1,242 matches
-
alimentare, în special cele care privesc măsurile de urgență și procedurile de retragere de pe piață care se aplică produselor alimentare și hranei pentru animale. CAPITOLUL V SCHIMBUL DE INFORMAȚII Articolul 9 Evaluarea tendințelor și surselor zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene (1) Statele membre evaluează, pe teritoriul lor, tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene. În fiecare an, până la sfârșitul lunii mai, fiecare stat membru transmite Comisiei un raport privind tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene
jrc6031as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91203_a_91990]
-
se aplică produselor alimentare și hranei pentru animale. CAPITOLUL V SCHIMBUL DE INFORMAȚII Articolul 9 Evaluarea tendințelor și surselor zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene (1) Statele membre evaluează, pe teritoriul lor, tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene. În fiecare an, până la sfârșitul lunii mai, fiecare stat membru transmite Comisiei un raport privind tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene, care cuprinde informațiile culese conform articolelor 4, 7 și 8, în cursul anului anterior. Rapoartele și
jrc6031as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91203_a_91990]
-
antimicrobiene (1) Statele membre evaluează, pe teritoriul lor, tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene. În fiecare an, până la sfârșitul lunii mai, fiecare stat membru transmite Comisiei un raport privind tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene, care cuprinde informațiile culese conform articolelor 4, 7 și 8, în cursul anului anterior. Rapoartele și, dacă este cazul, rezumatele lor sunt făcute publice. Rapoartele cuprind, de asemenea, informațiile prevăzute în articolul 3 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (CE
jrc6031as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91203_a_91990]
-
sau din proprie inițiativă. (2) Comisia transmite rapoartele prevăzute în alineatul (1) către Autoritatea europeană a securității alimentare, care le examinează și publică, la sfârșitul lunii noiembrie, un raport de sinteză în ceea ce privește tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene în Comunitate. Atunci când elaborează acest raport de sinteză, Autoritatea europeană a securității alimentare poate lua în considerare alte date prevăzute în cadrul legislației comunitare, în special în temeiul: ― articolului 8 din Directiva 64/432/CEE, ― articolului 14 alineatul (2) din Directiva
jrc6031as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91203_a_91990]
-
dacă este cazul, rezumatele lor sunt făcute publice. CAPITOLUL VI LABORATOARE Articolul 10 Laboratoarele comunitare și naționale de referință (1) Se desemnează unul sau mai multe laboratoare comunitare de referință responsabile de analiza și cercetarea zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene asociate cu aceștia, conform procedurii prevăzute în articolul 12 alineatul (2). (2) Fără a aduce atingere dispozițiilor din Decizia 90/424/CEE, responsabilitățile și sarcinile laboratoarelor comunitare de referință, în special în ceea ce privește coordonarea activităților lor cu cele ale laboratoarelor naționale
jrc6031as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91203_a_91990]
-
că sistemul de supraveghere a rezistenței antibacteriene prevăzut în articolul 7 furnizează cel puțin următoarele informații: 1) speciile animale care trebuie supravegheate; 2) speciile și/sau sușele bacteriene care trebuie supravegheate; 3) strategia de eșantionare folosită pentru supraveghere; 4) agenții antimicrobieni care trebuie supravegheați; 5) metodele de laborator utilizate pentru detectarea rezistenței; 6) metodele de laborator utilizate pentru identificarea sușelor microbiene; 7) metodele utilizate pentru culegerea datelor. B. Criterii specifice Statele membre trebuie să se asigure că sistemul de supraveghere furnizează
jrc6031as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91203_a_91990]
-
prin filtrarea culturilor de M. bovis și M. avium (după caz), cultivate într-un mediu sintetic lichid. Fracția activă a filtratului, compusă în principal din proteine, este izolată prin precipitare, spălată și redizolvată. Se poate adăuga un produs de protecție antimicrobian, care nu provoacă false reacții pozitive, precum fenolul. Preparatul steril final, lipsit de micobacterii, este distribuit în condiții aseptice în recipiente de sticlă securizate, care sunt închise pentru evitarea contaminării. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3 Identificarea produsului Se
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
de conservare; întrucât această interdicție trebuie să fie reexaminată de Comisie până la 31 decembrie 1998, pe baza rezultatelor oferite de diferite investigații în ceea ce privește dezvoltarea rezistenței prin folosirea antibioticelor, în special a glicopeptidelor, precum și de programul său de supraveghere a rezistenței antimicrobiene la animalele care au primit antibiotice, program care trebuie realizat, în special, de responsabilii cu punerea în circulație a aditivilor în cauză; întrucât până în prezent la Comisie nu a ajuns nici un element nou, o reexaminare a interdicției nu se justifică
jrc3922as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89084_a_89871]
-
în rândul populației animale constituie un risc potențial pentru om; întrucât, spre deosebire de Comisie, SCAN consideră că o evaluare completă a riscurilor nu poate fi făcută înainte de a avea la dispoziție, în special, date cantitative privind rata de transfer a rezistențelor antimicrobiene provenite din surse animale. (17) Mai mult, SCAN este îngrijorat de dezvoltarea rezistenței la vancomicină a enterococilor și sușelor de Staphylococcus aureus rezistente la meticilină, care sunt din ce în ce mai des responsabile de infecțiile nosocosomiale, în special în Statele Unite ale Americii și
jrc3922as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89084_a_89871]
-
1998, antibiorezistența trebuie considerată de acum înainte ca fiind o problemă foarte importantă, complexă și de dimensiune internațională; întrucât, conform recomandărilor făcute la aceste conferințe, este de dorit să se pună în aplicare un sistem de supraveghere generală a rezistenței antimicrobiene datorate utilizării antibioticelor; întrucât, de altfel, ar trebui stopate fenomenele de rezistență care apar la nivelul spitalelor, dar și al populației. (24) Medicamente aparținând unor clase noi de antibiotice nu sunt gata pentru a fi autorizate în viitorul apropiat; întrucât
jrc3922as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89084_a_89871]
-
substanțe utilizate în medicina umană care au același sit de acțiune ca și avilamicina. (32) Menținerea autorizațiilor pentru monensin sodiu, salinomicină sodiu, flavofosfolipol și avilamicină va trebui să fie revăzută în lumina rezultatelor prezentate de grupul de lucru privind rezistența antimicrobiană instituit de Comitetul științific director. (33) Începând cu 31 decembrie 1998, Regatul Suediei trebuie să aplice în întregime legislația comunitară privind aditivii în hrana animalelor. (34) Este necesară o perioadă tranzitorie pentru a se conforma dispozițiilor din prezentul regulament în
jrc3922as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89084_a_89871]
-
Mycobacterium avium: a) D 4 ER; b) TB 56. 9. pH-ul tuberculinelor trebuie să fie între 6,5 și 7,5. 10. Trebuie stabilit, la cererea institutului din statul responsabil de controlul oficial al tuberculinei, ca agenții conservatori specifici antimicrobieni, sau alte substanțe care s-ar putea să fi fost adăugate la tuberculină să nu altereze nici calitatea, nici eficacitatea produsului. Concentrațiile maxime autorizate pentru fenol și glicerol sunt următoarele: a) fenol: 0,5% M/v; b) glicerol: 10% v
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
1990 TBC 40 000/1g Standardul FIL 100B:1991 Obs. 3 Bacterii coliforme Negativ/0,1g Anexa XVI Obs. 3 Zară Negativ Anexa XX Zer închegat Negativ Anexa XVIII Zer acid Negativ Metoda aprobată de autoritatea competentă Obs. 2 Agenți antimicrobieni Anexa XXI PARTEA B Metodele de referință enumerate în Partea B pot fi folosite pentru analiza produselor din domeniul reglementat de oricare dintre regulamentele enumerate în coloana 1. Regulamentul Comisiei Produsul Codul CN Parametrul Limita Metoda de referință Obs. Regulamentul
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
special toxina(ele)). Se recomandă prezentarea informațiilor disponibile cu privire la mecanismul prin care microorganismele reglează producerea acestui(or) metabolit(ți). Se recomandă prezentarea informațiilor disponibile cu privire la influența metaboliților produși asupra modului de acțiune al microorganismului. 2.9. Antibiotice și alți agenți antimicrobieni Multe microorganisme produc substanțe antibiotice. Trebuie să se evite interferența cu antibioticele utilizate în medicina umană și veterinară în toate etapele de dezvoltare a unui produs microbian fitofarmaceutic. Trebuie să se ofere informații cu privire la rezistența sau sensibilitatea microorganismului la antibiotice
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
substanțe antibiotice. Trebuie să se evite interferența cu antibioticele utilizate în medicina umană și veterinară în toate etapele de dezvoltare a unui produs microbian fitofarmaceutic. Trebuie să se ofere informații cu privire la rezistența sau sensibilitatea microorganismului la antibiotice sau alți agenți antimicrobieni, în special stabilitatea genelor care codifică rezistența la antibiotice, cu excepția cazului în care se poate demonstra că microorganismul nu are efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor sau animalelor sau că acesta nu poate să-și transfere rezistența față de antibiotice sau alți
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
special stabilitatea genelor care codifică rezistența la antibiotice, cu excepția cazului în care se poate demonstra că microorganismul nu are efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor sau animalelor sau că acesta nu poate să-și transfere rezistența față de antibiotice sau alți agenți antimicrobieni. 3. ALTE INFORMAȚII CU PRIVIRE LA MICROORGANISM Introducere (i) Informațiile prezentate trebuie să descrie utilizările curente și prevăzute pentru preparatele ce conțin microorganismul, precum și doza și modul de utilizare pentru acestea. (ii) Informațiile oferite trebuie să specifice metodele uzuale și precauțiile ce
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
primit aditivi, care ar putea conține reziduuri ale aditivului sau ale metaboliților săi; aceasta se va asigura prin fixarea limitelor maxime ale reziduurilor (LMR) și perioadele de eliminare necesare ; (d) animalele și ființele umane prin selectarea și răspândirea genelor rezistente antimicrobiene; (e) mediul care rezultă din aditivul în sine sau din produse derivate din aditiv, fie direct fie/sau excretate de animale. Ca regulă generală, trebuie puse la dispoziție studii de stabilire a identității, a condițiilor de folosire, a proprietăților fizico-chimice
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
negative asupra generațiilor, rezultate din administrarea aditivului analizat. 4.1.2. Siguranța microbiologică a aditivului 4.1.2.1. Toate studiile trebuie desfășurate cu cel mai înalt nivel al dozei propuse. 4.1.2.2. Dacă substanța activă posedă activitate antimicrobiană la nivelul de concentrație al alimentului, concentrația inhibitivă minimă (CIM) trebuie determinată la bacterii patogene și nepatogene, endogene și exogene, în conformitate cu procedurile standard. 4.1.2.3. Teste pentru determinarea capacității aditivului: - de a induce rezistență incrucișată la antibiotice specifice
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
număr de patogeni oportuniști prezenți în tractul digestiv (de exemplu enterobacteriaceae, enterococci și clostridia), - răspândirii sau eliminării unor micro-organisme zoonotice specifice, de exemplu salmonella spp, campylobacter spp. 4.1.2.5. În cazurile în care substanța activă demonstrează o acțiune antimicrobiană, trebuie furnizate studii pe teren pentru a controla rezistența bacteriană la aditiv. 4.1.3. Studii privind metabolismul și reziduurile 4.1.3.1. Scopul acestor studii este : - de a stabili parcursul metabolic al substanței active ca bază a evaluării
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
producției animale actuale în Uniunea Europeană, în momentul cererii pentru reînnoirea autorizației. Aceasta trebuie să includă un raport asupra experienței generale privind folosirea aditivului și supravegherea îndeplinirii acesteia. 4. Microbiologia Trebuie dată o atenție deosebită unei dezvoltări posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii, pe termen lung, în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde aditivul a fost folosit în mod obișnuit, cât de mult posibil. Trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale obișnuite ca organisme
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
produsului stabilit. - Trebuie confirmat faptul că, cunoștințele științifice ulterioare din literatura existentă privind aditivul nu au schimbat evaluarea inițială a eficienței din momentul autorizării punerii în circulație a aditivului original. - O atenție deosebită trebuie acordată dezvoltării posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii pe termen lung a substanței aditive în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde substanța activă a fost folosită constant, cât mai mult timp posibil. trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
conform metodei de testare EPA 8315 A Glicoxal: 1,5 mg/dm² conform metodei de testare EPA 8315 A PCB: 2 mg/kg conform metodei de testare EPA 8270 Toate produsele absorbante trebuie să întrunească următoarele cerințe: Substanțe antimucegai și antimicrobiene: Nici o întârziere de creștere a microorganismelor conform metodei de testare EN 1104 Vopsele și agenți de strălucire: Nici o scurgere conform metodei de testare EN 46/648 (este necesar nivelul 4) Vopsele și cerneluri: Vopselele și cernelurile folosite în producția hârtiei
jrc4965as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90133_a_90920]
-
în conformitate cu Directiva Consiliului 67/548/CEE. Gestionarea deșeurilor A se vedea criteriul 5. Securitatea produselor Producătorul hârtiei trebuie să pună la dispoziție un document prezentând rezultatele testărilor efectuate pe produsul finit în ceea ce privește următoarele substanțe: formaldehidă, glioxal, PCB, substanțe antimucegai și antimicrobiene, vopsele și agenți de strălucire. Tabelul 3 Amine la care se face referire în criteriul 6 Amine Nr. CAS 4-aminoazobenzen 60-09-3 o-anisidina 90-04-0 4-aminodifenil 92-67-1 benzidina 92-87-5 4-cloro-o-toluidina 95-69-2 2-naftilamină 91-59-8 o-amino-azotoluen 97-56-3 2-amino-4-nitrotoluen 99-55-8 p-cloranilină 106-47-8 2,4-diaminoanizol
jrc4965as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90133_a_90920]
-
de conservare utilizat, precum și informații despre dozajul necesar conservării produsului. De asemenea, trebuie furnizată o declarație de conformitate cu acest criteriu. (b) Se interzice afirmarea sau sugerarea pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are acțiune antimicrobiană. Textele și modelele utilizate pentru fiecare tip de ambalaj și/sau mostră din fiecare tip de ambalaj trebuie puse la dispoziția organismului competent, împreună cu o declarație de conformitate cu acest criteriu. 10. Cerințe referitoare la ambalaj a) Pentru detergenți universali
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
de conservare utilizat, precum și informații despre dozajul necesar conservării produsului. De asemenea, trebuie furnizată o declarație de conformitate cu acest criteriu. (b) Se interzice afirmarea sau sugerarea pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are acțiune antimicrobiană. Textele și modelele utilizate pentru fiecare tip de ambalaj și/sau mostră din fiecare tip de ambalaj trebuie puse la dispoziția organismului competent, împreună cu o declarație de conformitate cu acest criteriu. 7. Substanțe sensibilizante Frazele de risc R42 (poate cauza
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]