2,080 matches
-
asemenea expuneri, luând în considerare, în special, următoarele elemente: a) specia/speciile de animale țintă și utilizările propuse; ... b) metoda de administrare, în special măsura în care se preconizează că produsul medicinal va pătrunde direct în mediul înconjurător; ... c) posibila excreție de către animalele tratate a produsului medicinal și a substanțelor active ale acestuia în mediu și persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor produselor medicinale. ... 3. În cazul tulpinilor vaccinale vii cu potențial zoonotic, se evaluează
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
mediu zilnic pe categorii exploatate; d) cantitatea de lapte zilnică; │ % e) procentul de grăsimi din lapte; │ kg/an f) producția de lână; │ kgm (lucru g) regimul de muncă. │ mecanic)/zi 3.│Date și informații necesare calculului energiei a) cantitatea de excreții zilnice; │ kg/zi b) energia digestibilă; c) rata de conversie a metanului. a) tipul și cantitatea de furaje consumate; b) conținutul în cenușă al gunoiului de grajd. a) depozitare în lagune, în condiții anaerobe; b) sistem lichid; c) răspândit zilnic
HOTĂRÂRE nr. 1.570 din 19 decembrie 2007 (*actualizată*) privind înfiinţarea Sistemului naţional pentru estimarea nivelului emisiilor antropice din surse sau al reţinerilor prin sechestrare a tuturor gazelor cu efect de seră, reglementate prin Protocolul de la Kyoto**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194248_a_195577]
-
susțină politica antidoping a Agenției Naționale Anti-Doping de diminuare a cazurilor de dopaj în rândul sportivilor, dezvoltând programe de cercetare științifică care să aprofundeze cunoștințele în domeniul controlului doping și înțelegerea mecanismelor implicate în acest fenomen. Studiile de metabolizare și excreție a substanțelor dopante se vor realiza cu respectarea principiilor bioetice și asigurarea confidențialității voluntarilor participanți. Pe lângă dezvoltarea metodei de analiză a eritropoietinei în probe de urină, vor continua cercetările privind elaborarea suplimentelor nutritive destinate susținerii eforturilor sportivilor, produse bazate pe
STRATEGIE din 1 august 2007 NAŢIONALĂ ANTIDOPING PENTRU PERIOADA 2007-2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190131_a_191460]
-
susțină politica antidoping a Agenției Naționale Anti-Doping de diminuare a cazurilor de dopaj în rândul sportivilor, dezvoltând programe de cercetare științifică care să aprofundeze cunoștințele în domeniul controlului doping și înțelegerea mecanismelor implicate în acest fenomen. Studiile de metabolizare și excreție a substanțelor dopante se vor realiza cu respectarea principiilor bioetice și asigurarea confidențialității voluntarilor participanți. Pe lângă dezvoltarea metodei de analiză a eritropoietinei în probe de urină, vor continua cercetările privind elaborarea suplimentelor nutritive destinate susținerii eforturilor sportivilor, produse bazate pe
HOTĂRÂRE nr. 894 din 1 august 2007 privind aprobarea Strategiei naţionale antidoping pentru perioada 2007-2012 şi a Planului de acţiune pentru implementarea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190130_a_191459]
-
gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar putea fi excreție în lapte, femeile care alăptează nu trebuie să fie implicate în cercetarea cu radiofarmaceutice, cu excepția cazului când problemele cu alăptarea trebuie examinate și nu există alte tehnici. În ambele situații, beneficiul propus trebuie să depășească substanțial detrimentul posibil al copilului
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 20 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176677_a_178006]
-
gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar putea fi excreție în lapte, femeile care alăptează nu trebuie să fie implicate în cercetarea cu radiofarmaceutice, cu excepția cazului când problemele cu alăptarea trebuie examinate și nu există alte tehnici. În ambele situații, beneficiul propus trebuie să depășească substanțial detrimentul posibil al copilului
ORDIN nr. 66 din 20 martie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar putea fi excreție în lapte, femeile care alăptează nu trebuie să fie implicate în cercetarea cu radiofarmaceutice, cu excepția cazului când problemele cu alăptarea trebuie examinate și nu există alte tehnici. În ambele situații, beneficiul propus trebuie să depășească substanțial detrimentul posibil al copilului
ORDIN nr. 9.112 din 29 martie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176687_a_178016]
-
gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar putea fi excreție în lapte, femeile care alăptează nu trebuie să fie implicate în cercetarea cu radiofarmaceutice, cu excepția cazului când problemele cu alăptarea trebuie examinate și nu există alte tehnici. În ambele situații, beneficiul propus trebuie să depășească substanțial detrimentul posibil al copilului
ORDIN nr. 300 din 27 martie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor specifice privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176686_a_178015]
-
gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar putea fi excreție în lapte, femeile care alăptează nu trebuie să fie implicate în cercetarea cu radiofarmaceutice, cu excepția cazului când problemele cu alăptarea trebuie examinate și nu există alte tehnici. În ambele situații, beneficiul propus trebuie să depășească substanțial detrimentul posibil al copilului
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 29 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176689_a_178018]
-
gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar putea fi excreție în lapte, femeile care alăptează nu trebuie să fie implicate în cercetarea cu radiofarmaceutice, cu excepția cazului când problemele cu alăptarea trebuie examinate și nu exist�� alte tehnici. În ambele situații, beneficiul propus trebuie să depășească substanțial detrimentul posibil al copilului
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 27 martie 2006 privind expunerile medicale la radiaţii ionizante pentru cercetarea medicală şi/sau biomedicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
precum și pentru ameliorarea proprietăților fizice, chimice și biologice ale solului; - "fertilizare" - ansamblu de tehnici de aplicare a materialelor fertilizante; - "gunoi" - amestec de așternut de paie și dejecții de animale, în curs de transformare biologică; - "gunoi de grajd" - produs rezidual de excreție (dejecții solide și lichide) de la animale, în amestec cu materiale folosite ca așternut, resturi de hrană, apă; - "îngrășământ" - în legislația națională în baza Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului și al ministrului sănătății nr. 6 / 22/2004 pentru aprobarea
ORDIN nr. 1.182 din 22 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175482_a_176811]
-
precum și pentru ameliorarea proprietăților fizice, chimice și biologice ale solului; - "fertilizare" - ansamblu de tehnici de aplicare a materialelor fertilizante; - "gunoi" - amestec de așternut de paie și dejecții de animale, în curs de transformare biologică; - "gunoi de grajd" - produs rezidual de excreție (dejecții solide și lichide) de la animale, în amestec cu materiale folosite ca așternut, resturi de hrană, apă; - "îngrășământ" - în legislația națională în baza Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului și al ministrului sănătății nr. 6 / 22/2004 pentru aprobarea
ORDIN nr. 1.270 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175492_a_176821]
-
laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice Articolul 1 (1) Pesta porcină clasică este confirmată pe baza: ... a) detectării semnelor clinice de boală și a leziunilor post-mortem; ... b) detectării virusului, antigenului sau genomului viral în probe de țesuturi, organe, sânge sau excreții; ... c) demonstrării existenței anticorpilor specifici în probele de sânge, în concordanță cu procedurile, metodele de prelevare de probe și criteriile pentru evaluarea rezultatelor testelor de laborator stabilite în manualul anexat la prezenta normă sanitară veterinară. (2) Totuși, laboratoarele naționale de
ORDIN nr. 66 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
virală bovină (DVB) și boala de graniță (BG). Această înrudire are serioase consecințe asupra diagnosticului ca urmare a reacțiilor încrucișate, care pot conduce la rezultate fals pozitive ale testelor de laborator. ... (2) Virusul pestei porcine clasice este relativ stabil în excrețiile umede ale porcilor infectați, în carcasele de porci, în carnea proaspătă de porc și în unele produse din carne de porc. Este rapid inactivat de detergenți, solvenți lipidici, proteaze și substanțe dezinfectante obișnuite. ... (3) Principala cale naturală de infecție este
ORDIN nr. 66 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
din componenta de apă și nu este influențat de difuzie, sub forma: ... - depunerile de substanțe chimice din aer în apă sau pe sol antrenate de praf, ploaie sau zăpadă; - depunerea și resuspensia particulelor de substanțe chimice pe sedimente; - ingestia și excreția substanțelor chimice de către biotă. c) Staționare în mediu - timpul de retenție în lacuri, reprezentat de raportul între timpul de reținere și timpul reacției ... C = C(o) exp [-G(t)/V] = C(o)exp[-t/t(F)] unde: V - volum lac
METODOLOGIE din 26 martie 2005 de evaluare a riscului substanţelor periculoase din listele I şi II şi al substanţelor prioritare/prioritar periculoase în mediul acvatic prin modelare matematică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168639_a_169968]
-
peștii; în funcție de hrană consumată sunt de mai multe ordine (I, II, III, IV), trăiesc pe seamă producătorilor primari deoarece nu pot sintetiza substanța organică din substanța minerală. ... c) Descompunătorii sau reducătorii - bacterii saprofite care degradează substanțele organice provenite din cadavre, excreții sau alte deșeuri, în substanță minerală reutilizabilă de către plantele verzi. ... Lanțul trofic - calea prin care se produce transferul de substanță și energie în orice ecosistem. Monitoringul ecotoxicologic - urmărește evoluția poluanților toxici în ecosistemele acvatice precum și efectele lor asupra sistemelor biologice
METODOLOGIE din 26 martie 2005 de evaluare a riscului substanţelor periculoase din listele I şi II şi al substanţelor prioritare/prioritar periculoase în mediul acvatic prin modelare matematică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168639_a_169968]
-
sistemului respirator și ale respirației la vertebrate, în funcție de mediul de viață (respirația branhiala, pulmonară, cutanee). # Particularități ale sistemului circulator și ale circulației sângelui la vertebrate (circulație închisă, simpla, dublă, incompletă, completă). - Sângele: caracteristici morfofuncționale. # Particularități ale sistemului excretor și ale excreției la vertebrate. 2.1.2. Funcțiile de relatie # Mișcarea și sensibilitatea la plante # Sensibilitatea la animale: - Sistemul nervos somatic la mamifere: măduva spinării, encefal - anatomie și fiziologie; - Receptorii și sensibilitățile: vizuală, auditiva, olfactiva, gustativa la vertebrate. # Locomoția la vertebrate, în
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
intestinala). # Sângele: * componentele sângelui; * funcțiile sângelui; hemostaza; grupele sangvine; Rh-ul. # Circulația: inima - morfologia, structura, vascularizația și inervația inimii; proprietățile mușchiului cardiac; ciclul cardiac. # Respirația: topografia, morfologia, structura organelor sistemului respirator; vascularizația plămânilor; * fiziologia sistemului respirator, volumele și capacitățile pulmonare. # Excreția: topografia, morfologia, structura organelor sistemului excretor; - fiziologia sistemului excretor. 2.3. Funcția de reproducere: topografia, morfologia, structura organelor sistemului reproducător; - fiziologia sistemului reproducător. - boli cu transmitere sexuală: sifilis, gonoree, herpes genital, SIDA. 3. Genetică moleculară # Acizii nucleici - structura (fără formule
ORDIN nr. 5.003 din 31 august 2006 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat - 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
să fie supuse unei supravegheri și testări ulterioare. Păsările domestice nu trebuie să fie mutate din exploatație către abatorul desemnat până când autoritatea competența, luând în considerare în special evaluarea riscului, investigațiile și testele de laborator orientate către determinarea gradului oricărei excreții a virusului de către păsările domestice, efectuate în conformitate cu manualul de diagnostic, este convinsă că riscul răspândirii ulterioare a GAJP este minim. (4) Tăierea într-un abator desemnat, în conformitate cu alin. (3), poate avea loc numai cu condiția ca: ... a) păsările domestice să
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 iunie 2006 privind măsurile de control pentru gripa aviara*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180036_a_181365]
-
4. MODULUL 4: RAPOARTE NONCLINICE 4.1. Format și prezentare Schema generală a modulului 4 este următoarea: - cuprins - rapoarte de studiu - Farmacologie: - farmacodinamie primară - farmacodinamie secundară - farmacologia siguranței - interacțiuni farmacodinamice - Farmacocinetică: - metode analitice și rapoarte de validare - absorbție - distribuție - metabolism - excreție - interacțiuni farmacocinetice (nonclinice) - alte studii farmacocinetice - Toxicologie: - toxicitate după doză unică - toxicitate după doze repetate - genotoxicitate: - în vitro - în vivo (incluzând evaluări de susținere toxico-cinetice) - Carcinogenitate (potențial carcinogen): - studii pe termen lung - studii pe termen scurt sau mediu - alte studii
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
fi demonstrate la animale și trebuie să fie investigată cel puțin importanța oricăror efecte colaterale. 4.2.2. Farmacocinetică Farmacocinetica reprezintă studiul evoluției substanței active și a metaboliților ei în organism și acoperă studiul absorbției, distribuției, metabolismului (biotransformării) și al excreției acestor substanțe. Studiul acestor faze diferite poate fi efectuat, în principal, prin metode fizice, chimice sau biologice, precum și prin observarea activității farmacodinamice reale a substanței înseși. Informații cu privire la distribuție și eliminare sunt necesare în toate cazurile în care astfel de
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
studiile de metabolism hepatic și de interacțiune a substanței active și studiile care folosesc alte biomateriale umane. 5.2.3. Rapoartele studiilor de farmacocinetică la om a) Trebuie să fie descrise următoarele caracteristici farmacocinetice: ... - absorbție (viteză și intensitate); - distribuție; - metabolism; - excreție. Trebuie să fie descrise caracteristicile semnificative clinic, incluzând implicarea datelor cinetice pentru regimul de dozaj, în special pentru pacienții cu risc, și diferențele dintre speciile umane și animale folosite în studiile clinice. În plus față de studiile farmacocinetice standard multiprobă, analizele
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
grupuri de pacienți cu risc crescut și trebuie să li se acorde o atenție specială pacienților potențial vulnerabili care pot să fie prezenți în număr mic, de exemplu copii, femei însărcinate, vârstnici vulnerabili, oameni cu anomalii marcante ale metabolismului sau excreției etc. Trebuie să fie descrisă implicația evaluării siguranței pentru posibilele utilizări ale medicamentului. 5.2.5.2. Rapoartele studiilor clinice necontrolate de analiză a datelor din mai mult de un studiu și alte rapoarte de studii clinice Aceste rapoarte trebuie
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
activității în celulele și țesuturile-țintă. ... 4.2.2. Farmacocinetică a) Studiile de biodistribuție includ investigații referitoare la persistență, clearance și mobilizare. De asemenea, studiile de biodistribuție vizează și riscul de transmitere a liniei de germeni. ... b) Se prezintă investigații privind excreția și riscul de transmitere la terți, împreună cu evaluarea riscurilor pentru mediu, cu excepția cazurilor în care în cerere se prezintă o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... 4.2.3. Toxicologie a) Trebuie evaluată toxicitatea medicamentului finit pentru
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
deoarece ar putea fi secretate molecule biologic active, pe lângă proteina (proteinele) de interes, sau proteina (proteinele) de interes ar putea avea situri-țintă nedorite. ... 4.3.2. Farmacocinetică a) Nu sunt necesare studii farmacocinetice convenționale pentru investigarea absorbției, distribuției, metabolizării și excreției. Cu toate acestea, trebuie investigați parametri precum viabilitatea, longevitatea, distribuția, creșterea, diferențierea și migrarea, cu excepția cazurilor în care se prezintă în cerere o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... b) Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]