95,846 matches
-
la acești pacienți , transaminazele serice au revenit la valorile normale . Trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu valori ale transaminazelor serice crescute trebuie repetată testarea funcției hepatice în decurs de 48 ore . Tratamentul trebuie întrerupt dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 2. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
72, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 7. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
lactoză 145 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 10 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galben închis , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galbenă , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
amurg ( E110 ) 0, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare portocalie cu posibile pete , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare verde , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir . Totuși , o doză mai mare de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp , datorită efectului inductor metabolic al ritonavirului . De aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir . Totuși , o doză mai mare de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp , datorită efectului inductor metabolic al ritonavirului . De aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrării concomitente de PREZISTA/ ritonavir . Totuși , o doză mai mare de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp , datorită efectului inductor metabolic al ritonavirului . De aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
adulți cu transplant renal și risc imunologic mic până la moderat . Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Utilizare la adulți Tratament
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul anticorpilor monoclonali sau o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică : Clearance- ul sirolimusului poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
farmacocinetice ( creștere de 2 ori ) și necesitatea crescută de efect imunosupresor , în absența ciclosporinei ( creștere de 2 ori ) . 3 țintă/ concentrația curentă ) . Dacă este necesar , trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Dacă este necesar , trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
trebuie luată în considerare utilizarea unei doze de încărcare în plus față de noua doză de întreținere , atunci când apare necesitatea unei creșteri considerabile a concentrațiilor minime de sirolimus : Doza de încărcare pentru Rapamune = 3 x ( noua doză de întreținere - doza de întreținere curentă ) . Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depășească 40 mg . În cazul în care o doză zilnică estimată depășește 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare , doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea trecerii de la inhibitorii de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal . Utilizarea concomitentă a Rapamune cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de sindrom hemolitic- uremic/ purpură trombotică trombocitopenică/ microangiopatie trombotică ( SHU/ PTT/ MAT ) , induse de inhibitorul de calcineurină . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
crește riscul de SHU/ PTT/ MAT induse de inhibitorul de calcineurină . În cadrul unui studiu în desfășurare , având ca obiectiv evaluarea siguranței și eficacității trecerii de la inhibitorii de calcineurină la sirolimus ( nivele- țintă de 12 - 20 ng/ ml ) în tratamentul de întreținere al pacienților cu transplant renal , înrolarea a fost oprită pentru un subgrup de pacienți ( n=90 ) cu valori inițiale ale ratei de filtrare glomerulară mai mici de 40 ml/ min ( vezi pct . 5. 1 ) . Frecvența evenimentelor adverse grave , printre care
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]