10,115 matches
-
pentru prima dată , a se citi prospectul în întregime . Informații noi pentru utilizare : • Numele insulinei este tipărit pe stiloul injector ( pen ) . Butonul selector al dozei poate fi răsucit într- o singură direcție . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 077 ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 103
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 077 ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 108
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ 077 ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 080
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 ( 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 390 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 25 100 UI
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 390 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Insuman Comb 25 100 UI/ ml 391 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE STILOU INJECTOR ( PEN ) OPTISET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE OptiSet 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
100 UI/ ml 391 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE STILOU INJECTOR ( PEN ) OPTISET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană Cale subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE OptiSet 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 392 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , cartușele pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării ( când sunt în stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ADMINISTRARE A se utiliza împreună cu OptiClik . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 396 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT SOLOSTAR 3 ml 1 . Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană 25 % insulină dizolvată , 75 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 396 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTII / STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT SOLOSTAR 3 ml 1 . Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană 25 % insulină dizolvată , 75 % protamininsulină cristalină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină umană 100 UI ( 3, 5 mg ) . Insulină cu debut progresiv și durată lungă de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de acțiune 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pen ) preumplut . SoloStar . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
câte 3 ml 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se omogeniza complet . Trebuie folosite numai ace pentru injecție care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar . 397 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : După prima utilizare , stilourile injectoare ( pen- urile ) pot fi ținute timp de cel mult 4 săptămâni . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
la temperaturi peste 25°C și a se proteja de căldură și lumină directe . În cursul utilizării , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 4 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 5 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 6 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX ( 9 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]