8,173 matches
-
PROGRAM A TRATAMENTULUI CU LANREOTIDUM - Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C - Pacienți care au criterii de ineficientă terapeutică - Pacienți cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin 3 luni. Acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum, după un trial ineficace la cabergolinum, în condițiile protocolului prezent. - Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu lanreotidum documentate și comunicate CNAS. - Complianta scăzută la tratament și monitorizare sau comunicarea deficitară a rezultatelor monitorizării către CNAS. DCI: LANREOTIDUM PROTOCOL Privind facilitarea accesului la tratamentul cu Lanreotidum al pacienților cu Tumori Neuroendocrine Gastro-Entero-Pancreatice și Pulmonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
restului tumoral la ex. CT postoperator în condițiile criteriilor a. și b. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. B. Diagnosticul anatomopatologic de tumoră neuroendocrina C. Sinteză istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu Lanreotidum: - Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale - Ecografie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
bolii active după 2 luni de la întreruperea tratamentului cu Lanreotidum. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU LANREOTIDUM A TUMORILOR NEUROENDOCRINE - Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C - Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu Lanreotidum documentate - Complianta scăzută la tratament și monitorizare. Prescriptori: medici endocrinologi, cu respectarea protocolului actual și cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE DIABET ȘI ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR pe durata menținerii contraindicației pentru radioterapie dacă s-a dovedit eficientă terapiei cu Sandostatin LAR. C. Postoperator, la pacienții tineri, de varsta fertila, fără insuficientă gonadotropă postoperatorie, la care radioterapia ar putea induce infertilitate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Postiradiere, în primii 10 ani după radioterapie în condiții de inoperabilitate stabilite medical și specificate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu Sandostatin LAR fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei în situația menținerii contraindicației pentru intervenția chirurgicală. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. E. Preoperator: pacienți cu macroadenoame hipofizare fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la ex. CT postoperator în condițiile criteriilor a. b. și c. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. B. Sinteză istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU SANDOSTATIN LAR Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri și de prezența a cel puțin una dintre complicațiile specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
TRATAMENTULUI CU SANDOSTATIN LAR - Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C; - Pacienți care au criterii de ineficientă terapeutică; - Pacienți cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu Sandostatin LAR și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere; - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin 3 luni; Acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR, după un trial ineficace la cabergolină, în condițiile protocolului prezent. - Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu Sandostatin LAR documentate și comunicate Comisiei CNAS. Complianta scăzută la tratament și monitorizare sau comunicarea deficitară a rezultatelor monitorizării către Comisia CNAS. Prescriptori: medici endocrinologi, cu respectarea protocolului actual și cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
maxime - cranial, transversal. ... N.B. Absența restului tumoral la ex. CT postoperator în condițiile criteriilor a. b. și c. prezente, nu exclude eligibilitatea la tratament. B. Sinteză istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu lanreotide: - Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina; - Dozări hormonale: prolactina, cortizol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
recurent-remisivă sau formă secundar progresivă (această din urmă formă având indicația înregistrată doar pentru unele dintre medicamente). sindromul clinic izolat (CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic) Contraindicații ale tratamentului imunomodulator: lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM SM formă primar-progresiva tulburări psihiatrice, în special depresia medie sau severă sarcina în evoluție intoleranță la unul dintre medicamentele imunomodulatoare alte afecțiuni: afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
leziuni hipercaptante de gadolinium la IRM craniana sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu o IRM craniana recentă) - în concordanță cu criteriile EMEA. Mod de administrare: 300 mg în piv la interval de 4 săptămâni Precauții și contraindicații: excluderea leucoencefalopatiei multifocale progresive ecluderea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni hipersensibilitatea la NATALIZUMAB tratament anterior sau simultan cu alte imunosupresoare boli hepatice preexistențe sarcina și alăptarea Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic și imagistic pentru depistarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
clinico-paraclinici: - examen fizic, - examene de laborator ale sângelui - imagistică (Rx, echo sau CT) [] periodicitate: evaluarea răspunsului la interval de 3 luni Criterii de excludere din tratament: [] Reacții adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele contraindicații pentru fulvestrant: [] Contraindicații: paciențe cu hipersensibilitate cunoscută la substanță activă sau la oricare dintre excipienți; pe perioada sarcinii și alăptării; în caz de insuficiență hepatică severă. [] Co-morbiditati: insuficientă hepatică severă. [] Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (condiții) - NU ESTE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
examene de laborator ale sângelui - imagistică (Rx, echo sau CT) [] periodicitate: evaluarea răspunsului la interval de 3 luni Criterii de excludere din tratament: [] Reacții adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele contraindicații pentru fulvestrant: [] Contraindicații: paciențe cu hipersensibilitate cunoscută la substanță activă sau la oricare dintre excipienți; pe perioada sarcinii și alăptării; în caz de insuficiență hepatică severă. [] Co-morbiditati: insuficientă hepatică severă. [] Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (condiții) - NU ESTE APLICABIL V. Prescriptori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
criteriilor de eficacitate terapeutică A sau B. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROTOCOL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN AL PACIENȚILOR CU PUBERTATE PRECOCE - Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A sau B; - Apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor la tratamentul cu triptorelin documentate; - Complianta scăzută la tratament și monitorizare; - Atingerea unei vârste apropiate de vârsta medie la care se produce un debut pubertar normal. - Talia adultă estimată este acceptabilă (în range-ul taliei țintă genetice) N. B.: Întreruperea terapiei cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcțiile hepatică și adrenocorticală, precum și determinarea numărului hematiilor din sânge. - teste ale funcției hepatice înaintea începerii tratamentului și atunci când apar simptome sau semne care sugerează hepatotoxicitate. VI. Criterii de excludere din tratament: - Contraindicații Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datoreaza metastazelor), boli cașectizante (cu exceptia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu cyclophosphamidum 2-3 mg/kg corp zi (greutate "uscată"), po, 3 luni (terapie de linia a II-a). Dacă se obține remisiune, se oprește. În caz de lipsă de raspuns (fără remisiune sau remisiune parțială), corticodependență sau recăderi frecvente sau contraindicații (sau reacții adverse) pentru corticoizi sau cyclophosphamidum, se înlocuiește cu ciclosporinum maximum 5 mg/kg corp zi (greutate "uscată"), po, 3 luni (terapie de linia a III-a). Nefropatia glomerulara membranoasa Prednisonum 0.5 mg/kg corp zi, po, 27
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
receptorilor angiotensinei, diuretice (saluretice ± antialdosteronice), inhibitori ai HMGT, 6 luni)] sau proteinurie 8 g/24 ore și/sau scăderea eRFG, la 6 și 12 luni. Dacă se obține răspuns, se oprește. În cazul lipsei de răspuns, de recăderi frecvente sau contraindicații (corticoizi sau cyclophosphamidum), se înlocuiește cu ciclosporinum 3-4 mg/kg corp zi, po, 6 luni (terapie de linia a III-a). Glomeruloscleroza focala și segmentara Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate "uscată"), po, asociat cu cyclophosphamidum, 2-3 mg/kg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de boală Crohn care nu răspund la tratament standard cu corticosteroizi administrați parenteral timp de 5-7 zile în doză de cel putin 0.5-0.75 mg/kg corp echivalent de prednison. - forme inflamatorii moderate-severe de boală Crohn, la pacienți cu contraindicații sau intoleranți la tratament cortizonic - forme fistulizante de boală Crohn care nu au răspuns la alte terapii (Azatioprina, Metotrexat) - formele stenozante de boală Crohn nu beneficiază de tratament cu Remicade decît în cazuri speciale, atent selecționate, doar dacă stenoza nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
infecții severe: sepsis, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste - pacienții cu insuficiență cardiacă congestiva severă (clasa NYHA III, IV) - pacienții cu neoplazii - pacienții cu lupus eritematos sistemic - pacienții cu hepatite virale active - pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la Remicade - orice alte contraindicații cunoscute ale Remicade Datele disponibile în prezent nu susțin continuarea tratamentului la pacienții cu forma inflamatorie care nu răspund în 6 săptămâni după perfuzia inițială Dacă pacientul nu răspunde în cazul puseelor de activitate a bolii apărute în cursul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Child-Pugh Class B sunt limitate. Se va utiliza cu precauție extremă la pacienții cu niveluri crescute de bilirubina. Pacienții pediatrici: Nu au fost studiate siguranță și eficacitatea terapiei cu Nexavar(R) la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare din excipienți Tratament Doză recomandată și mod de administrare: Doză recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi) Pacienții vârstnici: Nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
săptămâni (în cazul infliximabumului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni maligne; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF alfa 11. Terapia PUVA cu doze mai mari de 1000 jouli. V. Precauții pentru tratamentul cu blocanți de TNF alfa a pacienților: Blocanții TNF se evita la pacienții cu infecție cronică VHB datorită posibilității reactivării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
vârsta între 0-17 ani (în cazul infliximabum-ului și adalimumabum-ului); 8. afecțiuni maligne exceptând carcinomul bâzo celular sau neoplazii diagnosticate și tratate cu peste 10 ani în urmă; avizul oncologuluieste obligatoriu. 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF alfa; 11. Blocanții TNF se evita la pacienții cu infecție cronică VHB datorită posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
administrată (atât că doze, cât și că durata a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puțin 2 soluții terapeutice remisive standard, cu durata de minim 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de Methotrexatum, cu excepția cazurilor cu contraindicație la acest preparat, a cazurilor care nu tolerează acest tratament sau când acesta nu este disponibil pe piața farmaceutică. Definirea unui caz ca fiind non-responsiv la terapia standard se face prin persistentă criteriilor de activitate (vezi mai sus, punctul 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]