95,846 matches
-
vii trebuie evitată pe durata tratamentului cu Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 39 4. 8 ) . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea trecerii de la inhibitorii de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal . Utilizarea concomitentă a Rapamune cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de sindrom hemolitic- uremic/ purpură trombotică trombocitopenică/ microangiopatie trombotică ( SHU/ PTT/ MAT ) , induse de inhibitorul de calcineurină . Sirolimusul drajeuri conține zahăr și lactoză
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
riscul de SHU/ PTT/ MAT induse de inhibitorul de calcineurină . 44 În cadrul unui studiu în desfășurare , având ca obiectiv evaluarea siguranței și eficacității trecerii de la inhibitorii de calcineurină la sirolimus ( nivele- țintă de 12 - 20 ng/ ml ) în tratamentul de întreținere al pacienților cu transplant renal , înrolarea a fost oprită pentru un subgrup de pacienți ( n=90 ) cu valori inițiale ale ratei de filtrare glomerulară mai mici de 40 ml/ min ( vezi pct . 5. 1 ) . Frecvența evenimentelor adverse grave , printre care
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
un efect direct asupra reacțiilor mediate imunitar de supresare a activării celulelor T și B , cum ar fi rejetul alogrefei . Studii clinice Pacienții cu risc imunologic scăzut până la mediu au făcut obiectul unui studiu de fază 3 cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , care au inclus pacienți cu alogrefă renală de la cadavru sau de la un donator viu . În plus , au fost incluși în studiu pacienți cu re- transplant la care grefele anterioare au supraviețuit timp de cel
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
era > 400 μmol/ l sau la cei cu funcție renală inadecvată pentru a suporta retragerea tratamentului cu ciclosporină . Pacienții cu risc imunologic ridicat de pierdere a grefei nu au fost studiați în număr suficient în cadrul studiilor cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , acest tip de tratament nefiind recomandat la acești pacienți . La 12 , 24 și 36 de luni , parametrii de supraviețuire a grefei și a pacientului au fost similari pentru ambele grupuri . La 48 de luni
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cohorta în care ciclosporina a fost retrasă ( 8, 4 % vs . 3, 8 % respectiv ) . Pentru carcinoamele cutanate , valoarea mediană a timpului până la prima apariție a fost semnificativ întârziată . Siguranța și eficacitatea trecerii de pe inhibitorii de calcineurină pe Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , multicentric , controlat , stratificat la momentul inițial în funcție de valoarea calculată a RFG ( 20- 40 ml/ min vs > 40 ml/ min ) . Medicamentele imunosupresive
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de Rapamune drajeuri ( 5 mg ) la voluntari sănătoși în Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : La majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Rapamune drajeuri , cu o doză de încărcare de 6 mg urmată de o doză de întreținere inițială de 2 mg , concentrațiile minime ale sirolimus în sângele integral au atins rapid valori constante , situate în intervalul- țintă recomandat ( între 4 și 12 ng/ ml , dozare cromatografică ) . Parametrii de farmacocinetică ai sirolimusului în urma administrării Rapamune drajeuri , în doze
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cromatografică ) și dozele zilnice au fost de 8, 6 ± 3, 0 ng/ ml ( între 5, 0 și 13 ng/ ml ) și , respectiv , 2, 1 ± 0, 70 mg ( între 1, 5 și 2, 7 mg ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Tratament de întreținere : Din luna a 3- a până în luna a 12- a , în urma opririi tratamentului cu ciclosporină , valorile medii ( percentilele 10 și 90 ) ale concentrației minime ( exprimate ca valori de dozare cromatografică ) și dozele zilnice au fost de 19 ± 4, 1 ng
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson , acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze . Dacă reacțiile adverse persistă , doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt . Doza de întreținere Doza eficace este de 3 până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori pe zi . 2 Tratamentul de întreținere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson , acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze . Dacă reacțiile adverse persistă , doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt . Doza de întreținere Doza eficace este de 3 până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori pe zi . 13 Tratamentul de întreținere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson , acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze . Dacă reacțiile adverse persistă , doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt . Doza de întreținere Doza eficace este de 3 până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori pe zi . 25 Tratamentul de întreținere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson , acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze . Dacă reacțiile adverse persistă , doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt . Doza de întreținere Doza eficace este de 3 până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
până la 6 mg de două ori pe zi ; pentru a obține beneficiul terapeutic maxim , pacienții trebuie să utilizeze cea mai mare doză bine tolerată . Doza maximă zilnică recomandată este de 6 mg de două ori pe zi . 36 Tratamentul de întreținere poate fi continuat atât timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
terapeutic pentru pacient . Prin urmare , beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat , mai ales la pacienții tratați cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi . Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreținere , ritmul de atenuare a simptomelor de demență ale pacientului nu s- a modificat în mod favorabil , tratamentul trebuie întrerupt . De asemenea , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului și atunci când evidența beneficiului terapeutic nu mai există . Răspunsul individual la rivastigmină nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de întreținere , pacientul și- a revenit complet în 24 ore . Tratament Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]