11,295 matches
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE 16 Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Suspensia și emulsia trebuie amestecate înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 19 Suspensie pentru amestecare exclusiv cu emulsia înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Emulsie pentru amestecare exclusiv cu suspensia înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 21 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon A Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul B înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După amestecare : a se utiliza
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon A Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul B înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După amestecare : a se utiliza în decurs de 24 de ore și a nu se păstra la temperaturi mai
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată Prepandrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Prepandrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
arată Prepandrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Prepandrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Emulsia este un lichid albicios omogen . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul 29 GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
info . lt@ gsk . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Prepandrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Prepandrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ProQuad ? ProQuad este un vaccin împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsat de vânt ) . ProQuad este o suspensie administrată prin injecție subcutanată ( injecție sub piele ) . Substanțele active sunt virusuri atenuate ( slăbite ) ale bolilor respective . Pentru ce se utilizează ProQuad ? ProQuad se administrează copiilor cu vârsta de peste 12 luni pentru a- i proteja de patru boli : rujeolă , oreion , rubeolă
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
se prezintă sub formă de două componente distincte : o pulbere care trebuie păstrată la congelator și un solvent , în fiolă sau seringă preumplută , care se păstrează la frigider sau la temperatura camerei . Chiar înainte de administrare , medicul sau asistenta va prepara suspensia pentru injectare dizolvând pulberea congelată cu ajutorul solventului . ProQuad se poate administra fie în două doze , fie într- o singură doză de vaccin care asigură protecție numai împotriva varicelei ( vărsat de vânt ) . A doua doză poate fi administrată , în ambele cazuri
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
EU/ 1/ 04/ 288/ 001 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 7 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 002 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 14 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 003 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie
Ro_839 () [Corola-website/Science/291598_a_292927]
-
EU/ 1/ 04/ 288/ 001 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 7 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 002 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 14 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 003 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 28 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 004 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie
Ro_839 () [Corola-website/Science/291598_a_292927]
-
Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 7 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 002 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 14 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 003 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 28 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 004 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 56 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 005 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie
Ro_839 () [Corola-website/Science/291598_a_292927]
-
Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 14 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 003 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 28 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 004 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 56 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 005 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 84 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 006 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie
Ro_839 () [Corola-website/Science/291598_a_292927]
-
Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 28 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 004 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 56 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 005 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 84 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 006 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 100 plicuri
Ro_839 () [Corola-website/Science/291598_a_292927]
-
Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 56 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 005 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 84 plicuri EU/ 1/ 04/ 288/ 006 Protelos 2g Granule pentru suspensie orală Orală plicuri ( hârtie/ PE/ alu ) 100 plicuri
Ro_839 () [Corola-website/Science/291598_a_292927]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX , suspensie injectabilă Vaccin Haemophilus tip b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( Recombinant ) conjugat 2 . Poliribosilribitol fosfat ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe al tulpinii B11 a
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]