1,329 matches
-
nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci și unu procente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente . Durata tratamentului : în studiile clinice , tratamentul cu SPRYCEL s- a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg și 100 mg comprimate filmate . Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I , răspunsurile hematologice și citogenetice au fost observate în toate fazele LMC și în LAL Ph+ la primii 84 pacienți tratați și urmăriți timp de 27 luni . Răspunsurile au fost durabile pe parcursul tuturor fazelor LMC și LAL Ph+ . Un total de 2182 pacienți au fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de dasatinib a fost de 70 mg , de două ori pe zi . Modificările de doză au fost permise pentru a îmbunătăți activitatea sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dintre pacienții din brațul cu imatinib au atins RHC înainte de transfer . La 3 luni , RCyM s- a produs mai frecvent în brațul cu dasatinib ( 36 % ) decât în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în brațul cu dasatinib , în timp ce doar 8 % au atins RCyC în brațul cu imatinib . În cazul tratamentului și urmăririi pe termen lung ( durată mediană : 24 luni ) , RCyM a fost obținut de 53 % dintre pacienții tratați cu dasatinib ( RCyC
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1- 18 ) Durata RHMa ( % ; estimări Kaplan- Meier ) 1 an 2 ani n/ a n/ a 79 % ( 71- 87 ) 60 % ( 50- 70 ) 71 % ( 55- 87 ) 41 % ( 21- 60 ) 29 % ( 3- 56 ) 10 % ( 0- 28 ) 32 % ( 8- 56 ) 24 % ( 2- 47 ) Răspuns citogenetic ( % ) RCyM ( 95 % Iî ) 62 % ( 57- 67 ) 40 % ( 33- 48 ) 34 % ( 25- 44 ) 52 % ( 37- 67 ) 57 % ( 41- 71 ) 54 % ( 48- 59 ) 33 % ( 26- 41 ) 27 % ( 19- 36 ) 46 % ( 31- 61 ) 54 % ( 39- 69 ) Kaplan- Meier ) 1 an 2 ani Totală
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm și ≤ 100000/ mm . c Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ori 140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori 100 mg o dată pe pe zi pe zi zi n = 167 n = 168 n = 167 n = 168 Procent ( % ) din Pacienți a Rata de răspuns hematologic ( % ) RHC 92 87 Răspuns citogenetic ( % ) RCyM Toți pacienții ( 95 % IÎ ) Pacienți 59 ( 51- 66 ) 54 ( 46- 61 ) 56 ( 48- 63 ) 55 ( 48- 63 ) rezistenți la imatinib ( n/ N ) 53 ( 66/ 124 ) 47 ( 58/ 124 ) 50 ( 62/ 123 ) 51 ( 65/ 127 ) Toți Pacienții Pacienți 42 45
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
RHC ( LMC în fază cronică ) : WBC ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , ≤ 20 % bazofile în sângele periferic și fără implicare extramedulară , b Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . 2 - În studiul pe LCM în fază avansată și LAL Ph+ , obiectivul final primar a fost RHMa . Un număr
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente . Durata tratamentului : în studiile clinice , tratamentul cu SPRYCEL s- a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg și 100 mg comprimate filmate . Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I , răspunsurile hematologice și citogenetice au fost observate în toate fazele LMC și în LAL Ph+ la primii 84 pacienți tratați și urmăriți timp de 27 luni . Răspunsurile au fost durabile pe parcursul tuturor fazelor LMC și LAL Ph+ . Un total de 2182 pacienți au fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de dasatinib a fost de 70 mg , de două ori pe zi . Modificările de doză au fost permise pentru a îmbunătăți activitatea sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dintre pacienții din brațul cu imatinib au atins RHC înainte de transfer . La 3 luni , RCyM s- a produs mai frecvent în brațul cu dasatinib ( 36 % ) decât în cel cu imatinib ( 29 % ) . De notat că 22 % pacienți au raportat un răspuns citogenetic complet ( RCyC ) în brațul cu dasatinib , în timp ce doar 8 % au atins RCyC în brațul cu imatinib . În cazul tratamentului și urmăririi pe termen lung ( durată mediană : 24 luni ) , RCyM a fost obținut de 53 % dintre pacienții tratați cu dasatinib ( RCyC
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1- 18 ) Durata RHMa ( % ; estimări Kaplan- Meier ) 1 an 2 ani n/ a n/ a 79 % ( 71- 87 ) 60 % ( 50- 70 ) 71 % ( 55- 87 ) 41 % ( 21- 60 ) 29 % ( 3- 56 ) 10 % ( 0- 28 ) 32 % ( 8- 56 ) 24 % ( 2- 47 ) Răspuns citogenetic ( % ) RCyM ( 95 % Iî ) 62 % ( 57- 67 ) 40 % ( 33- 48 ) 34 % ( 25- 44 ) 52 % ( 37- 67 ) 57 % ( 41- 71 ) 54 % ( 48- 59 ) 33 % ( 26- 41 ) 27 % ( 19- 36 ) 46 % ( 31- 61 ) 54 % ( 39- 69 ) Kaplan- Meier ) 1 an 2 ani Totală
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm și ≤ 100000/ mm . c Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ori 140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori 100 mg o dată pe pe zi pe zi zi n = 167 n = 168 n = 167 n = 168 Procent ( % ) din Pacienți a Rata de răspuns hematologic ( % ) RHC 92 87 Răspuns citogenetic ( % ) RCyM Toți pacienții ( 95 % IÎ ) Pacienți 59 ( 51- 66 ) 54 ( 46- 61 ) 56 ( 48- 63 ) 55 ( 48- 63 ) rezistenți la imatinib ( n/ N ) 53 ( 66/ 124 ) 47 ( 58/ 124 ) 50 ( 62/ 123 ) 51 ( 65/ 127 ) Toți Pacienții Pacienți 42 45
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
RHC ( LMC în fază cronică ) : WBC ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , ≤ 20 % bazofile în sângele periferic și fără implicare extramedulară , b Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . 2 - În studiul pe LCM în fază avansată și LAL Ph+ , obiectivul final primar a fost RHMa . Un număr
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
trebuie înghițite întregi . SPRYCEL se poate administra cu sau fără alimente . Durata tratamentului : în studiile clinice , tratamentul cu SPRYCEL s- a continuat până la progresia bolii sau până când pacientul nu l- a mai tolerat . Efectul opririi tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet ( RCyC ) nu a fost investigat . Pentru a realiza doza recomandată , SPRYCEL este disponibil în concentrații de 20 mg , 50 mg , 70 mg și 100 mg comprimate filmate . Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I , răspunsurile hematologice și citogenetice au fost observate în toate fazele LMC și în LAL Ph+ la primii 84 pacienți tratați și urmăriți timp de 27 luni . Răspunsurile au fost durabile pe parcursul tuturor fazelor LMC și LAL Ph+ . Un total de 2182 pacienți au fost
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de dasatinib a fost de 70 mg , de două ori pe zi . Modificările de doză au fost permise pentru a îmbunătăți activitatea sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600 mg imatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]