10,408 matches
-
monoterapie la cel mai bun tratament de susținere ( CMBTS ) ( 287 pacienți ) față de cel mai bun tratament de susținere ( 285 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 59 % . 11 Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă în studiu cu 23 % și riscul global de progresie a bolii cu 32 % . Date
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
36- a săptămână . Au fost descrise mai multe mecanisme care pot contribui la metabolismul anticorpilor . O analiză globală , luând în considerare toate studiile clinice , a evidențiat faptul că proprietățile farmacocinetice ale cetuximabului nu sunt influențate de apartenența etnică , vârstă , sex , status renal sau hepatic . Până în prezent au fost investigați doar pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pe m² de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
medicul , dacă apar simptomele unei reacții legate de perfuzie . Apariția unei reacții severe legate de perfuzie impune întreruperea imediată și definitivă a terapiei cu cetuximab și poate necesita tratament de urgență . Se recomandă atenție deosebită în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio- pulmonară preexistentă . Tulburări respiratorii S- au raportat cazuri individuale de tulburări pulmonare interstițiale , fără a se cunoaște relația de cauzalitate cu cetuximab . În cazul diagnosticării unei boli pulmonare interstițiale , tratamentul cu cetuximab
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de performanță fizică ECOG ≤ 2 . Cea mai mare parte a a pacienților au avut un indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
avut un indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie • EMR 62 202- 013 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
irinotecan plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 599 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 599 pacienți ) . Procentul pacienților cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFIRI Cetuximab plus FOLFIRI plus FOLFIRI ( N=599 ) ( N=599
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 169 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 168 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 25 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFOX Cetuximab plus FOLFOX plus FOLFOX ( N=169 ) ( N
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
plus fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan ( 650 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Acest studiu nu a demonstrat o diferență semnificativă în cea ce privește timpul total de supraviețuire . Datorită progresiei bolii , la 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar irinotecan a fost
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
monoterapie la cel mai bun tratament de susținere ( CMBTS ) ( 287 pacienți ) față de cel mai bun tratament de susținere ( 285 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 59 % . 26 Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă în studiu cu 23 % și riscul global de progresie a bolii cu 32 % . Date
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
36- a săptămână . Au fost descrise mai multe mecanisme care pot contribui la metabolismul anticorpilor . O analiză globală , luând în considerare toate studiile clinice , a evidențiat faptul că proprietățile farmacocinetice ale cetuximabului nu sunt influențate de apartenența etnică , vârstă , sex , status renal sau hepatic . Până în prezent au fost investigați doar pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1, 5 ori limita superioară a normalului , concentrațiile plasmatice ale transaminazelor ≤ 5 ori limita superioară a normalului și concentrația plasmatică
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]