1,268 matches
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 500000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 415 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 10 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 5000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă NeoRecormon Multidoză conține alcool benzilic cu rol de conservant și de aceea nu trebuie administrat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani . 5 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeoRecormon trebuie utilizat cu prudență în prezența anemiei refractare cu exces de blaști în transformare , epilepsiei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 0000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 830 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 5 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 20000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă NeoRecormon Multidoză conține alcool benzilic cu rol de conservant și de aceea nu trebuie administrat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani . 18 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeoRecormon trebuie utilizat cu prudență în prezența anemiei refractare cu exces de blaști în transformare , epilepsiei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 10000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă NeoRecormon în cartuș conține alcool benzilic cu rol de conservant și de aceea nu trebuie administrat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeoRecormon trebuie utilizat cu prudență în prezența anemiei refractare cu exces de blaști în transformare , epilepsiei , trombocitozei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 20 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 20 000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă NeoRecormon în cartuș conține alcool benzilic cu rol de conservant și de aceea nu trebuie dat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeoRecormon trebuie utilizat cu prudență în prezența anemiei refractare cu exces de blaști în transformare , epilepsiei , trombocitozei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 60 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 498 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 60 000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă NeoRecormon în cartuș conține alcool benzilic cu rol de conservant și de aceea nu trebuie dat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare NeoRecormon trebuie utilizat cu prudență în prezența anemiei refractare cu exces de blaști în transformare , epilepsiei , trombocitozei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 10 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos , după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 5 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1 ml apă Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon este furnizat ca liofilizat și solvent pentru preparate injectabile , în cartuș . Cutie cu 1 sau 3 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 287
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
VELCADE trebuie manipulat și preparat cu prudență . Se recomandă utilizarea mănușilor și a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE , deoarece acesta nu conține niciun conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
VELCADE trebuie manipulat și preparat cu prudență . Se recomandă utilizarea mănușilor și a altor piese de îmbrăcăminte cu rol protector pentru a preveni contactul cu pielea . Tehnica aseptică trebuie respectată strict în timpul manipulării medicamentului VELCADE deoarece acesta nu conține nici un conservant . Instrucțiuni pentru reconstituire Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 3, 5 ml din soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puțin de 2 minute . După reconstituire , fiecare ml de soluție
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4 până la 7 . 1. 2 Înainte de administrare , inspectați vizual soluția pentru a observa eventualele particule sau modificări de culoare . Dacă se observă orice modificare de culoare sau particule în suspensie , soluția reconstituită trebuie aruncată . 1. 3 Soluția reconstituită nu conține conservanți și trebuie utilizată imediat după preparare . Totuși , stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C , păstrată în flaconul original și/ sau într- o seringă înainte de administrare , cu un maximum
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
perioadei de alăptare , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Formularea curentă a Ambirix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Într- un studiu clinic în care s- a administrat la adulți schema de 3 doze de vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
la adulți schema de 3 doze de vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate după administarea vaccinului cu formularea anterioară , conținând tiomersal și conservanți . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . În studiile clinice s- au administrat 2029 doze de Ambirix la 1027 de subiecți cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani , inclusiv
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
conține o cantitate suplimentară de pemetrexed pentru a facilita eliberarea cantității înscrise pe etichetă . 3 . Pentru un flacon de 100 mg , reconstituirea se face cu 4, 2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . Se 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . Se 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și pungile de perfuzie din policlorură de vinil căptușite cu poliolefine . 6
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenții care conțin calciu , incluzând soluția Ringer lactat și soluția Ringer . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucțiunile , soluția reconstituită și soluția perfuzabilă de ALIMTA nu conțin conservanți antimicrobieni . Stabilitatea fizică și chimică a soluției reconstituite și soluției perfuzabile de pemetrexed utilizate , au fost demonstrate pentru 24 ore în condiții de refrigerare sau la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
flacon conține o cantitate suplimentară de pemetrexed pentru a facilita eliberarea cantității înscrise pe etichetă . 3 . Pentru un flacon de 500 mg , reconstituirea se face cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
conservant , rezultând o soluție ce conține pemetrexed 25 mg/ ml . 4 . Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute . 5 . Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucțiunile de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și pungile de perfuzie din policlorură de vinil căptușite cu poliolefine . 6
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Fiecare flacon conține un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantității înscrise pe etichetă . ALIMTA 100 mg : Reconstituiți fiecare flacon de 100 mg cu 4, 2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ ml . ALIMTA 500 mg : Reconstituiți fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fără conservant , rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]