2,574 matches
-
pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intra- abdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intra- abdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc recunoscuți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , la om există experiență limitată privind supradozajul după doză repetată cu Kaletra . Semnele clinice observate la câine au inclus salivație , vărsături și diaree/ scaune anormale
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ori , comparativ cu tipul sălbatic de virus . Pentru informații suplimentare privind utilizarea tipranavirului în tratamentul infecției cu HIV- 1 rezistent la lopinavir , inclusiv indicatorii răspunsului genotipic , vă rugăm consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Aptivis . Efectele Kaletra ( în asociere cu alte antiretrovirale ) asupra markerilor biologici ( valorile plasmatice ale ARN HIV și numărul CD4 ) s- au investigat într- un studiu controlat cu Kaletra pe o durată de 48 săptămâni și în studii suplimentare cu Kaletra timp de 360 săptămâni . Studiul M98- 863 , randomizat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
s- au investigat într- un studiu controlat cu Kaletra pe o durată de 48 săptămâni și în studii suplimentare cu Kaletra timp de 360 săptămâni . Studiul M98- 863 , randomizat , dublu- orb , s- a efectuat la 653 pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . În urma analizei în intenția de tratament , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inițial a numărului de celule CD4 a fost de 94 celule/ mm . În studiul M98- 940 , care este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat nevirapină plus cel mult doi INRT . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect . Ulterior , toți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cum sunt valori crescute ale lipazei sau amilazei plasmatice ) , care sugerează pancreatita . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . Mulți pacienți au prezentat simptomatologie confuză , La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Riscul crescut de apariție a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Riscul crescut de apariție a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
în lapte . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern uman . Femeile infectate cu HIV nu trebuie să- și alăpteze în nici un caz copiii , pentru a evita transmiterea HIV . 56 La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
uric , scăderea sodiului , scăderea potasiului , scăderea calciului , scăderea neutrofilelor . * Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc recunoscuți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La șoarece , șobolan și câine s- au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activității , ataxie , emaciere , deshidratare și tremor . 64 Sex , rasă și vârstă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . La pacienții cărora li s- a administrat lopinavir/ ritonavir și aveau afecțiuni cardiace organice accentuate și tulburări de conducere pre-
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc recunoscuți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratament antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Semnele clinice adverse observate la câine au inclus salivație , vărsături și diaree/ scaune anormale . La șoarece , șobolan și câine s- au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activității
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
lopinavir . În general , tulpinile de recădere fiecare a menținut ( dacă a fost rezistență încrucișată inițială ) și dezvoltat rezistență încrucișată importantă la indinavir , saquinavir și atazanavir . Studiul M98- 863 , randomizat , dublu- orb s- a efectuat la 653 pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 259 celule/ mm ( interval : între
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . În studiul M98- 940 care este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții nu au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect . Ulterior , toți pacienții au continuat cu doza de 300/ 75 mg pe m² . Valoarea medie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
se păstrează Kaletra 6 . 1 . CE ESTE KALETRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Imunodeficienței Umane ( HIV ) . provoacă SIDA . Kaletra nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor . - Kaletra este un medicament antiretroviral . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KALETRA Nu luați Kaletra - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra . - Dacă aveți afecțiuni hepatice severe . aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripție medicală ) ; - Cisapridă ( utilizată pentru tratarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
uitată . 4 . Reacții adverse FRECVENTE ( întâlnite la 1 până la 10 din 100 persoane tratate ) : - Creșterea glucozei serice , creșterea amilazei serice ( o enzimă pentru digestie ) , enzime hepatice - Furnicături , mâncărimi sau amorțeli ale pielii . Modificări ale formei corpului , datorită redistribuiției grăsimii Tratamentul antiretroviral combinat poate provoca modificări ale formei corpului , datorită redistribuiției grăsimii . Acestea pot include pierderea țesutului gras de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , creșterea cantității de grăsime la nivelul abdomenului și organelor interne , mărirea sânilor și îngroșarea cefei ( “ ceafă de bizon
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de copii cu vârsta de 2 ani sau peste și adulți infectați cu HIV , virusul care provoacă SIDA . Kaletra nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor . - Kaletra este un medicament antiretroviral . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KALETRA Nu luați Kaletra - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra . - Dacă aveți afecțiuni hepatice severe . Nu luați Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente : aceste medicamente pot
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a reacțiilor adverse hepatice severe și potențial fatale . umărului ) și dificultăți în mișcare deoarece unii pacienți care utilizează aceste medicamente pot dezvolta o boală a oaselor numită osteonecroză ( moartea țesutului osos cauzată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata tratamentului antiretroviral asociat , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă ( reducerea funcției sistemului imun ) , indice mare al masei corporale , printre altele , pot fi unii din numeroșii factori de risc de apariție a acestei boli . - Dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special în
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de copii cu vârsta de 2 ani sau peste și adulți infectați cu HIV , virusul care provoacă SIDA . Kaletra nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor . - Kaletra este un medicament antiretroviral . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KALETRA Nu luați Kaletra - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra . - Dacă aveți afecțiuni hepatice severe . Nu luați Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente : aceste medicamente pot
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , creșterea cantității de grăsime la nivelul abdomenului ( burtă ) și organelor interne , mărirea sânilor și îngroșarea cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Cauzele și efectul pe termen lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute încă . Durata tratamentului antiretroviral asociat , utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool , imunosupresia severă ( reducerea funcției sistemului imun ) , indice mare al masei corporale , printre altele , pot fi unii din numeroșii factori de risc de apariție a acestei boli . medicamente . 150 Folosirea altor medicamente - Medicamente care afectează
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]