9,777 matches
-
BYETTA s- au observat eficacitate și evenimente adverse comparabile , indiferent de titrul anticorpilor . Rapoarte spontane De la punerea pe piață a BYETTA , au fost raportate suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului imunitar : reacție anafilactică , foarte rar . Tulburări metabolice și de nutriție : deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
în funcție de frecvențele absolute . Frecvențele la pacienți sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) și frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . 16 Tabelul 1 : Reacțiile adverse raportate în studiile controlate de fază 3 , de lungă durată 1 Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie ( cu metformină și o sulfoniluree ) 2 X X X Cefalee Amețeli Tulburări gastro- intestinale X X X X X X X X X Hiperhidroză 2 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare X X N= 1788 pacienți în
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
evidențiat reactivitate încrucișată semnificativă cu alte peptide endogene similare ( glucagon sau GLP- 1 ) . Rapoarte spontane De la punerea pe piață a BYETTA , au fost raportate suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului imunitar : reacție anafilactică , foarte rar . Tulburări metabolice și de nutriție : deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Scăderea glicemiei , creșterea valorii fosfatazei alcaline , creșterea valorii LDH- ului , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Scăderea glicemiei , creșterea valorii fosfatazei alcaline , creșterea valorii LDH- ului , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 24419000-4 Diverse produse farmaceutice
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
beton 29122200-2 Pompe cu mișcare rectilinie alternativă pentru lichide 29122210-5 Grupuri hidraulice 29122220-8 Pompe de ape reziduale 29122230-1 Pompe de dozare 29122300-3 Dispozitive de suprapresiune pentru lichide 29122400-4 Pompe centrifuge și elevatoare de lichide 29122410-7 Pompe medicale 29122411-4 Pompe pentru nutriție 29122419-0 Pompe pentru perfuzii 29122420-0 Elevatoare de lichide 29122430-3 Pompe centrifuge 29122440-6 Pompe rotative 29122450-9 Pompe de vid 29122460-2 Pompe de aer 29122480-8 Pompe rotative 29123000-7 Compresoare 29123100-8 Compresoare de gaz 29123200-9 Compresoare rotative 29123300-0 Compresoare pentru echipamente frigorifice 29123400-1
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 24419000-4 Diverse produse farmaceutice
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
beton 29122200-2 Pompe cu mișcare rectilinie alternativă pentru lichide 29122210-5 Grupuri hidraulice 29122220-8 Pompe de ape uzate 29122230-1 Pompe de dozare 29122300-3 Dispozitive de suprapresiune pentru lichide 29122400-4 Pompe centrifuge și elevatoare de lichide 29122410-7 Pompe medicale 29122411-4 Pompe pentru nutriție 29122419-0 Pompe pentru perfuzii 29122420-0 Elevatoare de lichide 29122430-3 Pompe centrifuge 29122440-6 Pompe rotative 29122450-9 Pompe de vid 29122460-2 Pompe de aer 29122480-8 Pompe rotative 29123000-7 Compresoare 29123100-8 Compresoare de gaz 29123200-9 Compresoare rotative 29123300-0 Compresoare pentru echipamente frigorifice 29123400-1
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
5 29122230-1 Pompe de dozare 8413.6 29122300-3 Dispozitive de suprapresiune pentru lichide 8413[.1+.6-.8]+8414[.1+.2] 29122400-4 Pompe centrifuge și elevatoare de lichide 8413.70[.2-.9] 29122410-7 Pompe medicale 8413.70.3 29122411-4 Pompe pentru nutriție 8413.70[.2-.9] 29122419-0 Pompe pentru perfuzii 8413.8 29122420-0 Elevatoare de lichide 8413.7 29122430-3 Pompe centrifuge 8413.6 29122440-6 Pompe rotative 8414.1 29122450-9 Pompe de vid 8414.2 29122460-2 Pompe de aer 8413.7 29122480-8 Pompe
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
reglementează substanțele și produsele nedorite din hrana animalelor. (2) Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere dispozițiilor privind: (a) aditivii din hrana animalelor; (b) comercializarea furajelor; (c) stabilirea nivelurilor maxime pentru reziduurile de pesticide pe sau în produsele destinate nutriției animalelor în măsura în care aceste reziduuri nu sunt menționate în anexa I, secțiunea B; (d) microorganismele din furaje; (e) unele produse utilizate în hrana animalelor; (f) alimentele pentru animale care au în vedere obiective nutriționale speciale. Articolul 2 În sensul prezentei directive
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
prezentei directive, se înțelege prin: a) furaje: produsele de origine vegetală sau animală în stadiu natural, proaspete sau conservate și derivatele prelucrării lor industriale, precum și substanțele organice sau anorganice, simple sau în amestecuri, conținând sau nu aditivi care sunt destinate nutriției animalelor pe cale orală; b) materii prime pentru furaje: diferitele produse de origine vegetală sau animală, în stadiu natural, proaspete sau conservate și derivatele prelucrării lor industriale, precum și substanțele organice sau anorganice, simple sau în amestecuri, conținând sau nu aditivi care
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
orală; b) materii prime pentru furaje: diferitele produse de origine vegetală sau animală, în stadiu natural, proaspete sau conservate și derivatele prelucrării lor industriale, precum și substanțele organice sau anorganice, simple sau în amestecuri, conținând sau nu aditivi care sunt destinate nutriției animalelor pe cale orală, fie direct cum se găsesc, fie după prelucrare, pentru prepararea furajelor combinate, sau ca suporturi de premixuri; c) furaje complete: amestecurile de furaje care, datorită compoziției lor, sunt suficiente pentru asigurarea unei rații zilnice; d) furaje suplimentare
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
de furaje care conțin procente ridicate a unor substanțe și care, din cauza compoziției lor, nu asigură rația zilnică și care sunt asociate cu alte furaje; e) furaje combinate: amestecuri de materii prime pentru furaje care conțin sau nu aditivi, destinate nutriției animalelor pe cale orală, sub formă de furaje combinate sau suplimentare; f) rație zilnică: cantitatea totală de furaje raportată la un conținut de umiditate de 12%, necesară în medie pe zi unui animal dintr-o specie, dintr-o categorie de vârstă
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
fie pusă în circulație decât: (a) dacă este destinată unităților care îndeplinesc normele prevăzute în Directiva Consiliului 95/69/CE din 22 decembrie 1995 de stabilire a normelor și modalităților aplicabile aprobării și înregistrării unor unități și intermediari din sectorul nutriției animalelor 5 și (b) dacă este însoțită de un document care să indice - că materia primă pentru furaje este destinată fabricării de furaje combinate care îndeplinesc normele prevăzute la lit. (a), - că materia primă pentru furaje nu poate fi utilizată
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
b) dacă este însoțită de un document care să indice - că materia primă pentru furaje este destinată fabricării de furaje combinate care îndeplinesc normele prevăzute la lit. (a), - că materia primă pentru furaje nu poate fi utilizată ca atare pentru nutriția directă a animalelor, - conținutul în substanțe sau produse nedorite. (3) Statele membre prevăd că alin. (2) lit. (a) și (b) se aplică și materiilor prime pentru furaje și substanțelor și produselor nedorite menționate în anexa II, partea B, a căror
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
sale profesionale, posedă, a posedat sau a fost în contact cu un lot de materii prime pentru furaje sau de furaje, să dispună de informații care indică faptul că: - lotul materiilor prime pentru furaje este impropriu pentru orice utilizare în nutriția animalelor din cauza unei contaminări de către o substanță sau un produs nedorit menționat în anexele I și II și nu este din cauza acestui fapt în conformitate cu dispozițiile art. 3 alin. (1) și constituie ca urmare un pericol grav pentru sănătatea animală sau
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
participant informează imediat autoritățile oficiale cu privire la aceasta, chiar dacă se are în vedere distrugerea lotului. După verificarea informațiilor primite, statele membre se asigură, în cazul unui lot contaminat, că sunt luate măsurile necesare pentru ca respectivul lot să nu fie utilizat în nutriția animalelor. Statele membre se asigură că destinația finală a lotului contaminat, inclusiv eventuala sa distrugere, să nu poată avea efecte dăunătoare pentru sănătatea umană, animală sau pentru mediul înconjurător. (4) Dacă un lot de materii prime pentru furaje sau un
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
lor; (3) întrucât examinarea dosarelor, înaintate de către statele membre conform art. 3 din Directiva 93/113/CE, indică faptul că poate fi autorizat provizoriu un anumit număr de preparate aparținând grupelor de enzime și microorganisme; (4) întrucât Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate. (5) întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatele aparținând grupei "enzime" care sunt enumerate în anexa I
jrc4211as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89375_a_90162]
-
sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Frecvente : Mai puțin frecvente : simptome de tip cushingoid supresia funcției glandelor suprarenale , insuficiență corticosuprarenală , hipotiroidism dobândit , creșteri și scăderi ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]