1,239 matches
-
de apariție a rezistenței poate fi mai mare în grupurile cu vârsta cea mai mică și la pacienții imunosupresați . La virusurile rezistente la oseltamivir , izolate de la pacienții tratați cu oseltamivir și la tulpinile de laborator rezistente la oseltamivir ale virusurilor gripale , s- au constatat mutații asociate cu rezistența la nivelul neuraminidazelor N1 și N2 . Mutațiile asociate cu rezistența tind a fi specifice sub - tipului viral ( inclusiv cele descoperite în variantele H5N1 ) . La pacienți care , pe baza informațiilor raportate , nu au fost
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și N2 . Mutațiile asociate cu rezistența tind a fi specifice sub - tipului viral ( inclusiv cele descoperite în variantele H5N1 ) . La pacienți care , pe baza informațiilor raportate , nu au fost expuși la oseltamivir au fost detectate mutații apărute natural pentru virusul gripal A/ H1N1 , asociate cu scăderea sensibilității in vitro la oseltamivir . Gradul de reducere a sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
au fost detectate mutații apărute natural pentru virusul gripal A/ H1N1 , asociate cu scăderea sensibilității in vitro la oseltamivir . Gradul de reducere a sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
H1N1 , asociate cu scăderea sensibilității in vitro la oseltamivir . Gradul de reducere a sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au fost recrutați numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu oseltamivir , 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile a redus valoarea mediană a duratei bolii gripale cu aproximativ o zi de la 5, 2 zile ( IÎ 95 % 4, 9- 5, 5 zile ) în grupul placebo la 4, 2 zile ( IÎ 95 % 4, 0- 4, 4 zile ; p ≤ 0, 0001 ) . Proporția subiecților care au dezvoltat complicații precizate ale
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice , incidența asociată complicațiilor la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost de 17 % ( 22/ 133 ) în grupul placebo și 14 % ( 16/ 118 ) în grupul tratat cu oseltamivir ( p
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
puncte de vedere ( 65 % virus gripal- pozitivi ) cu vârstele cuprinse între un an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire 38 simultană la sănătatea normală
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pozitivi ) cu vârstele cuprinse între un an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire 38 simultană la sănătatea normală și la activitățile normale și reducerea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire 38 simultană la sănătatea normală și la activitățile normale și reducerea febrei , tusei și corizei ) cu 1
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
16 % ( 29/ 183 ) la copiii tratați cu oseltamivir ( p=0, 013 Un al doilea studiu a fost efectuat la 334 de copii astmatici cu vârstele cuprinse între 6 și 12 ani dintre care 53, 6 % au fost pozitivi la virusul gripal . În grupul de tratament cu oseltamivir , valoarea mediană a duratei bolii nu a fost redusă semnificativ . Până în ziua 6 ( ultima zi de tratament ) FEV1 a crescut cu 10, 8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a fost redusă semnificativ . Până în ziua 6 ( ultima zi de tratament ) FEV1 a crescut cu 10, 8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în cazul placebo ( p=0, 0148 ) la acest grup . Tratamentul infecției cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tratament ) FEV1 a crescut cu 10, 8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în cazul placebo ( p=0, 0148 ) la acest grup . Tratamentul infecției cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
8 % la grupul de tratament cu oseltamivir comparativ cu 4, 7 % în cazul placebo ( p=0, 0148 ) la acest grup . Tratamentul infecției cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile individuale . Datele de la 504 subiecți infectați
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu virusul gripal B : În total 15 % din populația pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B , proporțiile încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile individuale . Datele de la 504 subiecți infectați cu virusul gripal B au fost adunate din toate studiile pentru a fi analizate . Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
încadrându- se de la 1 la 33 % în studii individuale . Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile individuale . Datele de la 504 subiecți infectați cu virusul gripal B au fost adunate din toate studiile pentru a fi analizate . Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0, 7 zile ( IÎ 95 % 0, 1- 1, 6 zile ; p=0, 022 ) și durata febrei ( ≥ 37, 8oC ) , a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu cazuri reale de gripă a fost de 10 ( IÎ 95 % 9- 12 ) și în toată populația ( ITT ) indiferent de statusul infecției la cazurile luate în evidență a fost de 16 ( IÎ 95 % 15- 19 ) . Eficacitatea oseltamivir în prevenția bolii gripale contactate natural , a fost demonstrată într- un studiu de prevenție post- expunere în familie , care a inclus adulți , adolescenți și copii cu vârsta între 1 și 12 ani , atât ca și cazuri luate în evidență , cât și posibili contacți familiali
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 10/ 135 ) în grupul care a primit tratament de prevenție ( 62, 7 % reducere , [ IÎ 95 % 26, 0- 81, 2 ; p=0, 0042 ] ) . Pentru cazurile familiale luate în evidență infectate cu virusul gripal , s- a constatat o reducere a incidenței gripei de la 26 % ( 23/ 89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru a oseltamivirului carboxilat este de aproximativ 23 l la om , un volum echivalent cu lichidul extracelular . Pentru că activitatea neuraminidazei este extracelulară , oseltamivirul carboxilat se distribuie la toate situsurile de răspândire a virusului gripal . Legarea oseltamivirului carboxilat de proteinele plasmatice umane este neglijabilă ( aproximativ 3 % ) . Metabolizare Oseltamivirul este metabolizat în proporție mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat . Studiile in- vitro au demonstrat că nici oseltamivir și nici metabolitul activ nu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
eliberează sorbitol 2, 6 g . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul gripei La pacienții cu vârsta de un an șimai mare care prezintă simptome tipice de gripă , când virusul gripal circulă în comunitate . Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost inițiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor . Aceasta indicație se bazează pe studii clinice asupra gripei apărute în mod natural la care virusul infectant predominant
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost inițiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor . Aceasta indicație se bazează pe studii clinice asupra gripei apărute în mod natural la care virusul infectant predominant a fost virusul gripal de tip A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu uncaz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a Tamiflu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
care virusul infectant predominant a fost virusul gripal de tip A ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția gripei - Prevenția post expunere la persoanele cu vârsta de un an sau mai mare , în urma contactului cu uncaz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate . - Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenția gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de pacienții care necesită protecție . În cazuri excepționale ( de exemplu , în cazul nepotrivirii între virusul circulant și tulpinile virale ale vaccinului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]