1,153 matches
-
prevăzute la alin. (1) atunci când este necesară intervenția de urgență. ... (3) Pacientul are dreptul să refuze sau să oprească o intervenție medicală, după caz, asumându-și în scris răspunderea pentru decizia sa; consecințele refuzului sau ale opririi actelor medicale trebuie explicate pacientului, cu informarea medicului, dacă întreruperea tratamentului sau a îngrijirilor are drept consecință punerea în pericol a vieții pacientului. ... Articolul 42 Orice persoană care suferă de tulburări psihice trebuie tratată cu omenie și respectul demnității umane și trebuie să fie
HOTĂRÂRE nr. 2 din 9 iulie 2009 privind adoptarea Codului de etică şi deontologie al asistentului medical generalist, al moaşei şi al asistentului medical din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214247_a_215576]
-
și/sau distribuției cu amănuntul a unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație, sau o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; în cazul constatării unor astfel de deficiențe nu se recomandă eliberarea autorizației de funcționare sau se suspendă autorizația de funcționare existentă. Pentru emiterea autorizației de funcționare/reluarea activității este necesară o nouă inspecție, care să constate
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213906_a_215235]
-
înlocuiască marca numai cu scopul de a-și asigura un avantaj comercial. În acest caz, titularul mărcii poate să își utilizeze în mod legal dreptul său de a împiedica acțiunile mai sus menționate. Dacă reambalarea este obiectiv necesară conform condițiilor explicate mai jos, trebuie, în orice caz, să fie evaluate pe baza circumstanțelor care prevalează la momentul comercializării produsului medicinal veterinar în România. 5.1. Partajarea artificială a pieței Se referă la cazul când titularul mărcii a pus un produs medicinal
ORDIN nr. 78 din 12 septembrie 2008 pentru aprobarea Ghidului privind cadrul legal care reglementează importurile paralele de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie de comercializare şi a Procedurii simplificate de obţinere a autorizaţiilor de comercializare pentru produse medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
înlocuiască marca numai cu scopul de a-și asigura un avantaj comercial. În acest caz, titularul mărcii poate să își utilizeze în mod legal dreptul său de a împiedica acțiunile mai sus menționate. Dacă reambalarea este obiectiv necesară conform condițiilor explicate mai jos, trebuie, în orice caz, să fie evaluate pe baza circumstanțelor care prevalează la momentul comercializării produsului medicinal veterinar în România. 5.1. Partajarea artificială a pieței Se referă la cazul când titularul mărcii a pus un produs medicinal
GHID din 12 septembrie 2008 privind cadrul legal care reglementează importurile paralele de produse medicinale veterinare pentru care s-a acordat deja o autorizaţie de comercializare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203662_a_204991]
-
ratificată prin Legea nr. 24/1994 . ... Secțiunea a 3-a Principii Articolul 4 Pregătirea și transmiterea INEGES trebuie să ia în considerare principiile definite în documentele relevante oficiale, astfel: a) transparența INEGES - premisele și metodologiile utilizate pentru pregătirea INEGES trebuie explicate clar pentru a facilita înțelegerea procesului de pregătire a INEGES, potențiala reconstituire a acestuia și evaluarea INEGES de către experți independenți în cadrul procesului anual de revizuire și de către public; ... b) consistența INEGES - INEGES trebuie să fie consistent la nivelul tuturor elementelor
PROCEDURĂ din 29 octombrie 2008 de raportare a Inventarului naţional al emisiilor de gaze cu efect de seră (INEGES), precum şi modalitatea de răspuns la observaţiile şi întrebările survenite în urma procesului de revizuire a INEGES. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205398_a_206727]
-
ratificată prin Legea nr. 24/1994 . ... Secțiunea a 3-a Principii Articolul 4 Pregătirea și transmiterea INEGES trebuie să ia în considerare principiile definite în documentele relevante oficiale, astfel: a) transparența INEGES - premisele și metodologiile utilizate pentru pregătirea INEGES trebuie explicate clar pentru a facilita înțelegerea procesului de pregătire a INEGES, potențiala reconstituire a acestuia și evaluarea INEGES de către experți independenți în cadrul procesului anual de revizuire și de către public; ... b) consistența INEGES - INEGES trebuie să fie consistent la nivelul tuturor elementelor
ORDIN nr. 1.376 din 29 octombrie 2008 privind aprobarea Procedurii de raportare a Inventarului naţional al emisiilor de gaze cu efect de seră (INEGES), precum şi modalitatea de răspuns la observaţiile şi întrebările survenite în urma procesului de revizuire a INEGES. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205397_a_206726]
-
apariția unui risc important pe parcursul distribuției unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206023_a_207352]
-
majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o abatere de la buna practică de distribuție angro. O deficiență poate fi încadrată la "alte deficiențe" fie pentru că este considerată
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206023_a_207352]
-
de sponsorul studiului, după caz. 1.2. Modificările aduse la planul studiului trebuie justificate și avizate de directorul de studiu, care le datează și le semnează, si trebuie păstrate împreună cu planul studiului. 1.3. Abaterile de la planul studiului trebuie descrise, explicate, declarate și datate în timp util de către directorul de studiu și de către responsabilul de teste și păstrate împreună cu datele primare ale studiului. 1.4. Pentru studiile pe termen scurt se poate utiliza un plan-tip de studiu însoțit de o
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211218_a_212547]
-
Național al Cinematografiei pentru producția de film; ● ponderea ajutoarelor de stat având ca obiectiv principal dezvoltarea regională în ajutorul de stat național a înregistrat o creștere continuă, de la 7,45% în anul 2007 la 23,96% în anul 2009, creștere explicată, în principal, prin promovarea de către autoritățile române a unui număr mare de scheme de ajutor de stat notificate către Comisia Europeană ce au avut ca obiectiv principal de acordare dezvoltarea regională precum și scheme exceptate de la obligația notificării, dintre care menționăm
RAPORT din 3 noiembrie 2011 privind ajutoarele de stat acordate în România în perioada 2007-2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237017_a_238346]
-
dumneavoastră, că s-a săvârșit o încălcare a prevederilor art. 5, 6 sau 9 din lege și a prevederilor art. 101 sau 102 din TFUE, după caz. Indicați, în special, natura produselor (bunuri sau servicii) afectate de pretinsa încălcare și explicați, atunci când este necesar, relațiile comerciale privind aceste produse. Furnizați toate detaliile disponibile despre înțelegerile sau practicile întreprinderilor ori asociațiilor de întreprinderi/acțiunile sau inacțiunile autorităților și instituțiilor administrației publice centrale ori locale sau entităților către care acestea își deleagă atribuțiile
ORDIN nr. 710 din 7 septembrie 2011 privind punerea în aplicare a Regulamentului pentru modificarea şi completarea Regulamentului privind analiza şi soluţionarea plângerilor referitoare la încălcarea prevederilor art. 5, 6 şi 9 din Legea concurenţei nr. 21/1996 şi a prevederilor art. 101 şi 102 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, pus în aplicare prin Ordinul preşedintelui Consiliului Concurenţei nr. 499/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235237_a_236566]
-
obiectul plângerii. Indicați, în măsura posibilului, cotele de piață estimative deținute de către întreprinderea/întreprinderile împotriva cărora este formulată plângerea. ........................................................................... 5. Prezentați punctul dumneavoastră de vedere referitor la dimensiunea pieței geografice pe care a avut loc presupusa încălcare a legii și explicați, dacă nu reiese în mod evident, în ce măsură a fost afectată concurența. 6. Menționați dacă, din informațiile de care dispuneți, întreprinderea sau asociația de întreprinderi/autoritatea și instituția administrației publice centrale ori locale sau entitățile (societăți comerciale, regii autonome etc.) către
ORDIN nr. 710 din 7 septembrie 2011 privind punerea în aplicare a Regulamentului pentru modificarea şi completarea Regulamentului privind analiza şi soluţionarea plângerilor referitoare la încălcarea prevederilor art. 5, 6 şi 9 din Legea concurenţei nr. 21/1996 şi a prevederilor art. 101 şi 102 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, pus în aplicare prin Ordinul preşedintelui Consiliului Concurenţei nr. 499/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235237_a_236566]
-
dumneavoastră, că s-a săvârșit o încălcare a prevederilor art. 5, 6 sau 9 din lege și a prevederilor art. 101 sau 102 din TFUE, după caz. Indicați, în special, natura produselor (bunuri sau servicii) afectate de pretinsa încălcare și explicați, atunci când este necesar, relațiile comerciale privind aceste produse. Furnizați toate detaliile disponibile despre înțelegerile sau practicile întreprinderilor ori asociațiilor de întreprinderi/acțiunile sau inacțiunile autorităților și instituțiilor administrației publice centrale ori locale sau entită��ilor către care acestea își deleagă
REGULAMENT din 7 septembrie 2011 pentru modificarea şi completarea Regulamentului privind analiza şi soluţionarea plângerilor referitoare la încălcarea prevederilor art. 5, 6 şi 9 din Legea concurenţei nr. 21/1996 şi a prevederilor art. 101 şi 102 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, pus în aplicare prin Ordinul preşedintelui Consiliului Concurenţei nr. 499/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235238_a_236567]
-
obiectul plângerii. Indicați, în măsura posibilului, cotele de piață estimative deținute de către întreprinderea/întreprinderile împotriva cărora este formulată plângerea. ........................................................................... 5. Prezentați punctul dumneavoastră de vedere referitor la dimensiunea pieței geografice pe care a avut loc presupusa încălcare a legii și explicați, dacă nu reiese în mod evident, în ce măsură a fost afectată concurența. 6. Menționați dacă, din informațiile de care dispuneți, întreprinderea sau asociația de întreprinderi/autoritatea și instituția administrației publice centrale ori locale sau entitățile (societăți comerciale, regii autonome etc.) către
REGULAMENT din 7 septembrie 2011 pentru modificarea şi completarea Regulamentului privind analiza şi soluţionarea plângerilor referitoare la încălcarea prevederilor art. 5, 6 şi 9 din Legea concurenţei nr. 21/1996 şi a prevederilor art. 101 şi 102 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, pus în aplicare prin Ordinul preşedintelui Consiliului Concurenţei nr. 499/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235238_a_236567]
-
contractul de asigurare, puse în aplicare prin Ordinul președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 23/2009 , cu completările ulterioare. Informațiile trebuie redactate într-o formă clară, accesibilă și exactă, iar termenii și expresiile tehnice/medicale/juridice trebuie definite și explicate. ... (2) Societatea Comercială de Asigurare-Reasigurare "Astra" - S.A., prin reprezentanții săi legali, are obligația de a transmite la Comisia de Supraveghere a Asigurărilor înscrisuri din care să rezulte comunicarea către asigurații și contractanții care au încheiat polițele de asigurare suplimentară de
DECIZIE nr. 1.067 din 21 decembrie 2011 privind sancţionarea Societăţii Comerciale de Asigurare-Reasigurare "Astra" - S.A. cu amendă şi interzicerea temporară parţială a activităţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237858_a_239187]
-
contractul de asigurare, puse în aplicare prin Ordinul președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 23/2009 , cu completările ulterioare. Informațiile trebuie redactate într-o formă clară, accesibilă și exactă, iar termenii și expresiile tehnice/medicale/juridice trebuie definite și explicate. ... (3) Informarea prevăzută la alin. (2) va cuprinde și mențiunea cu privire la dreptul asiguraților și contractanților care au încheiat polițele de asigurare suplimentară de sănătate ASTRA MEDICA BONUS de a denunța contractul de asigurare, dacă din informațiile transmise de societate asigurații
DECIZIE nr. 1.067 din 21 decembrie 2011 privind sancţionarea Societăţii Comerciale de Asigurare-Reasigurare "Astra" - S.A. cu amendă şi interzicerea temporară parţială a activităţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237858_a_239187]
-
în 1) nonresponderi primari și 2) pacienți cu pierderea secundară a răspunsului. Un factor important în apariția lipsei primare a răspunsului terapeutic este expunerea anterioară la un alt agent biologic. Această situație va trebui atent considerată de către medicul prescriptor și explicată pacientului. Pierderea secundară a răspunsului terapeutic este întâlnită la aproximativ 1/3 dintre pacienți după 6-12 luni de terapie biologică. În toate aceste cazuri, evaluare a inițială trebuie să aibă în vedere excluderea altor cauze care determină simptomatologia (colite infecțioase
ANEXELE 1-10 din 13 mai 2010 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 461 / 477/2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
obiectivele proiectului Contextul proiectului Descrieți și explicați relevanța proiectului față de politicile și strategiile europene și naționale relevante pentru domeniul proiectului. Descrieți grupul țintă și definiți clar nevoile grupului/ grupurilor țintă prin furnizarea de date cantitative și calitative Justificarea ┌─────────────────────────────────────────────────────┐ necesității └─────────────────────────────────────────────────────┘ implementării Explicați necesitatea proiectului și relevanța acestuia proiectului față de nevoile specifice ale grupului/grupurilor țintă. De asemenea indicați și să descrieți valoarea adăugată a proiectului, demonstrați clar că nevoile grupului/ grupurilor țintă nu sunt abordate în cadrul activităților existente sau că nu există
GHID din 13 aprilie 2010 privind cereri de ajutor de stat şi ajutor de minimis "Angajaţi mai mulţi, mai competenţi, mai sănătoşi 3 propuneri în sprijinul angajaţilor tăi: Bani pentru completarea echipei; Bani pentru formare profesională; Bani pentru sănătatea şi siguranţa salariaţilor" necesar implementării Programului operaţional sectorial "Dezvoltarea resurselor umane 2007-2013"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224500_a_225829]
-
Da Nu Anul -1 ........................................................................... Numărul mediu de salariați: Numărul de angajați aparținând grupurilor dezavantajate: Cifra de afaceri anuală: Întreprindere autonomă: Da Nu Dacă a existat o micșorare a numărului mediu de salariați și care a fost motivul: Redundanță Alte cauze Explicați: ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────┘ AJUTOR PENTRU OCUPAREA FORȚEI DE MUNCĂ - SALARIUL BRUT Dacă aplicați pentru ajutor pentru ocupare, indicați salariul brut al noului angajat: Dacă aplicați pentru ajutor pentru ocupare, indicați salariul brut din departamentul în care va lucra persoana respectivă: ┌────────────────────────────┐ SITUAȚIA ECONOMICĂ └────────────────────────────┘ Situația
GHID din 13 aprilie 2010 privind cereri de ajutor de stat şi ajutor de minimis "Angajaţi mai mulţi, mai competenţi, mai sănătoşi 3 propuneri în sprijinul angajaţilor tăi: Bani pentru completarea echipei; Bani pentru formare profesională; Bani pentru sănătatea şi siguranţa salariaţilor" necesar implementării Programului operaţional sectorial "Dezvoltarea resurselor umane 2007-2013"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224500_a_225829]
-
apariția unui risc important pe parcursul distribuției unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206449_a_207778]
-
majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o abatere de la buna practică de distribuție angro. O deficiență poate fi încadrată la "alte deficiențe" fie pentru că este considerată
NORMĂ din 2 decembrie 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206449_a_207778]
-
Este locul de fabricație implicat în testarea produsului finit? [] da [] nu Este locul de fabricație implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a materiilor prime? [] da [] nu Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: ALTE INFORMAȚII Dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau la temperatură scăzută? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Localurile sunt gata pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
responsabilă de controlul calității. Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Numele locului de fabricație/import ┌──────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 4. Laboratoare sub contract Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: Secțiunea 5. Locuri de depozitare și manipulare Secțiunea 5 trebuie completată pentru fiecare loc de depozitare și manipulare care se dorește a fi inclus în autorizație Numele locului de depozitare și manipulare: Secțiunea 6. Comentarii │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Precizați orice altă informație
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Este locul de fabricație implicat în testarea produsului finit? [] da [] nu Este locul de fabricație implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a materiilor prime? [] da [] nu Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: ALTE Informații dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau la temperatură scăzută? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Localurile sunt gata pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Testarea stabilității? [] da [] nu Este laboratorul implicat în testarea produsului finit? [] da [] nu Este laboratorul implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a materiilor prime? [] da [] nu Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: Secțiunea 5. Locuri de depozitare și manipulare Secțiunea 6. Comentarii ��� └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. De asemenea, puteți detalia orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. Secțiunea 7. Declarație │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Solicit acordarea Autorizației de
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]