10,775 matches
-
copie a atestării examenului "CE de tip". 3.2. Sistemul de calitate trebuie să garanteze conformitatea componentelor cu tipul descris în atestarea de examen "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un fabricant trebuie să fie reunite în mod sistematic și ordonat într-o documentație sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație referitoare la sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și dosarelor de calitate. Aceasta
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
cerințele esențiale ale sistemelor de calitate care pun în practică standardele armonizare corespunzătoare. Echipa de auditori va conține cel puțin un membru experimentat în evaluările tehnologice ale componentei în cauză. Procedura de evaluare necesită o vizită de inspecție a instalațiilor fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate astfel cum este aprobat și să îl mențină într-un mod adecvat și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
de calitate care pun în practică standardele armonizare corespunzătoare. Echipa de auditori va conține cel puțin un membru experimentat în evaluările tehnologice ale componentei în cauză. Procedura de evaluare necesită o vizită de inspecție a instalațiilor fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate astfel cum este aprobat și să îl mențină într-un mod adecvat și eficient. Fabricantul sau reprezentantul
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
va conține cel puțin un membru experimentat în evaluările tehnologice ale componentei în cauză. Procedura de evaluare necesită o vizită de inspecție a instalațiilor fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate astfel cum este aprobat și să îl mențină într-un mod adecvat și eficient. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat informează constant organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate astfel cum este aprobat și să îl mențină într-un mod adecvat și eficient. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat informează constant organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice adaptare preconizată a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să respecte cerințele arătate la
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
calitate cu privire la orice adaptare preconizată a sistemului de calitate. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat continuă să respecte cerințele arătate la pct. 3.2. sau este necesară o nouă procedură de evaluare. Organismul notifică fabricantului decizia sa. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este acela de a asigura că fabricantul îndeplinește corect de obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
3.2. sau este necesară o nouă procedură de evaluare. Organismul notifică fabricantului decizia sa. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este acela de a asigura că fabricantul îndeplinește corect de obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul asigură, organismului notificat, accesul, în scopul inspecției, la locurile de fabricație, de inspecție, de testare și de depozitare și îi furnizează toate informațiile necesare, în special
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
sa. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este acela de a asigura că fabricantul îndeplinește corect de obligațiile care decurg din sistemul de calitate aprobat. 4.2. Fabricantul asigură, organismului notificat, accesul, în scopul inspecției, la locurile de fabricație, de inspecție, de testare și de depozitare și îi furnizează toate informațiile necesare, în special: - documentația cu privire la sistemul de calitate, - dosarele de calitate cum sunt rapoartele de inspecție și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
în special: - documentația cu privire la sistemul de calitate, - dosarele de calitate cum sunt rapoartele de inspecție și informațiile de testare și de calibrare, rapoartele despre calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat efectuează periodic auditarea, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate; furnizează un raport de audit fabricantului. 4.4. Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste, pentru a verifica
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
rapoartele de inspecție și informațiile de testare și de calibrare, rapoartele despre calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat efectuează periodic auditarea, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate; furnizează un raport de audit fabricantului. 4.4. Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar. Furnizează fabricantului un
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat efectuează periodic auditarea, pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate; furnizează un raport de audit fabricantului. 4.4. Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar. Furnizează fabricantului un raport al vizitei, iar dacă au avut loc teste, și un raport
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
audit fabricantului. 4.4. Mai ales, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la fabricant. Cu ocazia acestor vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar. Furnizează fabricantului un raport al vizitei, iar dacă au avut loc teste, și un raport de testare. 5. Fabricantul ține la dispoziția autorităților naționale pe o durată de minimum treizeci de ani de la ultima dată de fabricare a componentei: - documentația arătată la
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
vizite, organismul notificat poate efectua sau dispune efectuarea de teste, pentru a verifica buna funcționare a sistemului de calitate, dacă este necesar. Furnizează fabricantului un raport al vizitei, iar dacă au avut loc teste, și un raport de testare. 5. Fabricantul ține la dispoziția autorităților naționale pe o durată de minimum treizeci de ani de la ultima dată de fabricare a componentei: - documentația arătată la pct. 3.1., alin. 2, liniuța 2, - adaptările arătate la pct. 3.4., alin. doi, - deciziile și
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
arătate la pct. 3.4, 4.3 și 4.4 6. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informații pertinente cu privire la aprobările eliberate și retrase ale sistemelor de calitate. MODUL F: VERIFICAREA PRODUSELOR 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat din Comunitate asigură și declară componentele care îndeplinesc dispozițiile prevăzute la pct. 3 ca fiind conforme cu tipul descris în atestatul examenului "CE de tip" și ca îndeplinind cerințele prezentei directive. 2. Fabricantul ia toate măsurile
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
procedura prin care fabricantul sau reprezentantul său autorizat din Comunitate asigură și declară componentele care îndeplinesc dispozițiile prevăzute la pct. 3 ca fiind conforme cu tipul descris în atestatul examenului "CE de tip" și ca îndeplinind cerințele prezentei directive. 2. Fabricantul ia toate măsurile necesare pentru ca procedura de fabricare să asigure conformitatea componentelor cu tipul descris în atestatul examenului "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat aplică marcajul "CE" pe fiecare componentă și întocmește o
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
în atestatul examenului "CE de tip" și ca îndeplinind cerințele prezentei directive. 2. Fabricantul ia toate măsurile necesare pentru ca procedura de fabricare să asigure conformitatea componentelor cu tipul descris în atestatul examenului "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat aplică marcajul "CE" pe fiecare componentă și întocmește o declarație de conformitate. 3. Organismul notificat efectuează examenele și testele adecvate, pentru a verifica conformitatea componentelor cu cerințele prezentei directive, fie prin controlul și testarea fiecărei componente
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
Organismul notificat efectuează examenele și testele adecvate, pentru a verifica conformitatea componentelor cu cerințele prezentei directive, fie prin controlul și testarea fiecărei componente conform pct. 4, fie prin controlarea și testarea componentelor pe bază statistică conform pct. 5, la alegerea fabricantului. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat păstrează o copie a declarației de conformitate pe o perioadă de cel puțin treizeci de ani de la ultima dată de fabricație a componentei. 4. Verificarea prin control și testare a fiecărei componente 4.1. Toate
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
notificat efectuează examenele și testele adecvate, pentru a verifica conformitatea componentelor cu cerințele prezentei directive, fie prin controlul și testarea fiecărei componente conform pct. 4, fie prin controlarea și testarea componentelor pe bază statistică conform pct. 5, la alegerea fabricantului. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat păstrează o copie a declarației de conformitate pe o perioadă de cel puțin treizeci de ani de la ultima dată de fabricație a componentei. 4. Verificarea prin control și testare a fiecărei componente 4.1. Toate componentele
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
descris în atestatul examenului "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. 4.2. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărul său de identificare pe fiecare componentă aprobată și întocmește un atestat scris de conformitate cu privire la testele efectuate. 4.3. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat este în măsură să prezinte, la cerere, organismelor notificate, atestatele de conformitate. 5. Verificarea statistică 5.1. Fabricantul prezintă componentele sub forma unor loturi omogene și ia toate măsurile necesare pentru ca procedura de fabricare să asigure
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
de identificare pe fiecare componentă aprobată și întocmește un atestat scris de conformitate cu privire la testele efectuate. 4.3. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat este în măsură să prezinte, la cerere, organismelor notificate, atestatele de conformitate. 5. Verificarea statistică 5.1. Fabricantul prezintă componentele sub forma unor loturi omogene și ia toate măsurile necesare pentru ca procedura de fabricare să asigure omogenitatea fiecărui lot produs. 5.2. Toate componentele sunt disponibile în scopul verificării sub formă de loturi omogene. Din fiecare lot este
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
s-a constatat că nu este conform. Dacă un lot este respins, organismul notificat competent ia toate măsurile adecvate pentru a împiedica punerea în circulație a acestui lot. În cazul respingerii frecvente a loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică. Fabricantul poate aplica, pe răspunderea organismului notificat, numărul de identificare al acestuia din urmă, în cursul procesului de fabricație. 5.5. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat trebuie să fie în măsură să prezinte, la cerere, organismelor notificate, atestatele de conformitate. MODULUL
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
împiedica punerea în circulație a acestui lot. În cazul respingerii frecvente a loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică. Fabricantul poate aplica, pe răspunderea organismului notificat, numărul de identificare al acestuia din urmă, în cursul procesului de fabricație. 5.5. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat trebuie să fie în măsură să prezinte, la cerere, organismelor notificate, atestatele de conformitate. MODULUL G: VERIFICAREA PE UNITATE 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul asigură și declară că o componentă care a obținut
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
din urmă, în cursul procesului de fabricație. 5.5. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat trebuie să fie în măsură să prezinte, la cerere, organismelor notificate, atestatele de conformitate. MODULUL G: VERIFICAREA PE UNITATE 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul asigură și declară că o componentă care a obținut atestarea arătată la pct. 2 este conformă cerințelor prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat în Comunitate aplică marcajul "CE" pe componentă și întocmește o declarație de conformitate. 2. Organismul notificat
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
prezinte, la cerere, organismelor notificate, atestatele de conformitate. MODULUL G: VERIFICAREA PE UNITATE 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul asigură și declară că o componentă care a obținut atestarea arătată la pct. 2 este conformă cerințelor prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat în Comunitate aplică marcajul "CE" pe componentă și întocmește o declarație de conformitate. 2. Organismul notificat examinează componenta și efectuează testele corespunzătoare, definite în specificațiile europene aplicabile arătate în art. 2 alin. 2 din prezenta directivă
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
specificațiile europene arătate în art. 2 alin. 2, nu au fost aplicate, - rezultatele calculelor de proiectare realizate, a examenelor efectuate, etc., - rapoartele testelor, - domeniile de utilizare a componentelor. MODULUI H: ASIGURAREA CALITĂȚII COMPLETE 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct.2, asigură și declară că componentele respectă cerințele prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat din Comunitate aplică marcajul "CE" pe fiecare componentă și întocmește o declarație scrisă de conformitate. Marcajul "CE" este însoțit
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]