1,393 matches
-
când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus . Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului gripal . În fiecare an , Organizația Mondială a Sănătății ( OMS ) face recomandări cu privire la tipurile de tulpini de virus gripal care trebuie incluse în vaccinuri în următorul sezon de gripă . Aceste tulpini de virus trebuie incluse în IDflu înainte ca vaccinul să poată fi utilizat . IDflu conține în prezent fragmente ale tulpinilor de virus despre care se presupunea că vor
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
după trecerea a trei săptămâni de la aceasta . Ce beneficii a prezentat IDflu în timpul studiilor ? În toate studiile , atât IDflu , cât și vaccinul cu care a fost comparat au declanșat niveluri adecvate de anticorpi pentru protejarea împotriva tuturor celor trei tulpini gripale . La adulții de până la 60 de ani , concentrația de 9 micrograme a oferit un nivel de protecție la fel de bun ca vaccinul intramuscular . La adulții de 60 de ani și peste , concentrația de 15 micrograme a oferit un nivel de protecție
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
dureri ale mâinilor și picioarelor ; • spasme musculare ; • dureri de spate ; • dureri osoase ; • oboseală ( fatigabilitate ) ; • învinețirea locului de injectare ; • durere la locul de injectare ; • umflătura la locul de injectare ; • umflarea mâinilor și picioarelor ( edeme periferice ) ; • 42 simptome pseudogripale ( asemănătoare cu cele gripale ) ; • durere ; • slăbiciune ( astenie ) ; • febră ( stare febrilă ) ; • frisoane ; • contuzii ; • număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) și număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) • după întreruperea tratamentului cu Nplate ; număr crescut al trombocitelor față de cel normal ( trombocitoză ) . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
titrului de anticorpi ) . Pentru pacienții cu LLC sunt presupuse rezultate similare luând în considerare asemănările dintre cele două afecțiuni , dar aceasta nu a fost investigată în studii clinice . Media titrurilor de anticorpi împotriva unui grup de antigene ( Streptococcus pneumoniae , virus gripal A , parotidită epidemică , rubeolă , varicelă ) înainte de tratament s- a menținut pentru o perioadă de cel puțin 6 luni după tratamentul cu MabThera . Poliartrita reumatoidă Reacții datorate perfuziei Tratamentul cu Mabthera este asociat cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală , + frison , +insuficiență multiplă de organe 12 Aparate , scăderea Investigații nivelelor diagnostice IgG Pentru fiecare termen , calcularea frecvenței s- a bazat pe reacțiile de toate gradele ( de la ușoare la severe ) , cu excepția termenilor marcați cu " + " pentru care calcularea frecvenței s- a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
titrului de anticorpi ) . Pentru pacienții cu LLC sunt presupuse rezultate similare luând în considerare asemănările dintre cele două afecțiuni , dar aceasta nu a fost investigată în studii clinice . Media titrurilor de anticorpi împotriva unui grup de antigene ( Streptococcus pneumoniae , virus gripal A , parotidită epidemică , rubeolă , varicelă ) înainte de tratament s- a menținut pentru o perioadă de cel puțin 6 luni după tratamentul cu MabThera . Poliartrita reumatoidă Reacții datorate perfuziei Tratamentul cu Mabthera este asociat cu reacții la perfuzie , ce pot fi asociate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală , + frison , +insuficiență multiplă de organe 40 Aparate , scăderea Investigații nivelelor diagnostice IgG Pentru fiecare termen , calcularea frecvenței s- a bazat pe reacțiile de toate gradele ( de la ușoare la severe ) , cu excepția termenilor marcați cu " + " pentru care calcularea frecvenței s- a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienților care au tulburări hematologice semnificative . Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aortic Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienților care au tulburări hematologice semnificative . Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienților care au tulburări hematologice semnificative . Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine . 68 Reacții la locul injectării În studii clinice pivot placebo controlate , 15 % dintre pacienții tratați
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacienților care au tulburări hematologice semnificative . Într- un studiu la 226 subiecți adulți cu artrită reumatoidă care au fost tratați cu adalimumab sau cu placebo , au fost observate răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute ale bilirubinei serice Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
placebo în populă ia studiilor de tratament al ostoporozei ) . În studiul RUTH , crampele membrelor inferioare au fost observate la 12, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen i la 8, 3 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo . Sindromul gripal a fost raportat de 16, 2 % dintre paciențele tratate cu OPTRUMA i de 14, 0 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo . A fost constatat i o alt modificare , care nu a fost semnificativ statistic ( p > 0
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
îi adverse , cu toate c nu apar la toate persoanele . Majoritatea reac iilor adverse constatate cu OPTRUMA au fost u oare . Cele mai frecvente reac îi adverse ( afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 ) sunt : • Bufeuri ( vasodilata ie ) • Sindrom gripal Reac iile adverse frecvente ( afecteaz 1 pan la 10 utilizatori din 100 ) sunt : • Crampe ale picioarelor • Umflarea mâinilor i picioarelor ( edeme periferice ) • Calculi biliari Reac iile adverse mai pu în frecvente ( afecteaz 1 pan la 10 utilizatori din 100 ) sunt
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemia de gripă . Adjuvant AS03 compus din
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani : 1 doză de 0, 5 ml la o dată stabilită . O a
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
motiv pentru care este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice La acest punct este descrisă experiența clinică cu vaccinurile „ mostră ” după administrarea a două doze . Vaccinurile „ mostră ” conțin antigene gripale care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante actualmente . Aceste antigene pot fi considerate antigene „ noi ” și simulează o situație în care populația- țintă pentru vaccinare nu a fost imunizată anterior . Datele obținute cu vaccinurile „ mostră ” vor susține strategia
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice La acest punct este descrisă experiența clinică cu vaccinurile „ mostră ” după administrarea a două doze . Vaccinurile „ mostră ” conțin antigene gripale care sunt diferite de cele din virusurile gripale circulante actualmente . Aceste antigene pot fi considerate antigene „ noi ” și simulează o situație în care populația- țintă pentru vaccinare nu a fost imunizată anterior . Datele obținute cu vaccinurile „ mostră ” vor susține strategia de vaccinare care va fi probabil utilizată pentru
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 17 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]