologic definit
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Sprimeo . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Sprimeo la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Sprimeo . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Sprimeo . 4. 6
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]