11,403 matches
-
placebo . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatin- kinazei plasmatice . Nici una dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : greață/ vărsături
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
consumatoarele noi sau obișnuite , de COC , este mic comparativ cu riscul general de cancer mamar . Cancerele de sân diagnosticate la femeile care au utilizat vreodată în cursul vieții COC au tendința de a fi într- un stadiu clinic mai puțin avansat decât cancerele diagnosticate la femeile care nu au utilizat niciodată COC . Modelul observat de creștere a riscului poate fi datorat diagnosticării precoce a cancerului mamar la utilizatoare de COC , efectelor biologice ale COC sau combinării celor două . În rare cazuri
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
vârstei , greutății și suprafeței corporale asupra farmacocineticii norelgestrominului și etinilestradiolului au fost evaluate la 230 de femei sănătoase din 9 studii de farmacocinetică , după aplicare unică de EVRA , în ziua a 7- a . Pentru ambele componente , norelgestromin și EE , vârsta avansată , greutatea și suprafața corporală mari , au fost , fiecare în parte , asociate cu scăderi ușoare ale valorilor concentrațiilor plasmatice și ASC . Cu toate acestea , numai o mică fracție ( 10 - 20 % ) din variabilitatea datelor de farmacocinetică a norelgestrominului și EE după aplicarea
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
se recomandă utilizarea concomitentă a FABLYN și a estrogenilor administrați sistemic . FABLYN nu a fost studiat la femeile cu antecedente de cancer de sân . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu medicamente folosite în tratamentul stadiilor incipiente sau avansate ale cancerului de sân . Prin urmare , FABLYN trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei numai după finalizarea tratamentului cancerului de sân , inclusiv a terapiei adjuvante . Trebuie investigate orice anomalii mamare inexplicabile care au apărut în timpul tratamentului cu FABLYN . FABLYN nu elimină riscul
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Foscan ? Foscan este o soluție injectabilă care conține substanța activă temoporfină ( 1 sau 4 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Foscan ? Foscan este utilizat pentru ameliorarea simptomelor carcinomului cu celule scuamoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului ( un tip de cancer care începe în celulele membranelor care căptușesc gura , nasul , gâtul sau urechea ) . Este utilizat în cazul pacienților care nu mai răspund la alte tratamente și pentru care nu sunt adecvate radioterapia
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
Primele trei studii au cercetat dacă tumoarea a fost distrusă după maximum trei tratamente cu Foscan , la un total de 189 de pacienți . Cel de- al patrulea studiu a cercetat reducerea simptomelor la 220 de pacienți cu cancer în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , în cazul cărora nu a fost adecvată chirurgia sau radioterapia . În cadrul tuturor studiilor , răspunsul a fost evaluat în perioada cuprinsă între a douăsprezecea și a șaisprezecea săptămână după tratamentul final cu Foscan , însă tratamentul cu
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
prezentat Foscan în timpul studiilor ? Rezultatele primelor trei studii s- au dovedit insuficiente pentru a sprijini utilizarea Foscan în distrugerea tumorilor canceroase de la nivelul capului și gâtului . Cu toate acestea , în cadrul studiului care a cercetat ameliorarea simptomelor caracteristice cancerului în stadiu avansat , de la nivelul capului și gâtului , 28 ( 22 % ) din cei 128 de pacienți evaluați au prezentat o ameliorarea semnificativă a celui mai deranjant simptom . De asemenea , aproximativ un sfert din pacienții implicați în acest studiu a prezentat o reducere a dimensiunii
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
pentru a evita arsurile pielii . Pentru informații complete , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Foscan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că efectele tratamentului cu Foscan în ceea ce privește ameliorarea simptomelor asociate cu cancerul în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , s- au dovedit a fi interesante . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Foscan sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat , la nivelul
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , s- au dovedit a fi interesante . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Foscan sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul paleativ al pacienților cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , care nu au răspuns la terapii anterioare și pentru care nu sunt adecvate radioterapia , chirurgia sau chimioterapia sistemică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Foscan . Foscan a fost autorizat inițial în
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cât de avansată era evaluarea cererii în momentul în care aceasta a fost retrasă ? Cererea se afla în ziua 180 în momentul în care compania s- a retras . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
creștere relativă a vâscozității sângelui prin influxul mare de imunoglobulină la pacienții expuși riscului . Trebuie acordată atenție prescrierii și perfuzării de IVIg la pacienții obezi și la pacienții cu factori de risc preexistenți pentru evenimente trombotice ( cum ar fi vârsta avansată , hipertensiune arterială , diabet zaharat și antecedente de boli vasculare sau episoade trombotice , pacienți cu tulburări trombofilice dobândite sau moștenite , pacienți cu perioade prelungite de imobilizare , pacienți cu hipovolemie severă și pacienți cu boli care măresc vâscozitatea sângelui ) . Cazuri de insufuciență
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu au fost conduse studii pentru a evalua efectele potențiale ale Fabrazyme asupra afectării fertilității . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile și nici studii in vitro privind metabolizarea
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
celor 5 ani . Funcția renală , măsurată prin rata de filtrare glomerulară și creatinina serică , precum și prin proteinurie , a rămas stabilă la majoritatea pacienților . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra funcției renale a fost însă limitat la unii pacienți cu insuficiență renală avansată . Cu toate că nu s- a efectuat un studiu specific pentru evaluarea efectului asupra semnelor și simptomelor neurologice , rezultatele au indicat de asemenea că pacienții pot beneficia de ameliorarea durerii și a calității vieții , ca urmare a terapiei de substituție enzimatică Un
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
protocol ( p=0, 0341 Rezultatele acestor studii indică faptul că tratamentul cu Fabrazyme la o doză de 1 mg/ kg din două în două săptămâni oferă beneficii clinice asupra unor rezultate clinice cheie la pacienți cu boală Fabry incipientă și avansată . În studiul cu medicație cunoscută care a inclus copii și adolescenți , șaisprezece pacienți cu boala Fabry ( cu vârste între 8- 16 ani ; 14 băieți , 2 fete ) au fost tratați timp de un an . S- a măsurat clearance- ul GL- 3
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu au fost conduse studii pentru a evalua efectele potențiale ale Fabrazyme asupra afectării fertilității . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile și nici studii in vitro privind metabolizarea
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
celor 5 ani . Funcția renală , măsurată prin rata de filtrare glomerulară și creatinina serică , precum și prin proteinurie , a rămas stabilă la majoritatea pacienților . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra funcției renale a fost însă limitat la unii pacienți cu insuficiență renală avansată . Cu toate că nu s- a efectuat un studiu specific pentru evaluarea efectului asupra semnelor și simptomelor neurologice , rezultatele au indicat de asemenea că pacienții pot beneficia de ameliorarea durerii și a calității vieții , ca urmare a terapiei de substituție enzimatică . Un
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
protocol ( p=0, 0341 Rezultatele acestor studii indică faptul că tratamentul cu Fabrazyme la o doză de 1 mg/ kg din două în două săptămâni oferă beneficii clinice asupra unor rezultate clinice cheie la pacienți cu boală Fabry incipientă și avansată . În studiul cu medicație cunoscută care a inclus copii și adolescenți , șaisprezece pacienți cu boala Fabry ( cu vârste între 8- 16 ani ; 14 băieți , 2 fete ) au fost tratați timp de un an . S- a măsurat clearance- ul GL- 3
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
La data de 26 aprilie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Genasense 30 mg/ ml concentrat pentru soluție injectabilă în vederea tratării melanomului avansat sau metastatic . Compania care a solicitat autorizarea este Genta Development Limited . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului . După analizarea temeiurilor acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și a confirmat refuzul autorizării de introducere pe piață la 19 iulie
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
soluție pentru a fi injectată intravenos ( perfuzie într- o venă ) . Pentru ce urma să se utilizeze Genasense ? Genasense urma să fie utilizat pentru tratarea pacienților cu melanom ( un tip de cancer de piele care afectează celulele numite „ melanocite ” ) în stadiu avansat al bolii ( care nu poate fi îndepărtat doar prin chirurgie ) sau melanom metastatic ( răspândit la alte părți ale corpului ) . Genasense urma să fie utilizat în combinație cu dacarbazin ( un alt medicament anticanceros ) . Cum trebuia să funcționeze Genasense ? Substanța activă din
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
documente au fost prezentate de către companie pentru a sprijini solicitarea către CHMP ? Efectele Genasense au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la om . De asemenea , Genasense a fost studiat pe 771 de pacienți cu melanom avansat sau metastatic . Efectele Genasense împreună cu dacarbazin au fost comparate cu acelea ale dacarbazin luat separat . Principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzarea autorizației de introducere pe
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
al capului și gâtului Nu s- a realizat detectarea imunohistochimică a exprimării de RFCE , deoarece peste 90 % dintre pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului prezintă tumori care exprimă RFCE . Cetuximab în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • EMR 62 202- 006 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , avansat local , a comparat asocierea cetuximabului cu radioterapia ( 211 pacienți ) față de tratamentul bazat numai pe radioterapie ( 213 pacienți ) . Tratamentul cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de măduvă osoasă nu este posibil . Glivec este folosit , de asemenea , atât pentru adulții și copiii aflați în faza cronică a bolii și care nu răspund la terapia cu interferon alfa ( un alt medicament anticanceros ) , cât și în fazele mai avansate ale acestei afecțiuni ( faza accelerată și puseul blastic ) . • Leucemia limfoblastică acută Ph+ ( ALL ) , un tip de cancer în care limfocitele ( alt tip de globule albe ) se multiplică prea rapid . La adulții nou diagnosticați cu ALL Ph+ , Glivec este folosit în
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]