1,283 matches
-
a evaluat câți pacienți nu au manifestat nicio criză timp de 6 luni , odată ce au ajuns la doza eficace . Ce beneficii a prezentat Keppra în timpul studiilor ? Ca terapie adjuvantă , Keppra s- a dovedit mai eficace decât placebo . În cazul crizelor convulsive parțiale , tratamentul placebo a redus frecvența crizelor săptămânale cu 6, 1 % - 7, 2 % , în timp ce reducerea asigurată de o doză de 1 000 mg/ zi de Keppra a fost de 17, 7 % - 32, 5 % , în funcție de studiu . În cazul dozei de Keppra
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
Cu toate acestea , au fost prea puțini copii cu vârste sub 12 ani care au suportat tratamentul cu Keppra pentru acest tip de crize la pacienții sub această vârstă . Keppra a fost la fel de eficace ca și carbamazepina în monoterapia crizelor convulsive parțiale . În ambele grupuri , 73 % dintre pacienți nu au prezentat nicio criză timp de 6 luni , odată atinsă doza adecvată . Care sunt riscurile asociate cu Keppra ? ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Keppra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
adecvată . Care sunt riscurile asociate cu Keppra ? ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Keppra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Keppra sunt mai mari decât riscurile sale ca monoterapie în tratarea crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară la pacienți începând cu vârsta de 16 ani , recent diagnosticați cu epilepsie , precum și ca terapie adjuvantă în tratarea crizelor convulsive parțiale , a crizelor epileptice de tip mioclonic la pacienți diagnosticați cu epilepsie mioclonică juvenilă
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
că beneficiile Keppra sunt mai mari decât riscurile sale ca monoterapie în tratarea crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară la pacienți începând cu vârsta de 16 ani , recent diagnosticați cu epilepsie , precum și ca terapie adjuvantă în tratarea crizelor convulsive parțiale , a crizelor epileptice de tip mioclonic la pacienți diagnosticați cu epilepsie mioclonică juvenilă și la pacienți cu crize tonico - clonice primar generalizate diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Keppra
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoare albastră , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 250 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % dintre pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizat pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare , la adulți și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inactiv . La om , s- a observat o acțiune atât în crizele epileptice parțiale cât și în cele generalizate ( descărcare epileptiformă/ răspuns fotoparoxistic ) , ce a confirmat spectrul larg de acțiune al profilului farmacologic al levetiracetamului . Experiența clinică Terapia adjuvantă în crizele convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . Pentru pacienții adulți , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu - orb , controlate cu placebo , în care s- au utilizat doze
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
3000 mg , administrate în două prize , cu o durată totală a tratamentului de pînă la 18 săptămâni . Într- o analiză comună a rezultatelor , s- a observat o scădere cu cel puțin 50 % - față de evaluarea inițială - a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale , la doze constante ( 12/ 14 săptămâni ) , la 27, 7 % , 31, 6 % și 41, 3 % dintre pacienții cărora li s- au administrat doze de 1000 mg , 2000 mg și , respectiv , 3000 mg levetiracetam și 12, 6 % dintre pacienții cărora li
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
două doze zilnice . Comparativ cu evaluarea inițială , la 44, 6 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 19, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat o reducere de cel puțin 50 % a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale . La continuarea tratamentului pe termen lung , 11, 4 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
parțiale . La continuarea tratamentului pe termen lung , 11, 4 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici nou diagnosticați , începând cu vârsta de 16 ani . Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( EC ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienților li s- a administrat aleator fie carbamazepină EC 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
carbamazepina cu eliberare controlată ( EC ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienților li s- a administrat aleator fie carbamazepină EC 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La 73, 0 % dintre pacienții tratați
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La 73, 0 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și la 72, 8 % dintre pacienții tratați cu carbamazepină EC nu s- au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni ; diferența absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0, 2 % ( IÎ95 % : - 7, 8 8, 2 ) . Mai mult de jumătate dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de 12 luni
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
lista tuturor excipienților , vezi 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoare galbenă , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 500 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % din pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inactiv . La om , s- a observat o acțiune atât în crizele epileptice parțiale cât și în cele generalizate ( descărcare epileptiformă/ răspuns fotoparoxistic ) , ce a confirmat spectrul larg de acțiune al profilului farmacologic al levetiracetamului . Experiența clinică Terapia adjuvantă în crizele convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . Pentru pacienții adulți , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu - orb , controlate placebo , în care s- au utilizat doze zilnice
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
3000 mg , administrate în două prize , cu o durată totală a tratamentului de pînă la 18 săptămâni . Într- o analiză comună a rezultatelor , s- a observat o scădere cu cel puțin 50 % - față de evaluarea inițială - a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale , la doze constante ( 12/ 14 săptămâni ) , la 27, 7 % , 31, 6 % și 41, 3 % dintre pacienții care au primit doze de 1000 mg , 2000 mg și , respectiv , 3000 mg levetiracetam și 12, 6 % dintre pacienții care au primit placebo
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
administrată în două doze zilnice . Comparativ cu evaluarea inițială , la 44, 6 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 19, 6 % dintre pacienții care au primit placebo s- a înregistrat o reducere de cel puțin 50 % a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale . La continuarea tratamentului pe termen lung , 11, 4 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
parțiale . La continuarea tratamentului pe termen lung , 11, 4 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni , iar 7, 2 % dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an . Monoterapia crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici nou diagnosticați , începând cu vârsta de 16 ani . Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La 73, 0
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La 73, 0 % dintre pacienții care au primit
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]