98,207 matches
-
78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de răspuns virologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale 39 adulților ( Tabelul 5 ) . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa- 2b trebuie evaluat cu atenție la această populație de pacienți ( vezi pct . 4. 1 , 4. 4 și 4
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau scăzută , umflături ca urmare a reținerii apei în țesuturi , creșterea mișcărilor musculare , modificări ale vocii , infecții ale urechii , tulburări de vedere , dureri sau infecții ale ochilor , ochi uscați înlăcrimați , nervozitate , comportament agresiv , dorința de a- și face sieși rău , lipsa 60 interesului , sentimente de confuzie , de anxietate sau de nervozitate , dificultăți de concentrare , tulburări de comportament , slăbiciune , somnolență , vise neobișnuite , somnambulism , tulburări ale somnului , modificări ale activității glandei tiroide ( care vă pot da senzație de oboseală sau , mai rar , de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sau scăzută , umflături ca urmare a reținerii apei în țesuturi , creșterea mișcărilor musculare , modificări ale vocii , infecții ale urechii , tulburări de vedere , dureri sau infecții ale ochilor , ochi uscați înlăcrimați , nervozitate , comportament agresiv , dorința de a- și face sieși rău , lipsa interesului , sentimente de confuzie , de anxietate sau de nervozitate , dificultăți de concentrare , tulburări de comportament , slăbiciune , somnolență , vise neobișnuite , somnambulism , tulburări ale somnului , modificări ale activității glandei tiroide ( care vă pot da senzație de oboseală , sau , mai rar , de energie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
modificări ale gustului , pierderea gustului , uscăciunea gurii , sângerări ale gingiior , gingii inflamate , senzație de sete , gaze abdominale ( flatulență ) , colon iritabil , eliminarea de urină în cantități mai mari decât de obicei , anomalii ale urinii , menstre dureroase , tulburări ovariene , dureri de sân , lipsa interesului pentru sex sau incapacitatea de a duce până la capăt un act sexual , iritarea glandei prostatice , sinuzită , tuse neproductivă , dificultăți de respirație , textură anormală a părului , psoriazis , suflu cardiac ( sunete anormale ale bătăilor inimii ) , exces de zahăr la nivelul sângelui
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
în sânge și deshidratare . Rebetol în asociere cu un interferon alfa mai poate determina : anemie aplastică , aplazia globulelor roșii ( condiție în care organismul oprește sau reduce producția de globule roșii ) , cauzând anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie , convulsii , inflamarea pancreasului , erupții severe pe piele care se poate asocia cu bășici la nivelul gurii , nasului , ochilor sau altor membrane mucoase ( eritem poliform , sindrom Stevens- Johnson ) , necroliză toxică a epidermei ( bășici și descuamarea stratului extern al pielii
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hepatice poate fi necesară scăderea dozei Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Plasturele se aplică pe pielea curată , uscată , perfect sănătoasă de pe abdomen , coapsă , șold , flanc , umăr sau de pe partea superioară a brațului . Se va evita aplicarea unui nou plasture în același loc , în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și acțiuni repetitive fără sens , creșterea apetitului sexual , anxietate , tulburări ale somnului , coșmaruri , dezorientare • leșin , senzație de leșin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale , mișcare lentă sau spasm extins la un grup de mușchi , somnolență crescută , senzație de oboseală sau lipsă de energie ( letargie ) , scăderea puterii de concentrare , pierderea memoriei , senzație de amorțeală sau furnicături , modificarea percepției gustului pentru alimente și băuturi , reducerea echilibrului , tremurături • tulburări vizuale precum vederea de culori sau lumini , sau vedere încețoșată • o senzație de amețeală sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și acțiuni repetitive fără sens , creșterea apetitului sexual , anxietate , tulburări ale somnului , coșmaruri , dezorientare • leșin , senzație de leșin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale , mișcare lentă sau spasm extins la un grup de mușchi , somnolență crescută , senzație de oboseală sau lipsă de energie ( letargie ) , scăderea puterii de concentrare , pierderea memoriei , senzație de amorțeală sau furnicături , modificarea percepției gustului pentru alimente și băuturi , reducerea echilibrului , tremurături • tulburări vizuale precum vederea de culori sau lumini , sau vedere încețoșată • o senzație de amețeală sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și acțiuni repetitive fără sens , creșterea apetitului sexual , anxietate , tulburări ale somnului , coșmaruri , dezorientare • leșin , senzație de leșin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale , mișcare lentă sau spasm extins la un grup de mușchi , somnolență crescută , senzație de oboseală sau lipsă de energie ( letargie ) , scăderea puterii de concentrare , pierderea memoriei , senzație de amorțeală sau furnicături , modificarea percepției gustului pentru alimente și băuturi , reducerea echilibrului , tremurături • tulburări vizuale precum vederea de culori sau lumini , sau vedere încețoșată • o senzație de amețeală sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și acțiuni repetitive fără sens , creșterea apetitului sexual , anxietate , tulburări ale somnului , coșmaruri , dezorientare • leșin , senzație de leșin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale , mișcare lentă sau spasm extins la un grup de mușchi , somnolență crescută , senzație de oboseală sau lipsă de energie ( letargie ) , scăderea puterii de concentrare , pierderea memoriei , senzație de amorțeală sau furnicături , modificarea percepției gustului pentru alimente și băuturi , reducerea echilibrului , tremurături • tulburări vizuale precum vederea de culori sau lumini , sau vedere încețoșată • o senzație de amețeală sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și acțiuni repetitive fără sens , creșterea apetitului sexual , anxietate , tulburări ale somnului , coșmaruri , dezorientare • leșin , senzație de leșin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale , mișcare lentă sau spasm extins la un grup de mușchi , somnolență crescută , senzație de oboseală sau lipsă de energie ( letargie ) , scăderea puterii de concentrare , pierderea memoriei , senzație de amorțeală sau furnicături , modificarea percepției gustului pentru alimente și băuturi , reducerea echilibrului , tremurături • tulburări vizuale precum vederea de culori sau lumini , sau vedere încețoșată • o senzație de amețeală sau
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
demonstrat o eficacitate mai mare la acești pacienți . 2 Vârstnici ( ≥65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficientă renală și hepatică STELARA nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienți . Metodă de administrare STELARA este destinat injectării subcutanate . Dacă este posibil , zonele de piele acoperite de psoriazis trebuie evitate ca loc
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cu STELARA sau când se face trecerea de la alte preparate biologice imunosupresoare ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
90 mg a demonstrat o eficacitate mai mare la acești pacienți . 14 Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privindsiguranța și eficacitatea . Insuficientă renală și hepatică STELARA nu a fost studiat la aceaste grupuri de pacienți . Metodă de administrare STELARA este destinat injectării subcutanate . Dacă este posibil , zonele de piele acoperite de psoriazis trebuie evitate ca loc de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
utilizarea concomitenta a altor imunosupresoare cu STELARA sau când se face trecerea de la alte preparate biologice imunosupresoare ( vezi pct . 4. 5 ) . Copiiși adoleccenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii , în perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Suc de grepfrut : Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez HCT . Furosemid : Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii , în perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]