2,860 matches
-
ani și 10- 12 % au avut vârsta ≥ 70 ani . Faza cronică , pacienți diagnosticați recent : Acest studiu de fază III , realizat la pacienți adulți , a comparat tratamentul cu Glivec în monoterapie sau cu asocierea de interferon- alfa ( IFN ) și citarabină ( C- Ara ) . Pacienților care nu au răspuns la tratament ( absența răspunsului hematologic complet ( RHC ) la 6 luni , creșterea NL , absența unui răspuns citogenetic major ( RCM ) la 24 luni ) , au prezentat pierderea răspunsului ( pierderea RHC sau RCM ) sau intoleranță severă la tratament li
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alternativ . În brațul tratat cu Glivec , pacienților li s- au administrat 400 mg zilnic . În brațul tratat cu IFN , pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de timp până la faza accelerată sau criza blastică și supraviețuirea sunt principalele obiective finale secundare . Datele de răspuns sunt prezentate în tabelul 3 . Tabelul 3 Răspunsul în studiul asupra LGC diagnosticată recent ( date colectate în 60 luni ) Glivec IFN+C- Ara n=553 n=553 ( Cele mai bune rate de răspuns ) Răspuns hematologic Rata RHC n ( % ) 534 ( 96, 6 % ) * 313 ( 56, 6 % ) * [ IÎ 95 % ] [ 94, 7 % , 97, 9 % ] [ 52, 4 % , 60, 8 % ] Răspuns citogenetic Răspuns major n ( % ) 490 ( 88, 6 % ) * 129
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
blastică , 28 ( 5, 1 % ) pierderea RMC , 14 ( 2, 5 % ) pierderea RHC sau creșterea numărului de leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara . Procentul estimat de pacienți fără progresie la faza accelerată sau criză blastică la 60 luni a fost semnificativ mai mare în brațul tratat cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara . Procentul estimat de pacienți fără progresie la faza accelerată sau criză blastică la 60 luni a fost semnificativ mai mare în brațul tratat cu Glivec comparativ cu brațul tratat cu IFN ( 92, 9 % comparativ cu 86, 2 % , p < 0
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
83, 2 % în brațul tratat cu Glivec și de 64, 1 % în brațul de control ( p < 0, 001 ) . În total , 57 ( 10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Acest obiectiv final timp până la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Acest obiectiv final timp până la eveniment este puternic afectat de rata ridicată de tranziție de la IFN+C- Ara la Glivec . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de fază III care a utilizat IFN+C - Ara ( n=325 ) într- o schemă de tratament identică . În cadrul acestei analize retrospective , s- a demonstrat superioritatea Glivec față de IFN+C- Ara în ceea ce privește supraviețuirea totală ( p < 0, 001 ) ; în 42 luni , au decedat 47 ( 8, 5 % ) pacienți tratați cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de fază III care a utilizat IFN+C - Ara ( n=325 ) într- o schemă de tratament identică . În cadrul acestei analize retrospective , s- a demonstrat superioritatea Glivec față de IFN+C- Ara în ceea ce privește supraviețuirea totală ( p < 0, 001 ) ; în 42 luni , au decedat 47 ( 8, 5 % ) pacienți tratați cu Glivec și 63 ( 19, 4 % ) pacienți tratați cu IFN+C- Ara . Gradul răspunsului citogenetic și al răspunsului molecular a avut un efect
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
acestei analize retrospective , s- a demonstrat superioritatea Glivec față de IFN+C- Ara în ceea ce privește supraviețuirea totală ( p < 0, 001 ) ; în 42 luni , au decedat 47 ( 8, 5 % ) pacienți tratați cu Glivec și 63 ( 19, 4 % ) pacienți tratați cu IFN+C- Ara . Gradul răspunsului citogenetic și al răspunsului molecular a avut un efect clar asupra rezultatelor pe termen lung la pacienții tratați cu Glivec . În timp ce un procent estimat de 97 % ( 93 % ) din pacienții cu RCC ( RCP ) după 12 luni nu au prezentat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zilele 6- 7 , 13- 16 ; VCR 1 mg i . v . , zilele 7 , 14 ; IDA Inducția remisiei 8 mg/ m i . v . ( 0, 5 ore ) , zilele 7 , 8 , 14 , 15 ; CF 500 mg/ m i . v . ( 1 oră ) ziua 1 ; C- Ara 60 mg/ m i . v . , zilele 22- 25 , 29- 32 MTX 500 mg/ m i . v . ( 24 ore ) , zilele 1 , 15 ; 6- MP 25 mg/ m oral , Tratament de consolidare I , III , V Tratament de zilele 1- 20 C- Ara
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Ara 60 mg/ m i . v . , zilele 22- 25 , 29- 32 MTX 500 mg/ m i . v . ( 24 ore ) , zilele 1 , 15 ; 6- MP 25 mg/ m oral , Tratament de consolidare I , III , V Tratament de zilele 1- 20 C- Ara 75 mg/ m i . v . consolidare II , IV Studiul AAU02 zilele 1- 5 Ph+ de novo ) Studiul ADE04 Prefază Tratament de inducție I Tratament de inducție II Tratament de consolidare Studiul AJP01 i . v . zilele 3- 5 ; MTX 15 mg
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
DEX 10 mg/ m oral , zilele 1- 5 ; VCR 2 mg i . v . , zilele 6 , 13 , 20 ; daunorubicină 45 mg/ m i . v . , zilele 6- 7 , 13- 14 CF 1 g/ m i . v . ( 1 oră ) , zilele 26 , 46 ; C- Ara 75 mg/ m i . v . ( 1 oră ) , zilele 28- 31 , 35- 38 , 42- 45 ; 6- MP 60 mg/ m oral , zilele 26- 46 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1- 5 ; vindesină 3 mg/ m i . v . , ziua 1 ; MTX
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
46 DEX 10 mg/ m oral , zilele 1- 5 ; vindesină 3 mg/ m i . v . , ziua 1 ; MTX 1, 5 g/ m i . v . ( 24 ore ) , ziua 1 ; etopozidă 250 mg/ m i . v . ( 1 oră ) zilele 4- 5 ; C- Ara 2x 2 g/ m i . v . CF 1, 2 g/ m i . v . ( 3 ore ) , ziua 1 ; daunorubicină 60 mg/ m i . v . ( 1 oră ) , zilele 1- 3 ; vincristină 1, 3 mg/ m i . v . , zilele 1 , 8 , 15 , 21
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
8 , 15 , 21 ; prednisolon 60 mg/ m și zi oral Tratament de consolidare Întreținere Studiul AUS01 Tratament de Conduită de alternare a chimioterapiei : doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/ m i . v . ( 24 ore ) , ziua 1 , și C- Ara 2 g/ m i . v . ( q 12 ore ) , zilele 2- 3 , timp de 4 cicluri VCR 1, 3 g/ m i . v . , ziua 1 ; prednisolon 60 mg/ m oral , zilele 1- 5 Tratament hiper- CVAD : CF 300 mg/ m i
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
m i . v . ( 3 ore , q 12 ore ) , zilele 1- 3 ; ( 24 ore ) , ziua 4 ; DEX 40 mg pe zi în zilele 1- 4 și 11- 14 , alternând cu MTX 1 g/ m i . v . ( 24 ore ) , ziua 1 , C- Ara 1 g/ m i . v . ( 2 ore , q 12 ore ) , zilele 2- 3 ( în total 8 cure ) VCR 2 mg i . v . lunar , timp de 13 luni ; prednisolon 200 mg oral , 5 zile pe lună timp de 13 luni Toate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
2- 3 ( în total 8 cure ) VCR 2 mg i . v . lunar , timp de 13 luni ; prednisolon 200 mg oral , 5 zile pe lună timp de 13 luni Toate tipurile de tratament includ administrarea de steroizi pentru profilaxia SNC . C- Ara : citozină arabinozidă ; CF : ciclofosfamidă ; DEX : dexametazonă ; MTX : metotrexat ; 6- MP : 6- mercaptopurină VM26 : tenipozidă ; VCR : vincristină ; IDA : idarubicină ; i . v . : intravenos LLA Ph+ recidivantă/ refractară : Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienții cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară , a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ani și 10- 12 % au avut vârsta ≥ 70 ani . Faza cronică , pacienți diagnosticați recent : Acest studiu de fază III , realizat la pacienți adulți , a comparat tratamentul cu Glivec în monoterapie sau cu asocierea de interferon- alfa ( IFN ) și citarabină ( C- Ara ) . Pacienților care nu au răspuns la tratament ( absența răspunsului hematologic complet ( RHC ) la 6 luni , creșterea NL , absența unui răspuns citogenetic major ( RCM ) la 24 luni ) , au prezentat pierderea răspunsului ( pierderea RHC sau RCM ) sau intoleranță severă la tratament li
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
alternativ . În brațul tratat cu Glivec , pacienților li s- au administrat 400 mg zilnic . În brațul tratat cu IFN , pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de timp până la faza accelerată sau criza blastică și supraviețuirea sunt principalele obiective finale secundare . Datele de răspuns sunt prezentate în tabelul 3 . Tabelul 3 Răspunsul în studiul asupra LGC diagnosticată recent ( date colectate în 60 luni ) Glivec IFN+C- Ara n=553 n=553 ( Cele mai bune rate de răspuns ) Răspuns hematologic Rata RHC n ( % ) 534 ( 96, 6 % ) * 313 ( 56, 6 % ) * [ IÎ 95 % ] [ 94, 7 % , 97, 9 % ] [ 52, 4 % , 60, 8 % ] Răspuns citogenetic Răspuns major n ( % ) 490 ( 88, 6 % ) * 129
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
blastică , 28 ( 5, 1 % ) pierderea RMC , 14 ( 2, 5 % ) pierderea RHC sau creșterea numărului de leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara . Procentul estimat de pacienți fără progresie la faza accelerată sau criză blastică la 60 luni a fost semnificativ mai mare în brațul tratat cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara . Procentul estimat de pacienți fără progresie la faza accelerată sau criză blastică la 60 luni a fost semnificativ mai mare în brațul tratat cu Glivec comparativ cu brațul tratat cu IFN ( 92, 9 % comparativ cu 86, 2 % , p < 0
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
lt; 0, 001 ) . De asemenea , ratele anuale de progresie de orice tip în cazul Glivec au scăzut în timp . În total , 57 ( 10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de fază III care a utilizat IFN+C - Ara ( n=325 ) într- o schemă de tratament identică . În cadrul acestei analize retrospective , s- a demonstrat superioritatea Glivec față de IFN+C- Ara în ceea ce privește supraviețuirea totală ( p < 0, 001 ) ; în 42 luni , au decedat 47 ( 8, 5 % ) pacienți tratați cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de fază III care a utilizat IFN+C - Ara ( n=325 ) într- o schemă de tratament identică . În cadrul acestei analize retrospective , s- a demonstrat superioritatea Glivec față de IFN+C- Ara în ceea ce privește supraviețuirea totală ( p < 0, 001 ) ; în 42 luni , au decedat 47 ( 8, 5 % ) pacienți tratați cu Glivec și 63 ( 19, 4 % ) pacienți tratați cu IFN+C- Ara . Gradul răspunsului citogenetic și al răspunsului molecular a avut un efect
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]