4,700 matches
-
nu reprezintă un substrat pentru sistemul CYP450 la om și nu s- a dovedit in vitro că induce sau inhibă în mare măsură CYP1A2 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4/ 5 . De aceea , este puțin probabilă apariția unor interacțiuni farmacocinetice între medicamente , semnificative din punct de vedere clinic , în metabolizarea legată de aceste izoenzime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există indicații relevante privind utilizarea FIRMAGON la femei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
și siguranța tratamentului cu FIRMAGON ar fi afectate de dezvoltarea de anticorpi după un an de tratament . Nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe o perioadă mai mare de un an , referitoare la dezvoltarea anticorpilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 21 ( 61, 0- 71, 0 ) ng/ ml și a apărut la tmax la 40 ( 37- 42 ) ore . Valorile medii ale concentrațiilor minime au fost de 11- 12 ng/ ml după doza inițială și 11- 16 ng/ ml după doza de
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
când se administrează în doze unice intravenoase ( 0, 864- 49, 4 µg/ kg ) la bărbați vârstnici sănătoși s- a dovedit a fi 35- 50 ml/ h/ kg . Grupuri speciale de pacienți : Pacienți cu insuficiență renală Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienți insuficiență renală . Doar aproximativ 20- 30 % din doza administrată de degarelix se elimină sub formă neschimbată prin rinichi . O analiză farmacocinetică populațională a datelor din studiul de confirmare de fază III a demonstrat că clearance- ul degarelix la
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
50 ml/ h/ kg . Grupuri speciale de pacienți : Pacienți cu insuficiență renală Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienți insuficiență renală . Doar aproximativ 20- 30 % din doza administrată de degarelix se elimină sub formă neschimbată prin rinichi . O analiză farmacocinetică populațională a datelor din studiul de confirmare de fază III a demonstrat că clearance- ul degarelix la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată este redus cu aproximativ 23 % ; de aceea , nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
dozare precisă nu poate fi obținută folosind această formă farmaceutică , se recomandă pentru Epivir comprimate , utilizarea metodei de dozaj în funcție de greutatea corporală . Schema de tratament pentru pacienții cu greutatea de 14- 30 kg , s- a stabilit inițial pe baza modelului farmacocinetic , susținută de date provenite din studii clinice . Pentru copii cu greutatea de cel puțin 30 kg : trebuie administrată doza pentru adulți , de 150 mg de două ori pe zi . Pentru copii cu greutatea între 14 și 21 kg : doza orală
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
administrat de două ori pe zi . Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . După administrarea pe cale orală , timpul mediu ( tmax ) de atingere a concentrațiilor plasmatice maxime ( Cmax ) este de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
cantitate mică de alimente semi- solide sau lichid , nu este de așteptat să aibă un impact asupra calității farmaceutice , și , prin urmare , nu este de așteptat o modificare a efectului clinic . Această concluzie se bazează pe datele fizico- chimice și farmacocinetice , presupunând că pacientul zdrobește și utilizează 100 % comprimatul și îl înghite imediat . Administrarea concomitentă de zidovudină a dus la o creștere cu 13 % a expunerii la zidovudină și la o creștere cu 28 % a concentrațiilor plasmatice maxime . Se consideră că
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
administrat de două ori pe zi . Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . Pe baza datelor obținute din studii la voluntari sănătoși , la doza terapeutică de 150 mg de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
administrat de două ori pe zi . Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastrointestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . După administrarea pe cale orală , timpul mediu ( tmax ) de atingere a concentrațiilor plasmatice maxime ( Cmax ) este de aproximativ
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
cantitate mică de alimente semi- solide sau lichid , nu este de așteptat să aibă un impact asupra calității farmaceutice , și , prin urmare , nu este de așteptat o modificare a efectului clinic . Această concluzie se bazează pe datele fizico- chimice și farmacocinetice , presupunând că pacientul zdrobește și utilizează 100 % comprimatul și îl înghite imediat . Administrarea concomitentă de zidovudină a dus la o creștere cu 13 % a expunerii la zidovudină și la o creștere cu 28 % a concentrațiilor plasmatice maxime . Se consideră că
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
36 ) , mixt , de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 , tratați cu EXUBERA > 36 luni , întreruperea tratamentului a avut drept rezultat o creștere medie a FEV1 de 0, 036L pe parcursul următoarelor 6 luni . 13 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Insulina umană inhalatorie este absorbită pe cale pulmonară . Insulina umană inhalatorie este absorbită tot atât de rapid ca și analogii insulinici cu acțiune rapidă și mai rapid decât insulina umană rapidă cu administrare subcutanată , atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
n=36 ) , mixt , de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 , tratați cu EXUBERA > 36 luni , întreruperea tratamentului a avut drept rezultat o creștere medie a FEV1 de 0, 036L pe parcursul următoarelor 6 luni . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 30 Insulina umană inhalatorie este absorbită pe cale pulmonară . Figura 4 : În general , timpul până la atingerea concentrației maxime de insulină ( Tmax ) este redus la jumătate in comparativ cu cel valabil pentru insulina umană rapidă cu administrare subcutanată . În general , pentru insulina
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
șase luni de la rezecția tumorii , 20, 5 % dintre pacienții tratați cu 5- ALA și 11 % dintre pacienții supuși operației standard erau în viață fără agravare . Diferența a fost statistic semnificativă conform testului chi- pătrat ( p=0, 015 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale Acest medicament prezintă o bună solubilitate în soluții apoase . După ingestie , 5- ALA nu este fluorescent , dar este preluat de țesutul tumoral ( vezi pct . 5. 1 ) și este metabolizat intracelular în porfirine fluorescente , cu precădere protoporfirina IX ( PPIX
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
kg greutate corporală se excretă neschimbată prin urină în decurs de 12 ore . Linearitate/ non- linearitate Există o proporționalitate de doză între valorile ASC0- inf . ale 5- ALA și diferitele doze orale ale acestui medicament . Pacienți cuinsuficiență renală sau hepatică Farmacocinetica 5- ALA la pacienții cu afecțiune renală sau hepatică nu a fost investigată . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au întreprins experimente farmacologice standard de siguranță cu protecție față de lumină la șoareci , șobolani și câini . Administrarea 5- ALA HCl
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
salvare , reducerea riscului pentru un episod vomitiv după o perioadă de 0- 24 ore la administrarea aprepitant 40 mg , comparativ cu ondansetron 4 mg a fost de 53, 3 % ( 95 % I. Î : 35, 3 la 66, 3 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg și de 59 % pentru capsula de 125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a aprepitantului s- a înregistrat
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mod semnificativ clinic . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Din datele existente nu pot fi trase concluzii referitoare la influența insuficienței hepatice moderate ( Child- Pugh clasă B ) asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal ( ARST ) care necesită hemodializă a fost administrată
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg și de 59 % pentru capsula de 125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a aprepitantului s- a înregistrat
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mod clinic semnificativ . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Din datele existente nu pot fi trase concluzii referitoare la influența insuficienței hepatice moderate ( Child- Pugh clasă B ) asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ESRD ) a fost administrată
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
studiu clinic , 744 pacienți au continuat tratamentul în extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) pe durata de până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie . Aparent , eficacitatea schemei terapeutice pe bază de aprepitant s- a menținut pe durata tuturor ciclurilor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Aprepitant prezintă o farmacocinetică nelineară . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67 % pentru capsula de 80 mg și de 59 % pentru capsula de 125 mg . Media concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a aprepitantului s- a înregistrat
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
mod clinic semnificativ . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Din datele existente nu pot fi trase concluzii referitoare la influența insuficienței hepatice moderate ( Child- Pugh clasă B ) asupra farmacocineticii aprepitantului . Nu există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ARST ) a fost administrată
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în Ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]